O Departamento de Justiça (DOJ) entrou com uma ação nacional contra o Walmart Inc. De acordo com uma reclamação civil apresentada pelo DOJ, as farmácias do Walmart em todo o país dispensavam substâncias controladas ilegalmente. No auge da crise de opióides no país, o Walmart distribuiu ilegalmente esse medicamento em suas farmácias, de acordo com a denúncia.

O Walmart poderia, em última análise, pagar penalidades civis na casa dos bilhões de dólares por sua suposta conduta ilegal, que, de acordo com o DOJ, representava centenas de milhares de Lei de Substâncias Controladas (CSA) violações.   

Padrões definidos pela Lei de Substâncias Controladas

Com a CSA, todas as substâncias controladas passaram a ser regulamentadas pela legislação federal existente. Cada droga é classificada em um de cinco esquemas, dependendo do potencial da substância para abuso, segurança ou risco de dependência e uso médico.

Farmácias

O CSA também estabelece regras de conformidade que as farmácias devem seguir antes de preencher qualquer prescrição de uma substância controlada, como segue:

1. Um farmacêutico deve confirmar que a receita foi emitida para uma finalidade médica legítima e no "curso normal da prática profissional".
2. O farmacêutico deve respeitar os padrões de prática do farmacêutico profissional, o que inclui detectar e resolver "bandeiras vermelhas".
3. Quando uma farmácia viola essas regras, corre o risco de penalidades civis e outras formas de recurso.

Como operadora de farmácias, o Walmart obedece a essas regras.

distribuidores

Distribuidores de substâncias controladas também devem aderir a padrões específicos definidos pela CSA. Especificamente, eles devem detectar e relatar pedidos farmacêuticos suspeitos para substâncias controladas e relatar pedidos que considerem suspeitos. Os distribuidores que não cumprirem essas regras estarão sujeitos a penalidades civis.

Como o Walmart distribui substâncias controladas em suas farmácias, a empresa também está sujeita a essas regras.

Uma investigação plurianual

Ao longo de vários anos, a Força-Tarefa de Interdição e Litígio de Prescrição (PIL) do DOJ investigou a adesão do Walmart ao CSA. Eles descobriram várias violações relacionadas ao papel da empresa como distribuidora de remédios no atacado e gerente das farmácias de suas lojas.

Especificamente, o DOJ agora acusa o Walmart de preencher intencionalmente receitas não emitidas para propósitos médicos legítimos ou no curso normal da prática médica e fora da prática farmacêutica padrão. Essas prescrições chegaram aos milhares.

Além disso, a reclamação levanta preocupações sobre o papel do gigante do varejo como distribuidor de substâncias controladas. De acordo com o DOJ, embora o Walmart tenha parado de distribuir substâncias controladas em 2018, ele não relatou ordens suspeitas que recebeu à Agência Antidrogas (DEA). Essas encomendas chegaram a centenas de milhares.

A combinação de violações, de acordo com o DOJ, facilitou uma crise de opióides prescritos que rapidamente cresceu para proporções epidêmicas.

“A reclamação de hoje é o culminar de uma investigação meticulosa feita por meu escritório e nossos colegas do Departamento de Justiça que descobriu anos de conduta ilegal que causou danos incalculáveis ​​a comunidades em todo o país, incluindo aqui no Colorado”, disse o procurador-geral do Distrito de Colorado Jason R. Dunn, conforme citado em um comunicado de imprensa do DOJ. “Estamos ansiosos para obter justiça e responsabilizar a empresa por sua conduta.”

Reclamações caindo em ouvidos surdos

O pessoal corporativo do Walmart impediu que os farmacêuticos de sua loja cumprissem a CSA de várias maneiras, de acordo com a declaração do DOJ. Os farmacêuticos foram pressionados por seus gerentes a apressar o processo de preenchimento das receitas e não os informaram e autorizaram a cumprir as regras da CSA.

Embora a política do Walmart determinasse que os farmacêuticos detectassem e resolvessem os “sinais de alerta”, a empresa proibiu qualquer recusa em encher as prescrições de comprimidos. Além disso, quando os farmacêuticos identificaram fábricas de comprimidos e outros pedidos suspeitos, eles os relataram à empresa, sem resposta.

As reclamações sobre 20 prescritores que os farmacêuticos enviaram para a cadeia de comando incluem as seguintes citações:

1. “95% das prescrições deste prescritor são para substâncias controladas”
2. Prescrito “muitos [medicamentos] para uma pessoa tomar”
3. “Preencher para ele é um risco que me mantém acordado à noite;” “Nossas preocupações estão caindo em ouvidos surdos”
4. “Dá aos pacientes o que eles querem e não pratica a medicina de verdade”
5. “Sempre escreve quantidades excessivas para todos os seus pacientes”
6. Um "conhecido médico fabricante de comprimidos"
7. “Muitas bandeiras vermelhas da DEA presentes”
8. Preencher prescrições deste "moinho de comprimidos" estava "colocando os farmacêuticos e o Walmart em uma situação ruim legalmente"
9. “Os clientes que estavam sob influência me dizem que este médico vai escrever o que quiserem”
10. “Não há como muitos jovens de 25 anos precisarem de 120 a 240 oxicodona por mês”
11. “Coquetéis” prescritos e direcionados aos pacientes para preencherem suas prescrições no Walmart

A declaração do DOJ relaciona vários sinais de alerta flagrantes sobre os quais falhou em agir, incluindo:

1. Combinações de opióides perigosas
2. Coquetéis opióides / não opióides perigosos
3. Enchimentos repetidos de dosagens extremamente altas de opioides
4. Preenchimento excepcionalmente precoce de substâncias da Tabela II

O aparente desrespeito do Walmart pelas regras do CSA, para a tranquilidade de seus farmacêuticos e o bem-estar de seus clientes, tornaram a empresa um objeto de foco claro para entidades que investigam e tentam resolver a crise de opioides do país.

