Novo estudo do fabricante SLGT-2 afirma que o medicamento reduz o risco de doenças cardíacas - mas com que risco? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Novo estudo realizado por SLGT-2 fabricante afirma droga reduz o risco de doença cardíaca - mas a que risco?

A publicou recentemente “mundo real”estudo de drogas gliflozinas, como Invokana, concluiu que tais medicamentos podem reduzir o risco de morte por doenças cardíacas até 39%. Além do fato de que o estudo foi patrocinado pela AstraZaneca, que está promovendo sua própria droga gliflozina (Farxiga), é preciso perguntar - dado o perigo de outros efeitos colaterais, particularmente cetoacidose diabética e danos nos rins, esse benefício supera o risco?

Quando a subsidiária da Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceuticals, procurou pela primeira vez a aprovação para Invokana, o comitê de revisão expressou dúvidas por um par de razões. Primeiro, a empresa patrocinou seu próprio estudo, levantando preocupações de que os dados fossem manipulados. Em segundo lugar, os pacientes 13 que estavam em risco de doença cardiovascular acabaram sofrendo um derrame ou um ataque cardíaco no primeiro mês (enquanto que no grupo placebo, apenas um desses participantes teve um evento cardíaco). Também foi observado que Invokana poderia causar níveis elevados de colesterol LDL. No entanto, a aprovação do FDA foi concedida, sobre as objeções de cinco dos quinze membros do comitê de aprovação. No entanto, nenhum aviso sobre ataques cardíacos ou traços foram incluídos no rótulo.

E agora, um fabricante de uma droga similar está tentando convencer o público de que os medicamentos da classe gliflozina devem ser administrados a pacientes com risco de doença cardíaca.

Como é, a cetoacidose (ácido elevado no sangue) já é o efeito colateral mais grave. O que é interessante é que a cetoacidose ocorre normalmente em pacientes com diabetes tipo 1 (diabetes genética, infanto-juvenil) que regularmente administram níveis de glicose de 300 ou mais, que tais medicamentos não são projetados para tratar. Normalmente não é um risco para os diabéticos tipo 2 - até que comecem a tomar um medicamento com gliflozina, como Invokana. É especialmente perigoso para os diabéticos tipo 2 que controlam os níveis de açúcar no sangue com uma dieta baixa em carboidratos ou uma dieta "paleo".

Outros efeitos colaterais que surgiram incluem osteoporose (densidade óssea reduzida) e aumento do risco de amputações dos membros inferiores.

Ironicamente, quando comparado ao antigo modo de espera, a metformina (glucophage), Invokana tomado por si só não foi tão eficaz em controlar os níveis de açúcar no sangue. De fato, evidências clínicas independentes (em oposição àquelas de estudos financiados pela indústria) indicam que todas as drogas gliflozinas são na melhor das hipóteses, inútil.

Agora, a Big Pharma está tentando convencer o público que eles devem tomar Invokana e outros medicamentos gliflozin, a fim de reduzir o risco de problemas cardíacos.

Dado o histórico de empresas como a Johnson & Johnson, que repetidamente demonstraram um completo desrespeito pela segurança humana quando se trata de vender produtos defeituosos e perigosos - e considerando que as alegações de prevenção de doenças cardíacas são baseadas em um estudo comprado e pago pelo a própria indústria - você arriscaria tal tratamento?