Experimentais avançam sobre os implantes de quadril DePuy Pinnacle | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Trials avançando sobre implantes de quadril DePuy Pinnacle

A próxima rodada de julgamentos condutores no litígio multidistrital da Pinnacle seguirá em frente, apesar da petição dos réus Johnson & Johnson e DePuy Orthopaedics para evitá-los. O tribunal federal do 5º Circuito negou o pedido e os julgamentos estão programados para começar no mês que vem. No início deste ano, outra rodada de julgamentos relacionados ao caso resultou em um veredicto recorde de $ 502 milhões de dólares contra a Johnson & Johnson.

Outro produto Metal-on-Metal, a reposição do quadril DePuy ASR tornou-se disponível no 2005, mas a sua origem é suspeita ", descreveu Ben Gordon, advogado de ferimento pessoal com o escritório de advocacia Levin, Papantonio. "A FDA deu a estes produtos uma folga especial, sob o sistema 510 (k), permitindo que sejam comercializados sem o primeiro teste clínico de DePuy".

Após inúmeros relatórios de problemas, DePuy lançou um recall voluntário de dois dispositivos ASR em agosto de 2010. No entanto, o recall foi emitido depois que 93,000 pacientes em todo o mundo receberam a prótese de quadril defeituosa DePuy, exigindo que milhares de vítimas feridas se submetessem a uma cirurgia de revisão perigosa e cara para remover os dispositivos defeituosos.

A Johnson & Johnson fabricou implantes de quadril por meio de sua subsidiária, DePuy Orthopaedics. A empresa continua enfrentando milhares de processos judiciais sobre a prótese de quadril Pinnacle defeituosa de metal sobre metal. É conhecido por falhar prematuramente e liberar partículas de metal no tecido circundante, causando inflamação e infecção. À medida que o paciente do implante se move, as superfícies desses dois componentes atritam-se e o desgaste por fricção leva aos detritos metálicos.

"Quando as espécies" iónicas "do cobalto e o cromo usam partículas de metal entrar no tecido e na corrente sangüínea, ela pode ter um efeito adverso grave no corpo, resultando em graves danos nos músculos e nos ossos", disse Gordon. "Um paciente com um DePuy substituição do quadril pode ter até 100 vezes os níveis normais de cromo e cobalto na corrente sanguínea. Em relatos de casos publicados, altos níveis de cobalto e cromo no sangue foram associados a danos ao coração, rins, sistema nervoso e outros órgãos ”.

Desde a 2011, todos os casos federais da DePuy Pinnacle foram consolidados e centralizados no Tribunal Distrital dos EUA do Distrito Norte do Texas, como parte de um MDL, ou Contencioso Multidistrito. O júri considerou que a DePuy cortou os cantos para obter os implantes no mercado, incluindo o fato de a empresa não ter buscado aprovação pré-comercialização, evitando a exigência da FDA de determinar se um dispositivo é seguro ou eficaz. Assim, não houve exigência de ensaios clínicos de quadril da Pinnacle para ver se funcionava ou se era seguro de usar.

“Isso poderia ter sido evitado se DePuy tivesse sido responsável e honesto no início”, disse Gordon. “Em vez disso, no entanto, a DePuy colocou seus próprios interesses à frente de seus pacientes e perpetuou o problema crescente de ganância que conhecemos muito bem nos ambientes corporativos e de saúde atuais.”

No 2013, após um intenso escrutínio e audiências sobre a segurança desses dispositivos, o FDA lançou novas diretrizes para substituições de quadril metal-on-metal, sugerindo que os médicos só devem usar o design se outros implantes de quadril artificiais não forem apropriados. A agência também quer futuros projetos de metal em metal para serem submetidos a ensaios clínicos extensos em humanos antes que possam ser aprovados.

Embora o júri do Texas tenha concedido mais de US $ 500 milhões contra a Johnson & Johnson e sua unidade DePuy, o juiz distrital Ed Kinkeade reduziu o veredicto para cerca de US $ 151 milhões. O juiz Kinkeade disse que a mudança era necessária de acordo com a lei estadual do Texas, que limita os danos punitivos. DePuy venceu a primeira trilha de termômetro em 2014. A próxima rodada de testes relacionados às reivindicações de lesão no quadril DePuy Pinnacle está marcada para setembro.