A residente da Flórida, Mary Milana, começou a usar o medicamento crônico para controle de peso Belviq em 2013 e continuou seu uso até o início de 2020. Em abril de 2021, ela e seu marido, Victor Milana, entraram com uma reclamação contra a Eisai, Inc. e a Arena Pharmaceuticals, os fabricantes de Belviq, depois que Mary foi diagnosticada com câncer de mama.

Sobre o processo

Mary's reclamação, arquivado no Tribunal Distrital dos Estados Unidos, Distrito Central da Flórida, afirma que Belviq foi prescrito a ela por seu médico de atenção primária e seu colega.

O autor alega que os réus sabiam ou deveriam saber que a droga não havia sido devidamente testada e não era segura e não alertou o público a respeito. Em vez disso, os réus esconderam seu conhecimento dos defeitos da droga com a intenção de fraudar e enganar o público e a comunidade médica, alega a denúncia. Os demandantes também acusam Eisai e Arena de negligência em não realizar testes suficientes em humanos durante os testes clínicos.

A reclamação afirma ainda que por causa da negligência dos réus e seu uso de Belviq, Mary sofre, entre outras coisas, câncer de mama e outros ferimentos graves e permanentes. Junto com esses ferimentos, o querelante está alegando dor física, angústia mental, diminuição do aproveitamento da vida, tratamento médico vitalício, medicamentos, monitoramento e outros danos.

O marido de Mary, Victor, está buscando indenização pela perda do consórcio, alegando que foi privado do "conforto e gozo dos serviços e da sociedade de sua esposa".

Sobre Belviq

Belviq, também conhecido como cloridrato de lorcaserina, foi projetado, pesquisado, fabricado, testado, promovido, anunciado, comercializado, vendido e / ou distribuído pelos réus citados na ação.

Em 2009, a Arena buscou a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para comercializar e vender a droga para controle crônico de peso - como um complemento para uma dieta com redução de calorias e aumento da atividade física. O FDA deu sua aprovação em junho de 2012. Mais tarde naquele ano, a Arena e a Eisai lançaram conjuntamente o Belviq nos Estados Unidos

De acordo com a denúncia, os réus realizaram testes de carcinogenicidade em ratos durante o programa de testes pré-clínicos. O estudo revelou que a lorcaserina induziu vários tumores (principalmente tumores mamários). Isso, combinado com um estudo em camundongos de dois anos que também mostrou um aumento nos efeitos cancerígenos em indivíduos, deveria ter alertado os réus que seu medicamento era cancerígeno e / ou solicitado testes adicionais.

Comunicação Segurança FDA

Em janeiro 2020, o Certificação lançou um alerta sobre um possível aumento do risco de cancro com o uso de Belviq, com base em resultados de ensaios clínicos. Cerca de um ano depois, a Eisai apresentou um pedido para retirar voluntariamente o Belviq do mercado. De acordo com a declaração do FDA, 7.7 por cento dos pacientes Belviq foram diagnosticados com 520 cânceres primários. A agência afirmou que a eficácia do Belviq não é superada por seus riscos de segurança e instruiu todos os profissionais de saúde a pararem de prescrever o Belviq, informarem seus pacientes sobre o risco aumentado de câncer e solicitar que parem de administrar o medicamento.