A mais recente droga com efeitos secundários nocivos agora sendo alvejados em litígio é um medicamento anti-psicótico conhecido como aripiprazol, Vendido sob a marca Abilify, bem como em formas genéricas. Agora, para ser justo, a empresa que fabrica Abilify, Otsuka Pharmaceuticals, avisei que os pacientes que tomaram o produto pode estar sujeito a comportamentos impulso incontrolável - entre eles, o vício do jogo. Este aviso apareceu na embalagem na União Europeia e no Canadá. No entanto, até muito recentemente, não havia tal aviso na embalagem dos EUA.

Abilify é o que é conhecido como um “atípica” ou medicamentos antipsicóticos de segunda geração. Estes medicamentos são utilizados para tratar a esquizofrenia, bem como transtorno bipolar, autismo, síndrome de Tourette e depressão geral. Abilify aumenta especificamente a quantidade de dopamina no cérebro. A dopamina é uma substância química liberada quando engajar-se em sensações prazerosas. É, essencialmente, parte do cérebro “sistema de recompensa.” A dopamina ajuda a reforçar comportamentos que promovam o bem-estar e sobrevivência.

Desde que recebeu a aprovação da FDA em 2002, houve mais 180 relatos de problemas de controle de impulso associados com a tomada de Abilify. comportamentos de impulso que foram relatados incluem a compulsão alimentar, compras compulsivas, comportamento sexual indiscriminado e jogos de azar. De acordo com o FDA, estes comportamentos cessar após um paciente parou de tomar Abilify ou cortes de volta em seu / sua dosagem. rotulagem de hoje não incluem o jogo compulsivo como um possível efeito colateral, mas que a advertência não apareceu até recentemente - e que a FDA diz que não conseguiu notar os verdadeiros riscos.

Estranhamente, um aviso sobre o jogo compulsivo foi incluído nas etiquetas de aviso nos mercados estrangeiros há algum tempo. A Agência Europeia de Medicamentos ordenou que Otsuka avisasse os pacientes sobre comportamentos de jogo hipersexuais e patológicos causados ​​pelo uso de aripiprazol em 2012. Três anos depois, a administração de saúde pública canadense, Health Canada, confirmou as ligações entre essas compulsões e o tratamento com Abilify. Enquanto isso, nos Estados Unidos, o FDA recebeu um total de 108 notificações de comportamento compulsivo durante o período de oito anos entre 2005 e 2013. 54 desses casos envolveram jogo patológico. Em 2014, o FDA recebeu quase 40 mais relatórios desse tipo.

No entanto, nenhum aviso adequado foi emitido pelo fabricante para pacientes nos Estados Unidos até este ano.

O novo rótulo agora afirma claramente, “relatos de casos pós-comercialização sugerem que os pacientes podem experimentar desejos intensos, especialmente para o jogo, e a incapacidade de controlar esses impulsos ao tomar aripiprazol ... Como os pacientes podem não reconhecer esses comportamentos como anormal, é importante que os prescritores perguntar aos pacientes ou seus cuidadores especificamente sobre o desenvolvimento ou o jogo novo ou intensa insta “.

Para as famílias de muitos autores cujas vidas foram afetadas por comportamentos jogo excessivo de um membro, esse aviso é demasiado pouco, demasiado tarde. executivos Otsuka já sabem há anos sobre a conexão entre o aripiprazol eo jogo compulsivo - a única questão é, por que os consumidores norte-americanos não disse isso mais cedo?

Talvez o fato de que 1.6 milhões de prescrições foram escritas para Abilify nos EUA em 2015 sozinho explica parte dela. Se assim for, não é a primeira vez que Big Pharma colocou os lucros à frente dos pacientes - e, infelizmente, até que haja grandes mudanças no sistema de saúde dos Estados Unidos e a motivação do lucro é removida, não será a última.