Rexulti (a substituição Abilify) também causa jogo compulsivo | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de ferimentos pessoais

Rexulti (a substituição de Abilify) também causa jogo compulsivo

Apesar dos perigos demonstrados e efeitos colaterais, que são a principal causa de ação nas dezenas de ações judiciais atualmente parte de uma ação de massa, a medicação antipsicótica atípica Abilify permanece nas prateleiras de farmácia. Continua a ser tomado pelos pacientes e chocantemente, é forçado a presos juvenis por autoridades correcionais estaduais, que o usam como um tipo de "restrição química". Até que perdeu sua patente em outubro de 2014, Abilify (aripiprazol) foi um dos principais vendedores da Otsuka Pharmaceuticals e seu parceiro com sede nos EUA, Bristol-Meyer Squibb, trazendo quase $ 7 bilhões em seus últimos dezoito meses de exclusividade.

Seis meses depois, uma nova medicação de Otsuka, conhecida como brexpiprazole, ganhou a aprovação da FDA e atualmente é vendido sob o nome da marca Rexulti. Note-se que, como seu antecessor, o nome do novo produto contém o elemento "piprazole". Rexulti, como Abilify, é um antipsicótico atípico usado para tratar a esquizofrenia e como um tratamento adjunto para depressão grave. Ambos os medicamentos têm perfis ou características semelhantes. Estes incluem a dosagem, indicações e contra-indicações, bem como mecanismos de ação (ambos os medicamentos atuam sobre um receptor de dopamina específico).

Eles também têm efeitos colaterais semelhantes. A Otsuka atualizou recentemente o rótulo do pacote, alertando os consumidores de que tomar Rexulti pode fazer com que eles se envolvam em comportamentos compulsivos e incontroláveis, incluindo jogos de azar, compras e sexo. Outros efeitos colaterais incluem ganho de peso, ansiedade e agitação, problemas de sinusite como rinorréia (nariz escorrendo ou enchido), dores de cabeça e tonturas.

Em geral, parece que o "novo" medicamento não é tão diferente, nem melhor do que o antigo. Na verdade, pode ser outro exemplo do que é conhecido na indústria farmacêutica como "evergreening".

O termo "evergreening" refere-se a qualquer número de estratégias empregadas pelos fabricantes que são usadas para estender patentes e exclusividade sobre os produtos para os quais as referidas patentes estão chegando à expiração. Isso permite que eles continuem a esquivar regulamentos e continuar a coletar royalties enquanto desencorajam a concorrência de versões genéricas por períodos mais longos do que normalmente são permitidos por estatuto.

Legalmente, esta é uma área cinzenta. Na 2002, a Comissão Federal de Comércio (FTC) disposições examinadas da 1984 Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, mais conhecido como Hatch-Waxman. A intenção por trás da lei, que foi revisada várias vezes ao longo dos anos, foi tornar mais fácil para os fabricantes de medicamentos genéricos obterem a aprovação da FDA, arquivando um novo aplicativo abreviado de medicamentos novos (ANDA), simplificando o processo e evitando que os fabricantes originais colocassem barreiras no seu caminho.

Após a investigação da Hatch-Waxman, a FTC recomendou que apenas uma única injunção contra evergreening fosse permitida para um novo produto genérico e criasse um processo mais rápido e eficiente para a resolução de uma reivindicação permanente.

No 2015, observou-se que a Rexulti, sendo uma droga muito mais nova que a Abilify (que foi aprovada em 2002), poderia ter riscos e efeitos colaterais que ainda não foram identificados nos estudos pós-comercialização. Esses riscos e efeitos colaterais agora se tornaram evidentes, já que o Otsuka emitiu um novo aviso para o produto. A questão principal agora é: a empresa estava ciente desses riscos quando solicitaram a aprovação da FDA?

Resta saber se a Otsuka irá ou não ser alvo de uma nova rodada de ações judiciais à medida que os pacientes feridos se apresentarem.