A Sanofi, fabricante de taxotere, escondeu deliberadamente os efeitos colaterais da droga? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

A fabricante de taxotere Sanofi escondeu deliberadamente os efeitos colaterais da droga?

Drogas utilizadas em quimioterapia para doentes com cancro tem inúmeros efeitos secundários, uma das quais é a perda de cabelo. Na maioria dos casos, o cabelo começa a crescer novamente uma vez que o curso de tratamento é concluído. No entanto, para os pacientes tratados com Taxotere (docetaxel), a perda de cabelo é muitas vezes permanentes.

Esta é a causa da ação em inúmeras ações judiciais contra o fabricante, Sanofi SA. Trinta e três desses processos, arquivados em dezesseis distritos em três estados, alegam que o fabrico se envolveu em uma campanha de marketing agressiva e enganosa, alegando que seu produto era superior ao de seus concorrentes - enquanto sabiam que freqüentemente resultou em permanente, perda de cabelo irreversível. Essas queixas alegam ainda que a empresa tomou medidas extraordinárias para ocultar essas informações de pacientes e médicos.

Uma dessas ações judiciais, arquivada por uma Ami Dodson da Califórnia, alega que o esquema de marketing da Sanofi foi projetado com o único propósito de aumentar os números de vendas - independentemente dos efeitos sobre pacientes desavisados. Como resultado, milhares desses pacientes foram expostos desnecessariamente à alta toxicidade de Taxotere quando havia outras alternativas menos tóxicas.

De acordo com a denúncia de Dodson, a Sanofi iniciou seu esquema de marketing pouco depois de a Taxotere ter obtido a aprovação da FDA no 1996.

As alegações, se verdadeiras, são muito familiares. Em primeiro lugar, a Sanofi treinou o pessoal de vendas para subestimar e deturpar os perigos da droga e promovê-la para usos fora do rótulo - para os quais ainda não foi testado nem aprovado. Por exemplo, um relatório publicado no 2015 revelou que Taxotere estava sendo usado para tratar o câncer de próstata metastático, mesmo antes dos ensaios de Fase III (o estágio no qual o medicamento é administrado a pacientes reais em condições de teste clínico) para esse fim tinha sido concluído.

Em segundo lugar, a Sanofi supostamente pagou propinas aos médicos, a fim de incentivá-los a prescrever Taxotere para esses fins off-label. Quaisquer “ensaios clínicos” envolvidos foram patrocinados pela própria empresa, questionando sua objetividade e confiabilidade. As práticas de marketing fraudulentas da Sanofi e as propinas estão sendo descobertas em um processo judicial (denunciante) apresentado na Pensilvânia por um ex-funcionário.

O regime pagou generosamente. Entre 2000 e 2004, as vendas da Taxotere mais do que triplicaram, passando de $ 424 a $ 1.4 bilhões. Enquanto isso, os relatórios de vigilância pós-comercialização indicavam que, embora o Taxotere fosse mais potente do que seus concorrentes, não era necessariamente mais efetivo no tratamento do câncer. Na verdade, um estudo publicado no 2008 no New England Journal of Medicine concluiu que outra droga de um dos concorrentes da Sanofi era realmente superior para muitos pacientes. Isso não impediu o departamento de marketing da Sanofi de continuar suas reivindicações de "eficácia superior", no entanto. Esta campanha enganosa eventualmente resultou em uma carta de advertência da FDA.

O crescente corpo de evidências indica fortemente que a Sanofi estava ciente do risco de cabelo permanente quase desde o início. Ironicamente, a empresa farmacêutica francesa emitiu tais advertências sobre a alopecia irreversível em outros países, sem tais avisos foram dados aos consumidores norte-americanos. Isso também não é inédito. Um medicamento antipsicótico conhecido como Abilify, fabricado pelo fabricante japonês de drogas Otsuka, pode causar jogos de azar compulsivos. Como é o caso da Taxotere, avisos foram emitidos em praticamente todos os países, exceto nos EUA.

Atualmente, ações judiciais contra Sanofi estão sendo consolidadas antes de um juiz federal na Louisiana.