Falha e remoção do Essure - quais são as opções? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Essure Falha e Remoção - Quais são as opções?

O dispositivo anticoncepcional Essure está associada a inúmeras complicações. Estes incluem dores severas, as relações sexuais dolorosas, o ganho de peso súbita e inexplicada, e sangramento excessivo, juntamente com reacções alérgicas provocadas pela liga de níquel titânio utilizado no processo de fabrico.

Nem todas as mulheres que possuem esse dispositivo implantado experimentam essas complicações. No entanto, para as mulheres afetadas, as opções são poucas - e os médicos não estão totalmente de acordo quanto à forma de corrigir esses problemas quando eles surgem.

A estudo Publicado no British Medical Journal no 2015, seguiu mais de 52,000 mulheres em Nova York durante um período de oito anos, comparando aqueles que foram implantados com o dispositivo Essure com aqueles que sofreram uma ligadura de trompas laparoscópicas padrão.

Os pesquisadores concluíram que, embora os dois métodos de contracepção permanente fossem igualmente eficazes na prevenção da gravidez, aqueles que tinham o Essure acabaram com despesas significativamente maiores. Além disso, apesar da alegação do fabricante Bayer de que o Essure é um procedimento ambulatorial simples que pode ser realizado dentro de dez minutos, mais de 50% desses pacientes acabaram precisando de anestesia.

Isso não foi o pior. Eles também descobriram que as mulheres com Essure eram dez vezes mais propensas a exigir cirurgias de seguimento do que aquelas que tinham uma ligadura de trompas.

Um dos problemas é que o implante Essure foi projetado para ser permanente. Além disso, quando os médicos recomendaram o Essure e os pacientes optaram por obter o implante, eles podem não ter sabido todos os fatos. Isso não é surpreendente. A FDA concedeu aprovação pré-mercado Para Essure em 2002.

Esta aprovação estava dependente do fabricante original (Conceptus, agora de propriedade da Bayer AG) fazendo dois futuros estudos clínicos. Estes não foram realizados, e ao longo dos anos, o fabricante recebeu sobre relatórios de eventos adversos 30,000. Apesar disso, nenhum aviso foi emitido pelo fabricante. A FDA finalmente Emitiu seu próprio aviso E começou a exigir um aviso de "caixa preta" na embalagem Essure em fevereiro 2016.

Não surpreendentemente, nem muitos médicos têm conhecimento e habilidades para remover dispositivos Essure. A maioria das pessoas que tratam complicações associadas à Essure acabam dependendo de histerectomias.

Embora uma histerectomia seja uma cirurgia maior com mais complicações potenciais e um período de recuperação mais longo para o paciente, pode ser a melhor opção para as mulheres que experimentam os efeitos colaterais negativos da Essure. Um dos motivos é que a maioria dos ginecologistas são treinados nesse procedimento. Outra razão é que uma histerectomia é mais provável que seja coberta por uma seguradora. Finalmente, outros métodos de remoção geralmente requerem várias cirurgias, particularmente se o dispositivo fratura ou migra, enquanto uma histerectomia é um procedimento único.

A boa notícia é que muitas mulheres que experimentam sintomas associados ao Essure começam a experimentar alívio cerca de catorze dias após a remoção do dispositivo.