Estudo mostra que Actemra é superior aos esteróides no tratamento da inflamação dos vasos sanguíneos. O estudo é confiável? | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Estudo mostra que Actemra é superior aos esteróides no tratamento da inflamação do vaso sanguíneo. O estudo é confiável?

Na semana passada, o New England Journal of Medicine publicado Os resultados de um ensaio clínico de fase 3 que demonstrou a superioridade de Actemra (Tocilizumab) Sobre medicamentos esteróides para o tratamento de uma condição conhecida como "Arterite de células gigantes"(GCA). Na maioria das vezes, afeta as mulheres brancas e pós-menopausa, esta doença causa uma constrição dos vasos sanguíneos, o que, por sua vez, reduz o fluxo sanguíneo. Muitas vezes, é associado a outra doença inflamatória chamada polimialgia reumática (PMR).

Aproximadamente 15 por cento dos pacientes diagnosticados com PMR também desenvolvem GCA. Os sintomas incluem dores de cabeça severas, problemas de visão, vertigem, dificuldade de deglutição e dor torácica periódica. Pode até causar cegueira. Na maioria dos casos, o tratamento padrão para GCA é a administração de corticosteróides, hormônios que são normalmente produzidos pela glândula adrenal. No entanto, um Estudo dinamarquês publicado no Jornal da Associação Médica Americana no 2013 indicou associação entre corticosteróides sintéticos e risco elevado de tromboembolismo venoso, uma condição que pode levar a ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.

De acordo com o autor principal do estudo, a GCA afeta aproximadamente um quarto de milhão de pessoas nos EUA - a maioria dos quais é idade 50 e mais velhos. O reumatologista John Stone, do Hospital Geral de Massachusetts, disse: "Este julgamento é o primeiro a demonstrar, além de qualquer dúvida, que existe uma alternativa ao tratamento crônico e interminável de esteróides", que ele disse "teria um impacto imediato e sustentado nas vidas de centenas de milhares de pacientes em todo o mundo ".

Vale ressaltar, no entanto, que o estudo foi financiado por ninguém menos que a empresa-mãe da Roche, que produz a Actemra. Deve também salientar-se que o estudo em causa é ao mesmo tempo que perguntas sérias estão sendo criados sobre a segurança da Actemra. Quando o medicamento prescrito chegou ao mercado pela 2010, médicos e pacientes levaram a acreditar que, ao contrário de outros tratamentos de artrite reumatóide, Actemra não aumentava o risco de eventos cardíacos adversos. Desde então, tornou-se evidente que a A droga realmente aumenta esses riscos.

Os efeitos colaterais perigosos não terminam por aí. Apenas um ano depois que a Actemra atingiu o mercado, a FDA adicionou um aviso sobre "anafilaxia fatal" ao rótulo após Roche ter relatado duas mortes relacionadas à droga. Desde então, Actemra tem sido associada a doença pulmonar e pancreatite. Até à data, aproximadamente mortes por 1,100 foram associadas à Actemra - apesar de vários estudos financiados pelo fabricante alegando que a droga é segura.

Os pacientes que sofrem de GCA podem ter esperança sobre os resultados do estudo recente - mas essa esperança deve ser temperada com extrema cautela, porque este é mais um outro caso em que um tratamento está provando ser pior do que a própria doença.