Aviso do rótulo da Invokana atualizado para incluir risco de cetoacidose: antes tarde do que nunca | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Etiqueta Invokana Aviso atualizado para incluir risco de cetoacidose: Better Late Than Never

Demorou muito tempo, mas a partir de agosto passado, a etiqueta de aviso para a droga diabética Invokana (canaglifozina) foi finalmente atualizado para incluir o risco de cetoacidose. Também foi atualizado para uma droga rival, Farxiga (dapaglifozin), além de Jardity (empagliflozin). Todos os três desses medicamentos são parte da classe de gliflozina, que são projetados para evitar que os rins reabsorram o açúcar no sangue, permitindo que ele seja passado na urina. Ironicamente, essas drogas têm causou o mesmo tipo de danos nos rins eles estavam destinados a prevenir.

O novo aviso de etiqueta reconhece que "relatos de cetoacidose ... foram identificados na vigilância pós-comercialização em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 que recebem inibidores de co-transportador de glicose de sódio-2 (SGLT2) ... casos fatais de cetoacidose foram relatados em pacientes que tomaram INVOKANA ". O novo aviso acrescenta ainda que" INVOKANA não é indicado para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 ". Pacientes e médicos são avisados ​​que" a cetoacidose associada a INVOKANA pode estar presente, mesmo que os níveis de glicose no sangue sejam inferiores a 250 mg / dL ".

O documento da FDA assinala que "em muitos dos relatórios pós-comercialização e particularmente em pacientes com diabetes tipo 1, a cetoacidose não foi reconhecida de imediato e a instituição do tratamento foi adiada por apresentar níveis de glicose no sangue inferiores aos normalmente esperados para a cetoacidose diabética"

É curioso por que esse tipo de aviso não havia sido emitido antes. Um paciente, postando em um fórum on-line para diabéticos tipo 1, relatou há mais de dois anos que teve seu primeiro ataque com cetoacidose após ter levado Invokana por apenas duas semanas. Tenha em mente que a diabetes tipo 1 é uma desordem completamente diferente do tipo 2, e é uma condição genética que corre nas famílias. Entre o tempo que ela começou em Invokana e o tempo que ela foi tirada, ela foi hospitalizada quatro vezes por cetoacidose - apesar de ter níveis normais de açúcar no sangue. No entanto, seus médicos estavam desconfiados, incapazes de determinar qual era a conexão. Outro paciente relatou que ela nunca foi internada por cetoacidose em toda a vida - e, novamente, os médicos não tinham idéia de por que ela teria tido a condição com baixos níveis de açúcar no sangue.

A cetoacidose diabética é uma condição que ocorre quando a glicose se acumula na corrente sanguínea e os níveis se tornam tão altos que as células ficam sobrecarregadas. Quando isso acontece, o corpo começa a quebrar as células de gordura para alimentar o metabolismo. Quando isso acontece, o sangue se torna perigosamente ácido. Invokana e outros inibidores de SGLT2 devem eliminar o excesso de glicose através da urina. É por isso que os médicos não conseguiram descobrir a conexão.

É possível - e até mesmo provável - que Johnson & Johnson estava ciente do problema, no entanto.