A farmacêutica Sanofi-Aventis manteve os médicos no escuro sobre a queda de cabelo do taxotere - Mas eles estão culpando o FDA | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

A farmacêutica Sanofi-Aventis manteve os médicos no escuro sobre a queda de cabelo do taxotere - mas eles estão culpando o FDA

“Carla” (não é seu nome real) é grato a ser um sobrevivente do cancro da mama. Ela sabia que os tratamentos de quimioterapia poderia causar o cabelo a cair - mas ela nunca pensou que a perda de cabelo seria permanente.

Mesmo que ela tenha sido livre do câncer por seis anos, ela diz: “As pessoas olham [para mim] e eles têm um olhar de simpatia ... Eu olho como eu tenho câncer.” Não foi até que viu um posto de mídia social que ela entendia por que seu cabelo nunca voltou a crescer depois de seu curso de tratamento tinha acabado. Esse post chamado Taxotere, a droga seu oncologista usado para tratar a sua condição.

Em primeiro lugar, Carla estava brava com o oncologista por não oferecer suas outras opções, como o Taxole (atualmente, Taxotere é prescrito para aproximadamente 75% de todos os pacientes com câncer de mama). No entanto, agora ela diz que ela acredita que "a empresa de drogas o manteve no escuro sobre Taxotere causando alopecia".

O que é inexcusável sobre esta situação é que Sanofi-Aventis, fabricante de Taxotere, estava plenamente consciente do efeito colateral da droga. Em 2004 - cinco anos completos antes de Carla iniciar tratamentos para câncer de mama - a empresa fez um estudo de seu próprio produto. Os resultados mostraram que aproximadamente 9% de todos os pacientes tratados com Taxotere sofreria perda permanente de cabelo. E, no entanto, a empresa não disse nada - aos médicos e pacientes nos EUA, pelo menos. As advertências foram incluídas nos mercados estrangeiros (onde, não coincidentemente, as empresas farmacêuticas e os prestadores de cuidados de saúde são muito mais rigorosamente regulamentados e os medicamentos com fins lucrativos estão proibidos). Mas nenhum aviso foi fornecido nos EUA até 2015.

Qual foi a desculpa do fabricante? Em resposta a uma pergunta da mídia, Sanofi-Aventis culpou a FDA. Um porta-voz da empresa afirmou que a Sanofi realmente informou o FDA sobre o risco de "alopecia persistente" (perda permanente de cabelo), mas que a agência reguladora federal arrastou seus calcanhares. O aviso atualizado foi finalmente emitido em dezembro de 2015, após "discussões" entre o fabricante de medicamentos e a FDA. No entanto, a frequência de alopecia persistente não foi incluída nesse rótulo. Sanofi-Aventis está dizendo às pessoas que foram afetadas para levá-lo à FDA.

Enquanto isso, a FDA está dizendo muito pouco, exceto que o processo de atualização de rótulos de advertência é "contínuo".

Então, quem é o responsável? Embora seja verdade que a FDA, uma agência encarregada da proteção do consumidor, tenha sido comprometida nos últimos anos por vínculos com interesses corporativos, a verdade é que, por sua própria conta, a Sanofi-Aventis estava ciente dos riscos e negligenciada ou voluntariamente escolheu não avisar pacientes e médicos.