O Walmart tinha meios para detectar, fazer a diferença

O Walmart não apenas falhou como gerente de suas farmácias, mas também ficou seriamente aquém em seu papel como distribuidor de substâncias controladas. Como aponta a alegação do DOJ, a enorme corporação tinha condições de detectar problemas com pedidos de substâncias controladas e ajudar suas farmácias a lidar com eles de maneira segura e ordenada, em conformidade com os requisitos da CSA.

Teria sido inteiramente viável para o Walmart projetar um sistema de detecção de pedidos suspeitos, colocando em uso os volumes de dados e informações que a empresa acumulou ao longo dos anos. Essas informações incluem dados extensos e inestimáveis ​​sobre pedidos e padrões de distribuição.

Além disso, o DOJ afirma que oferece evidências de que o Walmart estava ciente de que suas políticas e procedimentos para detectar ordens suspeitas não estavam funcionando. Mesmo assim, a empresa não conseguiu corrigir esses problemas.

O Walmart poderia ter feito a diferença - especialmente porque a epidemia de abuso de medicamentos prescritos estava prosperando além do controle do país, afirma o DOJ. Em vez de seguir os padrões e protocolos da CSA - etapas que poderiam ter permitido uma resposta oportuna à conduta ilegal - a corporação escolheu encher seus bolsos, atendendo pedido após pedido de opióides e combinações de drogas perigosas e jogando gasolina no fogo do abuso, vício, e morte.

Walmart nega responsabilidade

Walmart emitiu sua resposta ao processo do DOJ em 22 de dezembro de 2020. A “linha da empresa” é que “o Walmart está ajudando a combater a crise dos opióides”. A empresa protesta contra as alegações do DOJ, dizendo que o processo representa a tática do DOJ para transferir a culpa pelas inadequações da DEA no policiamento de médicos autorizados a prescrever opioides.

O Walmart sugere ainda que, ao transformar farmacêuticos em “médicos policiais”, o DOJ está forçando os prescritores a uma posição entre os médicos e seus pacientes - uma prática proibida pelos reguladores federais e estaduais.

Eles afirmam ainda que os pacientes agora estão reclamando da recusa das farmácias em preencher os pedidos de prescrição dos medicamentos de que os pacientes precisam. A situação coloca o Walmart e outras farmácias em uma situação de “danado se fizerem, danado se não fizerem”, onde qualquer decisão que os farmacêuticos tomem apresenta seu próprio conjunto de riscos. Um exemplo do resultado de tais decisões é o ação coletiva movida contra CVS, Walgreens & Costco por não preencher as prescrições de opióides dos pacientes.

A empresa alega que as alegações do DOJ estão repletas de imprecisões, que o Walmart irá contestar com suas próprias provas no tribunal.

Como aconteceu

O procurador-geral dos EUA para o Distrito Leste da Carolina do Norte, Robert Higdon Jr., falou sobre os destroços que o vício em opiáceos causou em inúmeras comunidades em todo o país. Ele ofereceu um exemplo em sua posição como promotor de como a corporação atuou e possibilitou a crise dos opióides.

De acordo com Higdon, seu escritório processou um médico por distribuição ilegal de opióides. O homem foi condenado por um júri e sentenciado a 20 anos de prisão. Consta que o médico instruiu especificamente seus pacientes a receberem as prescrições de opióides no Walmart. Apesar de vários relatórios de farmacêuticos do Walmart alertando as corporações sobre as prescrições suspeitas, o Walmart não agiu.

Penalidades potencialmente massivas

O Walmart poderia pagar um alto preço por suas ações. Se o DOJ conseguir estabelecer a responsabilidade da corporação por suas violações do CSA, isso pode custar à empresa até US $ 67,627 para cada prescrição que preencher ilegalmente e US $ 15 para cada pedido suspeito não relatado.

“O uso indevido de analgésicos prescritos é uma crise de saúde pública”, observou o procurador-geral do Distrito de Delaware, David C. Weiss, no comunicado de imprensa do DOJ. “Os registrantes da DEA devem entender que o licenciamento é um privilégio, não um direito. Sempre que esse privilégio for violado, seja pelo menor provedor local ou pela maior rede nacional, nosso escritório e o Departamento de Justiça tomarão todas as medidas necessárias para fazer cumprir a lei e manter o público seguro. ”

Responsabilidade das farmácias

A Procuradora dos Estados Unidos para o Distrito Médio da Flórida, Maria Chapa Lopez, está ansiosa para responsabilizar o Walmart por seu papel em alimentar o problema dos opióides no país.

“A crise dos opióides cobrou um tributo humano catastrófico aos residentes de nosso distrito e ao nosso país”, explicou Lopez no comunicado de imprensa do DOJ. “As redes nacionais de farmácias devem cumprir suas obrigações legais ao dispensar e distribuir esses medicamentos poderosos. A apresentação desta reclamação em colaboração com o Departamento de Justiça e outros escritórios do Ministério Público dos Estados Unidos demonstra nosso firme compromisso de fazer cumprir esses requisitos legais críticos. ”

Os advogados do Ramo de Proteção ao Consumidor do Departamento de Justiça da Divisão Civil e dos Gabinetes de Justiça dos Estados Unidos para o Distrito de Colorado, Distrito de Delaware, Distrito Leste da Carolina do Norte, Distrito Leste de Nova York e Distrito Médio da Flórida representarão os Estados Unidos neste processo nacional.