Medicamento para artrite potencialmente perigoso obtém aprovação do FDA para efeito colateral do tratamento do câncer | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Medicamento de artrite potencialmente perigoso ganha aprovação da FDA para o efeito secundário do tratamento de câncer

Actemra (Tocilizumab), uma medicação contra artrite implicada em pelo menos mortes de pacientes 1,100, ganhou a aprovação da FDA para o tratamento do que é conhecido como síndrome de libertação de citocinas induzida por células CAR-T. "CAR-T" é a abreviação de "Receptor de Antígeno Quimérico de Células T." Terapia CAR-T é um tratamento novo e sofisticado para leucemia que mostra grande promessa - mas há um efeito colateral grave, possivelmente fatal, que Roche e Genentech acreditam que pode ser mitigado pela administração de Actemra ao paciente.

Antes de ir mais longe, aqui está uma explicação simplificada da terapia CAR-T. Por muitos anos, o "Santo Graal" da pesquisa sobre o câncer tem sido encontrar uma maneira de transformar o próprio sistema imunológico do corpo contra células malignas. Isso tem sido problemático, pois as células cancerosas são essencialmente as células do corpo que pararam de morrer como as células normalmente fazem. Em vez disso, eles continuam a crescer e se multiplicam até matarem o corpo hospedeiro.

Por serem essencialmente células nativas que se descontrolaram, o sistema imunológico não as reconhece como patógenos estranhos ou uma doença causada por causas externas (bactérias ou vírus). Pesquisas nos últimos anos têm focado maneiras de obter anticorpos e células T assassinas para atacar as células cancerosas da mesma maneira que fazem outras células da doença, como a gripe ou varíola.

A terapia CAR-T é o avanço mais recente neste tipo de imunoterapia para câncer. Uma amostra de sangue é retirada do paciente e as células T são extraídas. Essas células T são então re-projetadas e modificadas no nível genético, essencialmente "treinando" para reconhecer e destruir tumores cancerosos.

Estas células T modificadas são conhecidas como "receptor de antígeno quimérico" ou células CAR-T. Eles são então cultivados e autorizados a reproduzir até que haja vários milhões deles. Depois disso, eles são injetados de volta para o paciente, onde eles continuam a se multiplicar e, espero, procurar e destruir células cancerosas. Como essas células T modificadas permanecem no corpo após a conclusão da terapia, elas continuam a proteger o corpo de uma recorrência de câncer, portanto a remissão é um resultado comum.

Essa é a boa notícia. A má notícia é que, uma vez que essas células CAR-T começam a matar células cancerosas, nem sempre param por aí. A resposta imune entra em excesso. As células T se comunicam com outras partes do sistema imunológico pela liberação de substâncias químicas conhecidas como "citocinas". Essas citocinas instruem outras células sobre as ações a serem tomadas quando confrontadas com um patógeno.

Quando as citocinas se soltam e começam a circular na corrente sanguínea, o resultado é síndrome de liberação de citocina, às vezes conhecido como uma "tempestade de citocinas". Basicamente, o corpo começa a atacar a si mesmo. Os sintomas se manifestam como febre alta, inchaço, náuseas, fadiga, batimentos cardíacos rápidos, erupção cutânea e pressão sanguínea perigosamente baixa. Em alguns casos, particularmente quando um paciente já está comprometido, os resultados podem ser fatais.

Até agora, não houve tratamento confiável para a síndrome de liberação de citoquinas induzida por CAR-T. Embora estudos clínicos tenham demonstrado que a Actemra é efetiva no gerenciamento da condição, a medicação também está vinculada a outros fatores potencialmente efeitos colaterais mortais que incluem colesterol LDL elevado ("ruim"), levando a um risco aumentado de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. Atualmente, a Roche e a Genentech estão enfrentando um ataque de litígio sobre as mortes de pacientes atribuídas à medicação, que foi prescrita para artrite reumatóide e várias indicações "fora do rótulo".

Continua a ser visto se este novo tratamento para a síndrome de libertação de citoquinas vale os riscos para pacientes com leucemia. Muito se baseará na efetividade real da Actemra no tratamento do CAR-T.