Doze mortes por câncer relacionadas a implantes de mama Allergan | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de ferimentos pessoais

Doze mortes por câncer relacionadas a implantes de mama Allergan

Em setembro de 2019, os EUA Food & Drug Administration relataram que pelo menos 12 mulheres morreram de linfoma anaplásico de células grandes (BIA-ALCL) - um câncer raro do sistema imunológico - causado por implantes mamários texturizados e expansores de tecido feitos pela Allergan.  

Hoje, o Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos reconhece um total de 953 casos suspeitos e confirmados de BIA-ALCL.

Classe 1 Recall

O conhecimento do risco aumentado de BIA-ALCL que acompanha certos implantes texturizados e expansores de tecido Allergan levou o FDA a emitir um recall de tais dispositivos no ano passado. O recall foi classificado como Classe 1, o tipo mais sério de recall que a agência emite.

A Allergan parou de fabricar e comercializar seus implantes texturizados e expansores de tecido depois que o FDA relatou números sombrios de sua análise dos dispositivos. Na época do relatório da agência, havia 573 casos de BIA-ALCL em todo o mundo. Destes casos, 481 das pacientes diagnosticadas tinham implantes mamários Allergan.

O FDA descobriu que o risco de BIA-ALCL com implantes texturizados Allergan BIOCELL é cerca de seis vezes maior do que o risco com implantes texturizados de outros fabricantes.

Ainda mais alarmante, um total de 33 pacientes morreram de BIA-ALCL, 12 dos quais tinham implantes Allergan. Os fabricantes dos dispositivos que causaram as 21 mortes restantes não foram determinados.

Os implantes mamários texturizados BIOCELL apresentam uma superfície distinta que apenas a Allergan usa. O FDA diz que continua a explorar se o risco BIA-ALCL é restrito a apenas alguns modelos de implantes texturizados ou se o risco existe com todos os implantes mamários texturizados.

Mais sobre BIA-ALCL

BIA-ALCL é uma forma de linfoma não Hodgkin, um câncer do sistema imunológico. A doença aparece no tecido cicatricial e no fluido ao redor do implante mamário. Embora a BIA-ALCL seja tratável pela remoção cirúrgica do implante e do tecido cicatricial circundante, o diagnóstico da doença pode levar à morte se não for tratado precoce e adequadamente. Em alguns casos, o tratamento inclui quimioterapia e / ou radioterapia necessária.

O que fazer se você tiver implantes mamários texturizados

O FDA não recomenda a remoção de seus implantes, a menos que você esteja experimentando sintomas de BIA-ALCL, que incluem dor ou inchaço persistente ao redor do implante. Se esses sintomas aparecerem, converse com seu médico e pergunte sobre uma avaliação para diagnosticar BIA-ALCL. Se você for diagnosticado com a doença, o FDA recomenda que você remova os implantes.

Considere seriamente relatar sua experiência ao FDA usando o Formulário de relatório voluntário MedWatch.

Se não tiver certeza se você tem implantes BIOCELL, você pode acessar BIOCELLinformaiton.com para ver se a Allergan tem informações sobre seus dispositivos médicos. Você também pode consultar o hospital ou cirurgião onde recebeu seus implantes para verificar se eles têm as informações de que você precisa.

RECURSOS:

  1. https://www.jdsupra.com/legalnews/breast-implants-made-by-allergen-at-73509/