Réus em litígio de opióides devem produzir duas décadas de registros, regras do tribunal | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Réus no litígio de opiáceos devem produzir duas décadas de registros, regras do tribunal

Em uma grande vitória para demandantes no Litígio Nacional de Opiáceos com Prescrição (MDL # 2804) na semana passada, o tribunal ordenou que os réus devem fornecer registros que remontam a 1995.

Esta decisão diz respeito a um dos principais pontos de discórdia entre os litigantes em três casos principais movidos pelas cidades de Ohio, Cleveland, Lorain e Parma. Foi "... a mais difícil das questões abordadas nesta decisão de descoberta", de acordo com o Especial Mestre David Cohen, que emitiu a decisão. Cohen foi nomeado para o cargo pelo juiz Aaron Polster.

O pedido dos queixosos por registros que datam de mais de duas décadas encontrou considerável resistência da defesa. Os fabricantes de remédios, que incluem Actavis Phama, subsidiária da Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceuticals, Purdue e Teva, discordaram sobre o quanto os registros deveriam ir. Enquanto isso, os “Três Grandes” distribuidores de medicamentos - Amerisouce Bergen, Cardinal Health e McKesson - concordaram em produzir registros que remontam a 2013.

Isso era inaceitável para os queixosos, que queriam estabelecer uma linha de base para avaliar o alcance da crise de dependência de opióides. Para este propósito, o ano 1995 foi escolhido. Este foi o ano antes da oxicodona ganhar a aprovação da FDA. Na época, a profissão médica reconhecia os perigos do vício da oxicodona, que estava em testes clínicos há dois anos.

No entanto, Purdue Pharma (também um réu nomeado no atual MDL) procedeu ao mercado de oxicodona como uma “alternativa segura”A medicamentos opióides combinados, como Percocet e Vicodin. Um ano após a chegada da oxicodona às prateleiras das farmácias, o número de prescrições de opióides escritas nos EUA aumentou em 11 milhões.

Embora o vício em opiáceos tenha sido um problema por mais de 150 anos, é geralmente aceito que a crise atual começou em meados dos 1990s, com promoções agressivas por empresas farmacêuticas e fácil disponibilidade através de distribuidores e corredores de médicos.moinhos de pílulaEm sua decisão, Cohen escreveu: "O escopo da crise de opióides só pode ser avaliado em relação às condições pré-crise".

Esta decisão vem quando o MDL, sendo ouvido no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito do Norte de Ohio, entra em sua fase de litígio ativo.

Segundo a decisão, os fabricantes de medicamentos devem fornecer registros que remontem ao ano anterior ao lançamento de um medicamento específico baseado em opióides, incluindo atividades de marketing e promoção e materiais informativos dados aos médicos.

Ambos os fabricantes e distribuidores serão obrigados a fornecer registros de todas as transações e relatórios de pedidos suspeitos. A decisão de Cohen também se aplica às vendas de versões genéricas, que o advogado de defesa argumentou não serem significativas o suficiente para serem apresentadas - um argumento que Cohen escreve é ​​“simplesmente insustentável”, já que “as alegações também apóiam afirmações baseadas na fabricação e venda. e distribuição de medicamentos genéricos ”.

A decisão facilita o ônus sobre a defesa ao limitar o escopo geográfico das informações necessárias. Inicialmente, os demandantes queriam dados para todo o país. A decisão de Cohen limita-a à Flórida, Geórgia, Illinois, Kentucky, Ohio, Pensilvânia e Virgínia Ocidental. Isso também permitirá que os demandantes testem teorias sobre a migração da epidemia.

Em uma matéria relacionada, o juiz Polster emitiu um pedido em junho 27 exigindo que o Drug Enforcement Administration para fornecer dados adicionais sobre a distribuição de opiáceos entre 2006 e 2014. A DEA, empresas farmacêuticas e distribuidores argumentaram fortemente contra isso, alegando que tal ação poderia comprometer a relação entre as empresas farmacêuticas e a DEA, e pode revelar informações que poderiam ser usadas por criminosos para roubar grandes encomendas de opiáceos.

Os testes preliminares estão programados para começar em março de 2019.