Actemra e medicamentos semelhantes vinculados a infecções graves em pacientes com AIJ | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Actemra e medicamentos semelhantes ligados a infecções graves em pacientes com JIA

Um estudo recentemente publicado em Reumatologia moderna demonstra um maior risco de infecções graves para jovens com artrite idiopática juvenil (JIA) quando são tratados com terapias "biológicas", como Actemra (Tocilizumab). Estas infecções podem incluir uma forma de herpes, bem como a tuberculose e uma infecção por fungos conhecida como micoses sistêmicas. Dos participantes do estudo 80, 27 acabou contraindo infecções um total de vezes 35. Embora nenhum deles tenha sido fatal, os pacientes necessitaram de tratamentos hospitalares.

Foram estudados outros quatro medicamentos biológicos, incluindo Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Orencia (infliximab) e Remicade (abatacept). Das cinco drogas envolvidas no estudo, Actemra foi associada com as taxas mais altas de infecções oportunistas, afetando pacientes quase 15 por cento do tempo. O menor risco foi associado ao Remicade; apenas um paciente entre os indivíduos tratados com esse medicamento desenvolveu uma infecção. Os pacientes de Orencia também apresentaram taxas de infecção muito menores.

Em geral, o estudo descobriu que os pacientes que começaram a tomar esses medicamentos em uma idade mais precoce ou tinham antecedentes de infecções antes do início da terapia estavam no maior risco. A equipe de pesquisa concluiu que seu estudo

"...demonstraram uma alta taxa de infecções graves em pacientes com JIA sob terapia biológica em ambiente de vida real, com exceção de ABA [Orencia]. A JIA de início sistêmico, menor idade no início da terapia biológica e história de infecções graves anteriores foram fatores de risco importantes para essas complicações. "

A terapia biológica, mais conhecida como imunoterapia, é um tratamento para a doença que funciona com ou contra o sistema imunológico. A JIA é uma forma de artrite que afeta aproximadamente crianças e adolescentes 300,000 nos EUA e é a forma mais comum da doença entre os jovens.

A própria artrite é uma doença auto-imune que resulta em inflamação das articulações. Os cinco medicamentos prescritos no estudo brasileiro trabalham para suprimir o sistema imunológico, a fim de reduzir a inflamação. Quatro das cinco drogas estudadas visam uma proteína conhecida como Fator TNF (Fator de Necrose Tumoral) Alfa. Esta proteína, ou citoquina é produzido por grandes glóbulos brancos (anticorpos), ou macrófagos que são encontrados dentro e ao redor de tecidos conjuntivos. A inflamação resulta quando o TNF é liberado; as quatro drogas associadas a baixas taxas de infecção funcionam para suprimir a ação do TNF.

A Actemra, a droga que causou a maior parte das infecções, é um inibidor de IL (InterLeukin) -6. IL-6 é outra proteína que causa uma resposta inflamatória. As vítimas da artrite tendem a ter níveis excepcionalmente altos de IL-6. Especificamente, Actemra visa os receptores IL-6 da célula, portanto, eles não conseguem receber sinais, reprimindo a resposta inflamatória. Foi o primeiro medicamento prescrito a receber aprovação da FDA para essa indicação, que foi concedido em 2011.

Além de causar infecções graves em pacientes com JIA, Actemra tem sido associada a ataques cardíacos, doenças respiratórias, acidente vascular cerebral, inflamação pancreática e hemorragia cerebral. Atualmente, a empresa está enfrentando ações legais de pacientes que sofreram esses efeitos colaterais, alegando que o fabricante de medicamentos suíço Roche e sua subsidiária americana, Genentech, estavam conscientes desses perigos e dissimularam essa informação dos pacientes e seus médicos.