A falha da Allergan em alertar leva a seis novos processos | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Falha em alertar a Allergan leva a seis novos processos judiciais

Um grupo de mulheres acusa a fabricante de implantes mamários Allergan de manter intencionalmente o público no escuro sobre o risco de câncer que seu produto representa. Seis mulheres entraram com ações contra a empresa por seus avisos discretos sobre implantes texturizados BIOCELL, e os autores explicam outras maneiras pelas quais as táticas de denúncia da empresa colocam as mulheres em perigo.

Especificamente, as ações judiciais afirmam que a Allergan manteve um controle rígido sobre seu relatório anual de status para a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A empresa escondeu seu relatório do público, evitando assim que os candidatos a implantes fizessem uma escolha mais informada sobre seus procedimentos. Além disso, os demandantes alegam que a demandada apresentou outros relatórios sob codinomes, evitando qualquer associação com os produtos de sua empresa. Os processos também alegam que a Allergan apresentou informações médicas imprecisas em seus relatórios.

As evidências da desinformação aparecem em um relatório, no qual os autores afirmaram que os implantes mamários Allergan não apresentaram "eventos adversos". Essa caracterização contradiz outro relatório da Allergen, que aponta para o risco de linfoma, mas refere-se a ele como um câncer não mamário.

Em agosto de 2019, a FDA solicitou que a Allergan emitisse um recall voluntário de seus implantes mamários com textura BIOCELL e expansores de tecido. A solicitação veio logo após os Relatórios de Dispositivos Médicos recém-enviados. Esses documentos continham dados conectando os implantes BIOCELL com 481 casos de linfoma anaplásico de grandes células (BIA-ALCL) associados ao implante de mama de todo o mundo - alguns provando fatais. 

O FDA avaliou esses novos dados com sua análise e concluiu que os receptores de implantes com textura BIOCELL sofrem um risco de BIA-ALCL cerca de seis vezes maior do que com os implantes de outros fabricantes. A agência concluiu assim que os implantes causam "sérias conseqüências adversas à saúde e potencialmente morte". A Allergan atendeu à solicitação da FDA, retirando mais de 30 de seus produtos BIOCELL no verão de 2019.

Embora o ALCL seja uma forma relativamente rara de câncer, o FDA atribui mais de 80% dos casos atualmente conhecidos desse câncer a vários implantes mamários da Allergan. Uma forma de linfoma não-Hodgkin, o câncer geralmente aparece no fluido adjacente ao implante e no tecido cicatricial. Embora o risco de desenvolver ALCL seja baixo, um diagnóstico pode terminar em morte, principalmente nos casos de diagnóstico e tratamento tardios.

As mulheres que entraram com seus processos no Tribunal Superior do estado em Morristown, NJ, no mês passado representam apenas os últimos demandantes que vieram atrás da Allergan. Embora nenhum deles tenha atualmente o diagnóstico de ALCL, eles estão processando o fabricante do implante pelo fato de que os reclamantes agora têm uma chance maior de desenvolver o câncer. O custo de remoção dos implantes - um procedimento que cada reclamante planeja submeter ou já foi submetido - é alto e provavelmente será incluído nos danos que eles buscam. Além disso, os ternos descrevem a desfiguração física e a dor emocional que essas mulheres sofreram nas mãos de uma empresa que sabia que seus produtos eram perigosos - e os vendeu mesmo assim.

Em fevereiro de 2020, a Allergan foi apontada como ré em ações semelhantes de mais receptores de implantes de Nova Jersey, Massachusetts e Flórida.

FONTES:

https://www.northjersey.com/story/news/new-jersey/2020/02/12/morris-county-nj-based-allergan-sued-over-cancer-risk-breast-implants/4724526002/

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue