Médicos têm prescrito Invokana desde que estudo mostra aumento do risco de amputação | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Os Médicos Presicionaram a Invokana Uma vez que o Estudo Mostra Maiores Riscos de Amputação

O Invokana Estudo da CANVAS, mandatado pela FDA como parte dos requisitos de pós-comercialização e patrocinado pelo fabricante Janssen Pharmaceuticals, teve resultados mistos. Por um lado, os pacientes que foram tratados com Invokana (canaglifozina) experimentaram taxas significativamente mais baixas de AVC e ataques cardíacos. Por outro lado, o risco de amputações dos membros inferiores foi o dobro dos pacientes que tomaram placebo. Por causa disso, vários médicos e organizações de saúde estão retirando seus pacientes diabéticos da droga.

Ironicamente, os diabéticos já estão em risco elevado de perder membros devido aos efeitos da doença. Outro efeito colateral do Invokana, que é conhecido há algum tempo, é cetoacidose, uma condição perigosa que resulta de uma queda abrupta nos níveis de pH no sangue. Os resultados do estudo CANVAS levaram a FDA a emitir um aviso de caixa preta em todas as embalagens Invokana.

Esse alerta está levando a mudanças nas políticas entre os prestadores de serviços de saúde, incluindo o Sharp Healthcare System de San Diego, o Kaiser Permanente (KP) e a Veterans Health Administration. Um porta-voz da Sharp disse que eles começaram a fazer mudanças desde que a advertência da FDA foi emitida em maio.

Havia relativamente poucos pacientes no sistema KP que estavam tomando Invokana para começar, mas médicos com KP foram notificados, junto com a recomendação de que pacientes diabéticos em canagliflozina fossem monitorados de perto - particularmente aqueles com histórico de amputações anteriores de membros inferiores. , úlceras nos pés e / ou infecções. O VA removeu Invokana de seu formulário, mas os médicos podem prescrevê-lo se um paciente está ciente dos riscos e concorda com o tratamento.

Invokana faz parte de uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores de SGLT-2, ou gliflozinas. Estes incluem Farxiga (dapagliflozin) e Jardinity (empagliflozin). Essas drogas controlam os níveis de açúcar no sangue, impedindo que os rins reabsorvem a glicose para que o excesso de açúcar no sangue seja passado na urina.

Embora todos os três medicamentos possam causar cetoacidose e pancreatite, Invokana é o único firmemente associado a um maior risco de amputação de membros - pelo menos nos EUA. A Agência Européia de Medicamentos alertou que isso pode ocorrer com outras drogas gliflozinas também. O mecanismo exato ainda não está completamente compreendido; no entanto, há alguns especulação entre endocrinologistas que Invokana causa um espessamento do sangue, que então tende a se acumular no pé.

Pacientes diabéticos, particularmente aqueles cuja doença é mal controlada e está passando por problemas cardiovasculares, estão sendo aconselhados a examinar seus pés regularmente e a seguir todas as recomendações, bem como relatar qualquer ferida, descoloração ou desconforto incomum.