IVC Filter Judicial: Bard vence uma em duas, Cook bate com julgamento de milhões de dólares | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Processos do filtro IVC: Bard ganha um de dois, Cook Hit Com Million Dollar Julgamento

Contínuo litígio sobre a veia cava inferior (IVC) filtros tiveram resultados mistos até agora este ano. Em março, o primeiro teste de tendência terminou em um veredicto para o autor. Um júri em Phoenix Arizona ordenou que o fabricante de dispositivos médicos CR Bard pagasse um total de US $ 3.6 milhões a uma mulher cujo IVC fraturou e migrou para seu coração. O prêmio incluiu US $ 1.6 milhões em indenizações compensatórias e US $ 2 milhões em indenizações punitivas.

No entanto, Bard prevaleceu na segunda rodada no início deste mês. O caso envolveu uma mulher da Geórgia que teve um Filtro Eclipse IVC implantado em 2010. Cinco anos depois, ela começou a sofrer dores de cabeça e dor incomum em seu braço. Um exame médico revelou que o dispositivo havia fraturado e um fragmento havia se alojado em seu direito artéria pulmonar. Os médicos não conseguiram remover esse fragmento e este continua sendo um risco potencialmente fatal. No entanto, o júri determinou que Bard havia "avisado adequadamente" os médicos sobre possíveis riscos e complicações do uso do dispositivo.

Os resultados da Cook Medical foram igualmente misturados. Em novembro 2017, a empresa ganhou seu primeiro julgamento. Um segundo julgamento em março deste ano terminou em um julgamento sumário para o réu. No entanto, no final do mês passado, a Cook Medical foi condenada a pagar US $ 1.2 milhões a um bombeiro de 35 anos de idade do Texas, que passou por um Laparotomia a fim de ter o seu Filtro Celect IVC removido.

Cook afirmou que o dispositivo era facilmente recuperável. No entanto, o dispositivo do autor caiu fora do lugar, perfurando a artéria e pressionando contra sua espinha. Duas tentativas anteriores para remover o dispositivo não tiveram êxito. O advogado da autora argumentou que Cook estava ciente do problema de perfuração antes de solicitar a aprovação da FDA, e apontou para estudos independentes que demonstravam que o filtro Celect IVC tinha uma taxa de perfuração de quase 80 por cento. Estes estudos contradizem as alegações do próprio Cook sobre nenhum perigo de perfuração quando este 510 (k) Liquidação aplicação no 2008.

Filtros IVC foram concebidos como uma alternativa aos anticoagulantes, pois alguns pacientes são incapazes de tolerar tais medicamentos. Eles são inseridos na veia cava inferior, a principal artéria que leva da parte inferior do corpo para o coração e pulmões, e são projetados para prender coágulos sanguíneos que podem causar uma embolia, levando a parada cardíaca ou derrame.

Filtros IVC são destinados a uso temporário. O FDA recomenda que eles sejam removidos no máximo 54 dias depois de terem sido implantados. No entanto, esses dispositivos são conhecidos por se soltarem e migram para outras partes do corpo, bem como por fragmentos; pequenos fragmentos de metal ficam alojados nas paredes das artérias e até órgãos internos, causando complicações sérias e até fatais.

A partir do mês passado, houve um total de ações 8,023 pendentes contra os dois principais fabricantes de filtros de IVC. Casos contra Bard foram consolidados no Arizona, enquanto aqueles contra Cook estão sendo ouvidos em Indiana.