Em 28 de setembro de 2021, um total de 93 ações coletivas foram movidas contra o fabricante de pressão de ar positiva contínua (CPAP) Philips Respironics. o Painel Judicial sobre Contencioso Multidistrital anunciou que ouvirá moções para consolidar ou coordenar os procedimentos pré-julgamento para essas ações.

Uma moção foi apresentada para criar o MDL no Distrito Leste da Pensilvânia, onde três processos de CPAP estão atualmente pendentes. A Philips, por outro lado, apresentou uma moção ao painel judicial solicitando que consolidassem os casos em Massachusetts. Vinte e seis casos estão pendentes nesta área, que por acaso também abriga a sede da Philips na América do Norte. A empresa também apóia a consolidação dos casos no Distrito Ocidental da Pensilvânia, onde a Philips Respironics - e 18 outros casos - estão localizados.

As ações judiciais seguem Recall voluntário da Philips em junho de 2021 de seus CPAP, Bi-Level PAP e máquinas de ventilação fabricadas antes de 26 de abril de 2021. EUA Food and Drug Administration (FDA) classificou isso como um recall de Classe I - o tipo mais sério de recall - devido à “probabilidade razoável” de que o uso dos dispositivos causará ferimentos graves ou morte.

De acordo com o aviso de recall, a espuma redutora de som usada em alguns desses dispositivos tende a se degradar, entrando na via aérea, onde as partículas podem ser inaladas ou ingeridas pelos usuários. Além disso, os usuários podem sofrer os efeitos da exposição às emissões químicas do componente de espuma.

Os riscos potenciais da espuma degradada do dispositivo defeituoso incluem:

1. Irritação ocular
2. Irritação na pele
3. Irritação do trato respiratório
4. Dor de cabeça
5. Resposta inflamatória
6. Asma
7. Efeitos adversos aos rins, fígado e outros órgãos
8. Efeitos tóxicos cancerígenos

A Philips Respironics relatou ainda ter recebido várias reclamações de usuários de dispositivos que relataram ter visto detritos pretos no circuito da via aérea, que se estende da saída, umidificador, tubulação e máscara. A empresa diz que os clientes relataram dores de cabeça, tosse, irritação das vias aéreas superiores, infecção dos seios da face e pressão torácica.

Os riscos potenciais de exposição a emissões químicas dos dispositivos defeituosos incluem:

1. Tontura ou dor de cabeça
2. Irritação no nariz
3. Irritação nos olhos
4. Irritação na pele
5. Irritação no trato respiratório
6. Náuseas ou vómitos
7. Hipersensibilidade
8. Efeitos tóxicos e cancerígenos

A Philips anunciou planos para substituir a espuma de redução de som existente por um material mais estável que não apresente esses problemas. O FDA aprovou este plano, mas o esforço sofreu um retrocesso devido à falta de kits de reposição prontos. Como tal, o recall persistirá até setembro de 2022.

A empresa médica não forneceu dispositivos “emprestados” aos usuários. Além disso, a maioria das seguradoras - e o Medicaid - recusam o pagamento de novas unidades, a menos que a unidade anterior do usuário tenha pelo menos cinco anos. Os dispositivos custam entre US $ 500 e US $ 1,000 no varejo.