Sintomas, diagnóstico e tratamento de BIA-ALCL | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

Sintomas, diagnóstico e tratamento de BIA-ALCL

De acordo com os EUA Food and Drug Administration (FDA), em janeiro de 2020, a agência governamental recebeu 733 relatórios de dispositivos médicos (MDRs) de diagnósticos e tratamentos de linfoma anaplásico de grandes células (BIA-ALCL) associado a implantes de mama.

A ALCL atingiu o radar do FDA pela primeira vez em 2011. A agência publicou um relatório instando a necessidade de um estudo mais aprofundado da associação da doença com os implantes mamários. Em 2016, o Organização Mundial de Saúde confirmaram que os implantes mamários podem levar ao desenvolvimento de linfoma de células T. A falta de dados de vendas de implantes mamários impediu a organização de especular quantos indivíduos desenvolveram BIA-ALCL a partir de seus implantes.

Em junho 2020, o Certificação pediu à Allergan, fabricante de implantes mamários com texturas de silicone e poliuretano, que relembrasse seus implantes BIOCELL texturizados, bem como expansores de tecido.

Sintomas de BIA-ALCL

Os indivíduos que desenvolvem BIA-ALCL podem apresentar vários sintomas, geralmente sete a 10 anos após receberem seus implantes. O FDA recomenda que as receptoras de implante mamário consultem um médico se detectarem esses sintomas, que podem incluir:

  1. Inchaço contínuo
  2. Massa em torno do implante mamário
  3. Dor na área do implante
  4. Linfonodos aumentados
  5. Febre
  6. Erupção cutânea
  7. Perda de peso

O médico pode descobrir que houve acúmulo de líquido na área ao redor do implante mamário. Uma cápsula de cicatriz espessa e óbvia chamada contratura capsular também pode estar presente.

Diagnosticando BIA-ALCL

De acordo com Fundação de pesquisa de linfoma, para diagnosticar BIA-ALCL, o médico solicitará exames de imagem usando ultrassom ou ressonância magnética (MRI). Se os resultados da imagem mostrarem que o fluido está sendo coletado próximo ao implante, o médico provavelmente coletará uma amostra do fluido inserindo uma agulha fina. A amostra será avaliada para uma proteína denominada CD30, que se manifesta em maior quantidade nas células do linfoma.

Caso esses testes indiquem a presença de CD30, o médico testará para outra proteína, o linfoma quinase anaplásico (ALK), que facilita o controle do crescimento celular. Em casos de BIA-ALCL, este teste de proteína será negativo.

Finalmente, o médico fará uma biópsia. Este procedimento envolve a coleta de uma amostra do tecido do tumor descoberto para avaliação microscópica. Para determinar a extensão da disseminação e outras informações, o médico realizará testes adicionais, incluindo:

  1. Tomografia computadorizada (TC)
  2. Os exames de sangue
  3. Tomografia por emissão de pósitrons (PET)
  4. Biópsia da medula óssea
  5. Ressonância magnética (MRI)

Como a BIA-ALCL é tratada

Pacientes que já têm implantes BIOCELL, mas não apresentam sintomas de BIA-ALCL, não precisam removê-los, de acordo com Recomendações FDA. No entanto, a agência pediu aos cirurgiões plásticos que parem de implantar esses dispositivos.

No entanto, no caso de um diagnóstico de BIA-ALCL, os médicos removeriam o implante, o tumor e qualquer tecido circundante afetado. Se o câncer se espalhou para outras áreas, tratamentos adicionais podem ser necessários.

  1. Drogas quimioterápicas podem ser usadas para controlar o câncer, atacando as células cancerosas e interrompendo seu rápido crescimento.
  2. A radioterapia pode ser usada em um esforço para diminuir e eliminar o câncer.