Prescrição de medicamentos e dispositivos médicos lideram os principais processos judiciais este ano | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Medicamentos prescritos e dispositivos médicos lideram os principais processos judiciais este ano

Dos cinco maiores processos em massa em curso ou agendados para julgamento em 2018, três são sobre medicamentos prescritos, e um quarto que lista um dispositivo médico defeituoso como a causa da ação. Esses casos envolvem não apenas negligência, falta de aviso; e defeitos do produto; mas em pelo menos um dos casos, o arguido alegadamente se envolveu em atos criminosos.

No topo da lista estão fabricantes e distribuidores de opiáceos. O uso de opióides e o vício atingiram proporções de crise nos EUA nos últimos anos. Isso se deveu, em grande parte, à publicidade e marketing enganosos das empresas farmacêuticas, enganando os consumidores quanto aos perigos do vício. Além das alegações de negligência, violação do dever e falha em advertir, essas empresas também enfrentam acusações de violar as leis federais de combate à corrupção sob a Lei RICO.

O que também faz com que essa ação em massa seja incomum é o número de réus. A maioria dos litígios multi-distrito desta natureza envolve um único réu. Se houver vários réus, tais processos concentram-se em um evento pelo qual eles compartilham a responsabilidade, como foi o caso do enorme derramamento de óleo da 2010 no Golfo do México após a explosão da Deepwater Horizon. Os réus nomeados no litígio atual de opioides incluem os fabricantes de medicamentos Activais, Endo, Janssen, Mallinckrodt, Purdue e Teva, além dos principais distribuidores atacadistas AmerisourceBergen, Cardinal Health e McKesson.

Em segundo lugar na lista dos principais casos para este ano é malha de hérnia litígio. Os réus nomeados Ethicon e a empresa controladora Johnson & Johnson supostamente projetaram, fabricaram e venderam um produto que sabiam ser defeituoso. O aparelho em questão é o Physiomesh, que era usado para reparar hérnias.

De acordo com reclamação, o revestimento “impediu a incorporação adequada da tela e causou ou contribuiu para uma variedade de complicações graves”. Além disso, o material de polipropileno a partir do qual o Physiomesh foi fabricado era “insuficiente para suportar forças abdominais normais” e propenso a quebra e desintegração. As ações da Physiomesh foram consolidadas em junho da 2017. Os procedimentos prévios ao julgamento continuam quando reclamantes adicionais apresentarem reclamações. Atualmente, há mais de 300 demandantes que apresentaram queixas contra Ethicon.

Risperdal (risperidona) é um medicamento antipsicótico de “segunda geração” ou atípico usado principalmente para tratar esquizofrenia e outras formas de psicose. Fabricado e comercializado pela subsidiária da Johnson & Johnson Janssen Pharmaceuticals, o Risperdal tem sido associado a um grave distúrbio de movimento conhecido como discinesia tardia, síndrome neuroléptica maligna, hiperglicemia e tendências suicidas. Johnson & Johnson também promoveu o medicamento para indicações “off-label” em violação dos regulamentos da FDA. Sete julgamentos de referência foram realizados desde 2015, resultando em quatro julgamentos contra os réus. Johnson & Johnson também chegou a acordo extrajudicial com dois outros demandantes.

Invokana, outro produto da Janssen, foi saudado como uma "droga milagrosa" quando foi aprovado pela FDA pela primeira vez, apesar de preocupações sérias levantadas por médicos proeminentes. Usado para controlar diabetes tipo 2, Invokana é um inibidor de SGLT-2 que permite que o excesso de glicose seja eliminado através da urina. Esta droga tem sido implicada em casos de cetoacidose diabética, danos renais graves e amputações de membros inferiores. Todos os casos da Invokana foram consolidados em litígios multidistritais em dezembro 2016. Os primeiros testes de cotovelos estão programados para começar no outono de 2018.

Todos estes produtos foram aprovados através do procedimento “fast-track” conhecido como 510 (k) Notificação pré-mercado, que permite aos fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos contornar os estudos e testes clínicos normais. Novos produtos de saúde continuam a ganhar a aprovação do FDA através deste processo. Se a história é uma indicação, essas empresas não serão as últimas a serem alvo de litígio em massa nos próximos anos.