Invokana: Ataques cardíacos ou amputações e fraturas ósseas, faça a sua escolha | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Invokana: ataques cardíacos ou amputações e fraturas ósseas, faça o seu Pick

Esta semana, a Johnson & Johnson estava comemorando os resultados de seus estudos CANVAS e CANVAS-R, mostrando que seu medicamento para diabetes Invokana (Canagliflozin) Reduziu o risco de ataques cardíacos e traços por 14%. Esses resultados foram apresentados na segunda-feira no 77th Reunião anual da American Diabetes Association. Isso se comparou muito favoravelmente com medicamentos de prescrição concorrentes Jardiço (Empagliflozin), um produto da Eli Lilly and Company. A taxa de eventos cardíacos adversos entre os pacientes de Invokana foi quase dois terços menor, enquanto a figura para Jardiance foi 38%.

A esperança da J&J era que aumentasse as vendas de Inibidores de SGLT-2 em geral - e Invokana em particular. As apostas são altas; atualmente, drogas do gliflozin Essa classe representa 6% de um mercado mundial de medicamentos para diabetes de US $ 40 bilhões, número que deve crescer nos próximos anos. No entanto, J&J não deveria estourar as rolhas de champanhe. Embora o Invokana possa ajudar a reduzir o risco de eventos cardiovasculares (CV) adversos, ele ainda aumenta o risco de amputações do pé e dos membros inferiores em 100%.

Por outro lado, Jardiance e medicamentos concorrentes semelhantes não parecem apresentar o mesmo risco - o que é um mau presságio para as esperanças da J&J de aumento de participação no mercado. O Dr. Tom Donner, que dirige o Centro de Diabetes na Johns Hopkins, disse Bloomberg, "Até o momento, não vimos um aumento no sinal de amputação com as outras drogas ... que influencia sua decisão de prescrição." Além do risco de amputação, também permanece a questão da aumento do risco de fratura óssea bem como diminuição da densidade óssea na região do quadril e coluna lombar. Este efeito secundário pode aparecer logo após 12 semanas após o início da medicação.

Invokana foi o primeiro inibidor 2 de co-transportador de glicose sódica (SGLT-2) a obter a aprovação da FDA em 2013. Aclamado como uma "droga milagrosa" na época, a droga essencialmente elimina o excesso de açúcar no sangue (glicose) através da urina. No entanto, não demorou muito para que os pacientes começassem a desenvolver cetoacidose, um aumento perigoso na acidez do sangue, como resultado de tomar Invokana. A cetoacidose também pode levar a uma infecção renal grave, conhecida como pielonefrite, que pode causar perda completa da função renal.

Parece que a maioria dos novos produtos da Big Pharma oferece trade-offs de um tipo ou outro. Neste caso, a escolha é proteger o coração às custas dos membros inferiores. Falando para ForbesO endocrinologista Dr. John Buse resumiu assim: "Pessoalmente, eu prefiro ter um pequeno ataque cardíaco do que perder um dedo do pé ... e acho que prefiro ter um grande ataque cardíaco do que perder uma perna."