Xeljanz: um tratamento para artrite que pode ser fatal | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Xeljanz: um tratamento de artrite que pode ser fatal

Xeljanz (tofacitinibe) é um medicamento de prescrição aprovado pela primeira vez pela FDA em 2012 para pacientes que sofrem de artrite reumatóide (AR). Vários efeitos colaterais são conhecidos há algum tempo: diarreia, dores de cabeça e sinusites menores e infecções do trato respiratório superior, semelhantes à bronquite e ao resfriado comum, estão entre os mais comuns.

Antes dos ensaios clínicos em humanos, o Xeljanz estava ligado a certos tipos de câncer, mutações genéticas e esterilidade em animais de laboratório. Por estas razões, foi rejeitado pela Agência Europeia de Medicamentos. Em fevereiro 2019, um estudo de segurança descobriu que tomar Xeljanz aumenta o risco de um paciente que sofre de embolia pulmonar e trombose venosa profunda. A FDA agora exige que as informações de prescrição incluam uma advertência sobre o perigo de coágulos sanguíneos.

O recente estudo de segurança foi uma condição imposta ao fabricante da droga, a Pfizer, quando a FDA concedeu a aprovação. Esse estudo pós-marketing obrigatório envolveu pacientes com AR com idade igual ou superior a 50 e teve pelo menos um fator de risco para doença cardiovascular. Um comitê independente de monitoramento de segurança descobriu que pacientes que tomaram Xeljanz a uma dose de 10-miligramas duas vezes por dia em combinação com Trexall ou Rheumatrex (o que é comumente feito) eram mais propensos a sofrer de um embolia pulmonar do que aqueles que tomam a dose menor.

Desde o 2010, o FDA recebeu notificações de 109 de pacientes que sofriam de embolia pulmonar e 63 que sofreram trombose venosa profunda. Entre esses casos, dezenove foram fatais. Como esse perigo específico não era conhecido publicamente antes do anúncio em fevereiro, é possível que muitos casos não tenham sido notificados.

A questão agora é: a Pfizer estava ciente desse perigo e, em caso afirmativo, por que não era divulgada à comunidade médica até agora?

Se as alegações contra a Pfizer são verdadeiras e o fabricante da droga deliberadamente reteve informações sobre a coagulação do sangue, não é difícil entender o porquê. Embora apenas as prescrições 132,000 tenham sido escritas para o Xeljanz entre o 2013 e o 2018, o medicamento tem um preço exorbitante. Nos EUA, os pacientes ou suas seguradoras pagam quase US $ 4,700 por um suprimento de um mês. No ano passado, a Xeljanz arrecadou US $ 1.7 em vendas para a Pfizer.

Incrivelmente, a Pfizer está procurando expandir o mercado para essa droga perigosa. Atualmente, está sendo estudado para o tratamento da doença inflamatória intestinal, psoríase, vitiligo (perda de pigmento da pele), espondilite anquilosante (inflamação da coluna vertebral) e alopecia.