FDA pede a remoção imediata do Zantac do mercado | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

FDA pede remoção imediata do Zantac do mercado

Em 1º de abril de 2020, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou seu pedido de que todos os medicamentos para azia da marca Zantac, com receita e sem receita, sejam imediatamente do mercado.

Essa ação ocorreu em meio à investigação em andamento do FDA, que concluiu que o armazenamento desse medicamento em "temperaturas mais altas que o normal" eleva os níveis de um provável agente cancerígeno humano dentro dos medicamentos. A agência federal determinou que, como não há como saber como os medicamentos atualmente no mercado estão sendo armazenados, sua presença e uso representam um "risco para a saúde pública".

Começou no último verão

O Zantac, um medicamento popular prescrito por médicos e vendido sem receita (OTC) em farmácias, contém o ingrediente ativo ranitidina. No verão de 2019, o FDA começou a investigar a ranitidina após a empresa de testes de drogas Valisure ter relatado que o medicamento continha altas concentrações do contaminante N-nitrosodimetilamina (NDMA), que o Agência de Proteção Ambiental dos EUA classifica como provável cancerígeno humano.

Coisas começaram a subir no outono

Em setembro de 2019, grandes varejistas como Walgreens, CVS Pharmacy e Walmart pararam de estocar e vender Zantac em resposta ao aviso do FDA de que possivelmente continha elementos causadores de câncer.

David Light, fundador e CEO da Valisure, cuja missão é "trazer transparência e maior qualidade à indústria farmacêutica", disse à National Public Radio (NPR) em outubro passado os resultados dos testes que mostram o medicamento pode se degradar em NDMA por si só, "No tablet ou no corpo humano".

Nesse mesmo mês, a Sanofi, fabricante da Zantac, recordou voluntariamente os produtos Zantac vendidos no mercado de balcão no Canadá e nos Estados Unidos.

A FDA intensificou suas ações em 1º de abril de 2000

Após tomar sua decisão, o FDA começou a enviar cartas aos fabricantes de ranitidina, pedindo que retirassem seus produtos do mercado. Eles também instaram os consumidores a interromper imediatamente o uso do medicamento OTC e descartar qualquer produto restante em seus armários.

Os pacientes que usam formas de prescrição do medicamento são instruídos a falar com seus médicos antes que parem de tomá-lo.

FONTES:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
  2. https://www.epa.gov/sites/production/files/2014-03/documents/ffrrofactsheet_contaminant_ndma_january2014_final.pdf
  3. https://www.cnn.com/2020/04/01/health/zantac-fda-remove-from-market-bn/index.html
  4. https://www.npr.org/2020/04/01/825441284/fda-says-zantac-should-be-pulled-from-market-citing-cancer-risk