Cetoacidose e muito mais - E não apenas Invokana | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Cetoacidose e mais - e não apenas Invokana

Enquanto a medicação diabética Invokana (canaglifozina) Tem sido implicado na cetoacidose desenvolvimento em pacientes, não é o único medicamento de prescrição em sua classe para ter tal efeito colateral grave. Foi mais de um ano atrás (Maio 2015, para ser exato) que a Food and Drug Administration emitiu uma declaração ao receber inúmeros relatos de como toda a classe de gliflozin drogas estava causando cetoacidose perigosa. De fato, durante os dois anos anteriores à emissão da declaração, a FDA havia recebido mais de 100 relatórios de danos renais graves. Enquanto a maioria destes foram devidos a Invokana, pouco menos de um terço dos pacientes relataram tomar Farxiga, outro droga gliflozina. Quase todos foram admitidos no hospital, e um número significativo exigiu cuidados intensivos.

O que é ainda mais chocante é que metade dessas vítimas estava tomando gliflozins por 30 dias ou menos.

O mesmo acontecia com pacientes que tomavam medicamentos à base de gliflozina que sofreram ataques cardíacos e derrames. Em um estudo clínico envolvendo pacientes com risco elevado de doença cardiovascular, 13 sofreram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral dentro de um mês após o início do Invokana. Curiosamente, esse estudo foi realizado pela Johnson & Johnson, empresa-mãe da Janssen Pharmaceutica, que vende o medicamento sob licença do fabricante Mitsubishi Tanabe Pharma. No entanto, de acordo com uma história no New York Times "... o significado dessas descobertas não estava claro, e o rótulo da droga não inclui avisos sobre ataques cardíacos ou derrames ”.

Isso foi no 2013, pouco depois que a droga ganhou a aprovação da FDA. Como não havia aviso explícito de rótulo, os médicos da atenção primária não sabiam sobre os riscos aos quais seus pacientes estavam sendo expostos, mesmo após uma revisão cuidadosa das informações de prescrição. Na verdade, não foi até maio de 2016 - mais de um ano após o FDA divulgou sua declaração sobre eventos adversos associados com Invokana - que o rótulo de aviso foi atualizado para incluir o risco de danos nos rins de cetoacidose.

Significativamente, as únicas pessoas que geralmente têm que se preocupar com cetoacidose são aquelas que sofrem de diabetes tipo 1. Esta é realmente uma condição totalmente diferente, embora os sintomas sejam semelhantes. O tipo 1 é um distúrbio genético tipicamente diagnosticado na primeira infância - e a cetoacidose é apenas uma preocupação para pacientes com controle inadequado da glicose (níveis de açúcar no sangue de 300 mg / dl ou maior).

No entanto, a cetoacidose tem ocorrido em pacientes com diabetes tipo 2, cujos níveis de glicose são apenas moderadamente elevados (140 a 200). A razão é que as drogas de gliflozina podem estar interferindo nos processos fisiológicos normais que mantêm os níveis de cetona em cheque. Isso faz com que drogas como Invokana sejam particularmente perigosas para os diabéticos Tipo 2, que podem estar controlando seus níveis de açúcar no sangue com uma dieta pobre em carboidratos (como a dieta “paleo”). Na verdade, é perfeitamente possível controlar os níveis de glicose através de uma combinação de dieta e exercício, enquanto se toma a meticulina, a antiga e relativamente inofensiva espera.

Mas isso não seria lucrativo para a divisão Janssen da Johnson & Johnson, que comercializou o Invokana agressivamente - e para o qual as vendas da Invokana ficaram em torno de US $ 1 bilhão no ano passado.

Esse fato diz tudo.