Aumento de mama que pode ser fatal - o que a indústria sabia? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Aumento da mama que pode ser fatal - o que a indústria sabe?

Um tipo de dispositivo médico usado na cirurgia de aumento e restauração dos seios, conhecido como implante mamário texturizado, tem sido associado a uma forma rara de câncer conhecida como linfoma de células anaplásicas (ACL). Esta é uma variante do linfoma não-Hodgkin, um câncer que ataca o sistema imunológico e está fortemente associado com exposição ao glifosato e outras toxinas. Levantou questões sérias sobre o que os fabricantes podem saber sobre os riscos de seus produtos.

Em março 2015, pesquisadores do Hospital da Cidade de Birmingham (Reino Unido) relatado O ACL associado ao implante de mama afeta aproximadamente 300 de todas as mulheres 100,000 anualmente. Contudo, os autores de outro estudo do Centro Médico da Universidade de Baylor acreditam que este número pode ser uma “subestimativa grosseira”, devido ao número de cirurgias de aumento de mama que são realizadas em todo o mundo e ao fato de que a doença nem sempre é diagnosticada corretamente. A doença pode apresentar sintomas semelhantes ao câncer de mama, incluindo nódulos no peito, dor e sensibilidade e inchaço incomum. No entanto, a patologia do ACL é muito diferente - e nem sempre bem compreendida.

Implantes mamários texturizados são apenas isso. Ao contrário de outros tipos de implantes mamários, estes dispositivos têm uma superfície texturizada que é projetada para causar irritação e cicatrizes nos tecidos internos da mama. Supõe-se que esse acúmulo de tecido cicatricial mantenha os implantes no lugar, o que os torna menos propensos a sair do lugar. Embora a ciência médica não esteja totalmente certa de como isso resulta no LCA, acredita-se que, como a formação de tecido cicatricial é uma resposta à irritação, a inflamação crônica pode ser um fator contribuinte.

A Denunciar do Consórcio Internacional de Jornalistas Investigativos publicado em novembro, a 2018 diz que durante vários anos as doenças atribuídas aos implantes mamários foram consideradas “rotineiras” - e, portanto, não havia obrigação por parte dos fabricantes de dispositivos médicos de dizer qualquer coisa ao público em geral. Então, no 2017, o FDA reforçou sua aplicação dos requisitos de relatórios. Significativamente, houve um aumento no número de relatórios. No entanto, apesar desse aumento no número de doenças relacionadas aos implantes mamários, a FDA não emitiu uma proibição sobre os dispositivos, como tem sido feito na França e está sob consideração em outros países.

Os implantes mamários têm sido controversos entre os cientistas médicos há muitos anos. Os cirurgiões começaram a experimentar com aumento de mama no final 1880s. Nas décadas seguintes, o uso de substâncias como parafina, marfim, bolas de vidro, borracha, cartilagem retirada de animais e outros materiais foi utilizado - geralmente, com consequências devastadoras para a saúde do paciente.

Os implantes de silicone foram introduzidos no 1962, mas 30 anos mais tarde, o FDA colocou uma moratória sobre o seu uso devido a relatos de vazamentos e doenças associadas. Na 1995, processos judiciais de mulheres que adoeceram devido a implantes de silicone levaram a Dow-Corning, um fabricante, à falência. No entanto, a FDA suspendeu sua moratória sobre implantes de silicone na 2006, dependendo da conclusão de estudos e monitoramento pós-comercialização. Os implantes cheios de solução salina foram aprovados no 2000, mas mesmo estes tiveram complicações.

Estamos vendo a história se repetindo com implantes mamários texturizados?