Tribunal Federal supervisiona processo judicial Physiomesh exige que a malha removida cirurgicamente seja preservada | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Tribunal Federal que supervisiona processo judicial de fisioterapia exige que a malha removida cirurgicamente seja preservada

O Honorável Juiz Richard Story, que preside multidistritos litígios envolvendo o Ethicon Physiomesh malha de hérnia, emitido recentemente uma ordem que fornece diretrizes para advogados que representam os demandantes que sofreram ferimentos graves e, em alguns casos, permanentes devido à falha do dispositivo. A ordem do juiz Story exige que os reclamantes solicitem que seus cirurgiões preservem o dispositivo de malha, bem como qualquer tecido removido durante a cirurgia de revisão.

Seus advogados devem então ter as amostras enviadas para Steelgate, Inc., uma instalação de armazenamento biomédico localizada em Bradenton, Flórida. Os requerentes são obrigados a seguir um procedimento definido, que inclui a coleta e preservação dos espécimes, armazená-los adequadamente, depois tê-los avaliados e analisados ​​por pessoal médico qualificado, sujeito a condições rigorosas. A ordem também exige que todas as evidências coletadas sejam disponibilizadas aos advogados de ambos os lados e forneça cronogramas específicos. As despesas de armazenamento e teste incorridas serão compartilhadas igualmente entre o advogado dos reclamantes e a defesa.

Há vários aspectos nessa decisão, dos quais os queixosos e seus advogados devem estar cientes. Os queixosos que ainda não se submeteram a uma cirurgia de revisão devem fazer um pedido formal ao hospital, pedindo que qualquer dispositivo e tecido removido durante o procedimento sejam preservados e enviados para a Steelgate, uma vez que muitos hospitais simplesmente destroem esses materiais. Os advogados da demandante são responsáveis ​​por documentar a preservação e o envio. Se o advogado de ambos os lados quer amostras testadas, eles são obrigados a notificar o tribunal com dez dias de antecedência. Esse teste é limitado a exames de imagem e outras observações, a menos que ambos os lados concordem em examinar mais extensivamente as amostras em questão - mas isso pode não envolver a destruição de qualquer parte das amostras.

Atualmente, existem cerca de 900 ações judiciais sobre o Ethicon Physiomesh pendentes perante o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito do Norte da Geórgia, em Atlanta. Isso representa um aumento em relação aos 67 processos que foram consolidados pela primeira vez no MDL há um ano. As reclamações alegam uma série de lesões dolorosas e debilitantes devido ao desenho defeituoso, que vão desde a recorrência da hérnia a infecções massivas e bloqueio intestinal e até mesmo migração para outras regiões do corpo. O fabricante Ethicon, uma subsidiária da Johnson & Johnson, fez um recall do Physiomesh em 2016 após receber centenas de relatórios de eventos adversos. No entanto, até agora a Ethicon não forneceu quaisquer razões para as falhas do dispositivo.

Entre janeiro 1 e março 31 deste ano, o FDA recebeu em excesso de 1500 relatórios de ferimentos relacionados a dispositivos de malha de hérnia. Os primeiros testes da Ethicon Physiomesh estão programados para começar em setembro 2019.