Há quanto tempo a Bayer sabia sobre a toxicidade do magnevist e do gadolínio? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Quanto tempo a Bayer sabia sobre a toxicidade do magnevista e do gadolínio?

Uma série de processos recentes contra a gigante farmacêutica global Bayer AG citam o Magnevist, um agente de contraste à base de gadolínio (GBCA), como a causa da ação. Um deles, arquivado por um viúvo e agora pendente em tribunal federal, alega que o cônjuge do autor morreu oito anos depois que ela foi injetada com Magnevist para se submeter a uma ressonância magnética. A causa da morte foi fibrose, comprometimento cognitivo e insuficiência renal devido ao metal tóxico remanescente em seu sistema. O requerente, como outros que entraram com ações judiciais por gadolínio, alegam que o fabricante Bayer estava ciente desses riscos antes que sua esposa fosse administrada por Magnevist em 2009.

Esta mais recente onda de ações judiciais por gadolínio não é a primeira vez que a Bayer enfrenta problemas legais em relação ao seu produto.

O primeiro processo magnevista nos EUA foi arquivado por uma mulher que tinha sido injectado com o produto GBCA da Bayer no decurso de um exame de ressonância magnética em 2001. Vários anos depois, ela foi diagnosticada com fibrose sistêmica nefrogênica, que a deixou permanentemente desativada. No ano seguinte, a Bayer liquidou um número substancial das reclamações do Magnevist contra a empresa - mas como é procedimento padrão nos assentamentos, não era necessário reconhecer a responsabilidade.

No 2006, o FDA emitiu um aviso de saúde pública, observando que vários relatórios foram recebidos sugerindo uma ligação entre o uso de GBCAs e NSF. No ano seguinte, o FDA recomendou que o Magnevist e outros GBCAs deveriam ter um forte aviso sobre o risco de NSF. Em 2010, o FDA finalmente mandatou uma mudança na rotulagem do produto. Naquela época, era recomendado que o gadolínio não fosse administrado a pacientes com insuficiência renal, a menos que não houvesse alternativas e uma imagem clara fosse inalcançável.

Desde então, estudos descobriram que GBCAs podem se acumular nos tecidos cerebrais, mesmo se o paciente tem ffuncionamento ully, rins saudáveis.

A NSF foi identificada pela primeira vez nos últimos 1990s. O distúrbio apresenta-se inicialmente como uma condição da pele, caracterizada por espessamento e vermelhidão. Eventualmente, começa a afetar os órgãos internos, incluindo o coração, os rins e os pulmões. A NSF também pode causar contrações musculares e tendíneas. Não há cura, embora alguns pacientes tenham conseguido retardar a progressão da doença com um transplante renal. Para pacientes que sofrem de toxicidade por gadolínio, no entanto, um transplante não é uma opção a menos que o gadolínio possa ser removido do sistema do paciente.

Infelizmente, a remoção do gadolínio do corpo provou ser difícil. A quelação tem sido um sucesso limitado e existem perguntas sobre sua eficácia. A diálise pode remover até 90 por cento de gadolínio if administrado imediatamente após a exposição - e requer ciclos 10 - 15.

Entretanto, permanece a questão de saber se a Bayer e outros fabricantes de GBCAs estavam cientes dos perigosos efeitos colaterais de seus produtos e, em caso afirmativo, por que não informaram a comunidade médica e o público em geral.