Juiz bloqueia proposta de ação coletiva da Elmiron | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Juiz bloqueia ação coletiva proposta pela Elmiron

Um juiz federal bloqueou a ação coletiva proposta em Almond v. Janssen Pharmaceuticals, em que o querelante ainda não havia sofrido lesão com o medicamento do réu, mas exigiu uma compensação por monitoramento médico para verificar se há sinais de danos do medicamento.

Ao proferir sua decisão, a juíza distrital dos EUA Wendy Beetlestone, do Distrito Leste da Pensilvânia, questionou a maneira como a Pensilvânia lidou com as reclamações de monitoramento médico “sem lesão” sem levar em conta a residência. Ela explicou ainda que Almond v. Janssen Pharmaceuticals não justificou uma ação coletiva porque as ações judiciais que desistiriam da classe careciam de coesão suficiente.  

A decisão do juiz Beetlestone não afeta a viabilidade de ações judiciais coletivas originadas de demandantes que já sofreram lesões com a droga Elmiron de Janssen.

Sobre Elmiron

A droga em questão, Elmiron (pentosan polissulfato de sódio), é um medicamento de prescrição oral usado para tratar o desconforto ou a dor que acompanha a cistite intersticial, ou CI, uma condição crônica que causa dor e pressão na bexiga. É o único medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de IC.

Ações judiciais relacionadas à Elmiron começaram após a publicação e aumentando a conscientização dos estudos conduzidos pela Academia Americana de Oftalmologia (2018) e The British Journal of Ophthalmology (2019). Esses estudos revelaram que os pacientes que receberam terapia Elmiron para seus CI mostraram uma prevalência de um tipo distinto de dano retinal denominado maculopatia pigmentar. De acordo com os pesquisadores, centenas de milhares de pacientes provavelmente sofreram exposição aos efeitos prejudiciais do Elmiron, arriscando-se, assim, aos seguintes efeitos colaterais perigosos da droga:

  1. Visão distorcida
  2. Perda de visão
  3. Dificuldade de adaptação às mudanças na iluminação
  4. Dificuldade para focar
  5. Pontos cegos
  6. Cegueira (raro)

A resposta da Janssen até o momento foi atualizar o rótulo do Elmiron que aparece como uma bula com um aviso sobre o risco de maculopatia pigmentar, junto com instruções para cuidados e exames ao paciente. A empresa farmacêutica tomou essa ação em junho de 2020.

Elmiron ações judiciais

Mais do que Ações judiciais 80 foram movidos com relação ao medicamento, com os autores alegando que a farmacêutica sabia dos riscos associados ao uso prolongado de Elmiron e deliberadamente ocultou esses riscos do público. Os processos acusam ainda os fabricantes de remédios de negligência no design do medicamento.