Duas principais drogas do IBS se enfrentam na batalha pela participação no mercado - Qual é a diferença? | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Duas principais drogas do IBS se enfrentam na batalha pela participação no mercado - Qual é a diferença?

A batalha pelo que projetou ser um mercado de $ 2.3 bilhões pela 2025 está se aquecendo entre duas empresas farmacêuticas - Valeant, fabricante de Xifaxan (rifaximina), e Allegan, que produz Viberzi (eluxadolina).

Promissores analistas do Deutsche Bank estão prevendo que Xifaxan acabará por se destacar, com base em uma pesquisa de médicos de cuidados primários 25 que regularmente escreve prescrições para pacientes que sofrem de diarréia causada pela síndrome do intestino irritável (IBS-D), a principal indicação para ambos os medicamentos.

A Xifaxan e a Allergan obtiveram a aprovação do FDA para o tratamento do IBS-D em maio 2015, embora este último não tenha conseguido trazer o Viberzi para o mercado. até dezembro seguinte porque o produto teve que ser revisado pela Agência Antidrogas. Por fim, o Viberzi foi classificado como um Droga de programação IV (substâncias com baixo potencial de abuso e risco de dependência).

Antes do lançamento de Xifaxan e Allergan, o único medicamento aprovado para tratar IBS-D foi Lotronex (alosetron), que foi indicado apenas para mulheres pacientes. Lotronex foi retirado do mercado em 2000 por causa de efeitos colaterais raros, mas potencialmente fatais. A medicação foi Reintegrado dois anos depois com restrição da FDA, apesar da oposição de grupos de defesa dos pacientes.

Embora Xifaxan e Viberzi sejam usados ​​para tratar a mesma condição, seus respectivos mecanismos de ação são bastante diferentes. Xifaxan é essencialmente um antibiótico, visando a flora intestinal - especificamente, as bactérias nocivas que se acredita causar IBS. Isso alivia a dor abdominal e afeta a consistência das fezes do paciente. Os efeitos colaterais comuns incluem náuseas e um aumento de enzimas hepáticas, que, se não tratada, pode levar a hepatite e cirrose. Um curso de tratamento com Xifaxan dura duas semanas, aliviando os sintomas do paciente por até seis meses.

Viberzi é um inibidor do receptor de opióides. Este medicamento funciona impedindo que os receptores opióides nos intestinos funcionem, aliviando a dor associada ao IBS-D e diminuindo o movimento intestinal. Efeitos secundários comuns incluem náuseas e vômitos, problemas respiratórios, tonturas, flatulências e fadiga.

Em pacientes que tiveram sua vesícula biliar removida, no entanto, as conseqüências podem ser muito mais graves. A FDA reportou mais de casos 120 que acabaram com inflamação pancreática grave como resultado de tomar Viberzi, quase metade dos quais sofreu uma colecistectomia (remoção da vesícula biliar). Até agora, duas mortes de pacientes foram atribuídas a Viberzi.

Uma coisa que os dois medicamentos têm em comum é um preço exorbitante. Nos EUA, um suprimento mensal de Xifaxan custa mais de US $ 1800 por mês. O custo médio para pacientes americanos para Viberzi é de quase US $ 1300 para comprimidos 60.

Como a Allergan teria falhado em alertar os pacientes com colecistectomia e seus médicos sobre os efeitos colaterais potencialmente fatais da Viberzi, os escritórios de advocacia em todo o país iniciaram investigações em antecipação ao litígio contra o fabricante.