Carcinógeno oculto em medicamentos comuns para a pressão arterial lança mais dúvidas sobre a indústria farmacêutica da China | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Carcinógeno oculto em medicamentos comuns para a pressão arterial lança mais dúvidas sobre a indústria farmacêutica da China

No mês passado, a empresa farmacêutica chinesa Zhejiang Huahai informou à Agência Europeia de Medicamentos que um dos seus produtos utilizados no tratamento da hipertensão, conhecido como valsartantinha sido contaminado com um produto químico conhecido N-nitrosodimetilamina (NDMA). Esta substância é um conhecido carcinógeno que é usado por pesquisadores para produzir câncer intencionalmente em ratos de laboratório. 

Quase imediatamente, EMA emitiu um recall. Os EUA Food and Drug Administration (FDA) seguiu o exemplo pouco mais de uma semana depois. O recall da FDA afeta oitenta medicamentos prescritos à base de valsartan diferentes.  Investigações estão atualmente em andamento no Canadá e na Índia.

Valsartan é um antagonista do receptor da angiotensina II, ou ARB, originalmente desenvolvido pela farmacêutica suíça Novartis. Os ARBs atuam impedindo a ação do hormônio que faz com que os vasos sanguíneos se contraiam. Desde que sua patente expirou, a maior parte do valsartan do mundo foi produzida na China por Huahai. Na semana passada, a Comissão Nacional de Saúde da China começou a remover drogas valsartan das prateleiras das farmácias naquele país.

Como isso aconteceu? A resposta curta é que a China, ao contrário da UE, Canadá e Estados Unidos, não possui leis de proteção ao consumidor ou regulamentos de segurança. Ao mesmo tempo, as empresas farmacêuticas dos Estados Unidos, focadas apenas em maximizar os lucros ao minimizar os custos de fabricação, passaram a depender fortemente de medicamentos baratos feitos na China. Na verdade, de acordo com um relatório recente da Comissão de Revisão de Segurança EUA-China, a China tem sido uma “fonte prolífica de medicamentos falsificados e defeituosos”. Além disso, isso vem acontecendo há pelo menos dez anos - e possivelmente mais.

Não é de admirar que até mesmo as pessoas na China não confiem mais em seus próprios fabricantes de remédios. O relatório da comissão afirma: “Os consumidores chineses podem preferir os produtos farmacêuticos dos EUA devido a preocupações com a qualidade dos medicamentos domésticos”. Ao mesmo tempo, a falta de regulamentação e supervisão da China sobre sua própria indústria farmacêutica representa um grande risco para os consumidores de serviços de saúde em outras partes do mundo. Infelizmente, como a China não tem virtualmente nada em termos de leis de proteção ao consumidor, é quase impossível abrir um processo contra uma empresa chinesa.

Isso nos leva à questão de quem é o responsável pelos medicamentos contaminados com valsartan que foram vendidos nos Estados Unidos. Em 13 de julho, um proeminente escritório de advocacia com sede em Toronto anunciou o início de uma ação de classe nacional em nome dos pacientes canadenses que tomaram medicamentos controlados contendo valsartan contaminado. O processo nomeia cinco réus: Teva Canada Ltd., Sandoz Canada Inc., Pro Doc Limitee, Sanis Health Inc. e Siven Pharmaceuticals ULC. A denúncia alega que os réus “... foram negligentes na fabricação dos medicamentos e na não implementação dos testes de controle de qualidade adequados quando receberam matérias-primas de seu fornecedor na China”.

Os produtos Novartis e Sandoz nos EUA não foram afetados, de acordo com história publicada pela CNN. Uma declaração da Sandoz garante aos consumidores que “o valsartan API (ingrediente farmacêutico ativo) nesses produtos não vem da mesma fonte que os produtos afetados fora dos Estados Unidos”. 

No entanto, vários medicamentos valsartan vendidos por várias outras empresas farmacêuticas foram sujeitos a recall da FDA. Nenhuma ação legal formal foi iniciada contra essas empresas. No entanto, advogados de todo o país estão investigando as alegações e se preparando para abrir processos contra as farmacêuticas que não garantiram a segurança dos materiais que usaram na fabricação de seus produtos.