Philips supostamente sabia dos perigos relacionados aos dispositivos de apnéia do sono CPAP | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

Alegadamente, Philips sabia dos perigos relacionados com dispositivos CPAP para apneia do sono

Após um recall significativo dos produtos CPAP, BiPAP e de ventiladores mecânicos da Philips no ano passado, documentos recém-lançados mostram que a Philips tinha conhecimento prévio das preocupações de segurança sobre as máquinas. A empresa poderia ter sabido das falhas dos produtos por vários anos antes de alertar os consumidores sobre seus riscos, de acordo com o US Food & Drug Administration (FDA).

A Philips Respironics, uma subsidiária da Philips, fabrica uma linha de dispositivos médicos que ajudam as pessoas com apnéia do sono. A Philips emitiu o recall inicial em junho de 2021, de acordo com o Certificação. O litígio contra o fabricante está pendente.

Novas informações sobre a falha da Philips em alertar os consumidores

O FDA divulgou informações mostrando que a Philips provavelmente sabia sobre esses riscos para os consumidores muito antes de emitir um recall. Entre muitas outras descobertas, o FDA observa:

A Philips recebeu mais de 200,000 reclamações e não tomou nenhuma providência. Entre 2008 e 2017, a empresa recebeu centenas de milhares de reclamações, mas não investigou ou realizou estudos de análise de risco para entender o problema.

A análise de segurança mais recente da Philips é limitada. Os dados que a Philips usou para emitir o recall de 2021 não consideraram todos os dados disponíveis que a empresa tinha sobre os produtos. O FDA também observa que esta análise não foi realizada de forma adequada para abranger todas as linhas de produtos.

Existem problemas com as alterações de design propostas. O FDA declara que as alterações propostas pela Philips para os dispositivos não foram suficientemente revisadas ou validadas.

O relatório da FDA pode fornecer novas evidências importantes no caso contra a Philips.

Histórico sobre o recall do Philips CPAP / BiPAP

Em 6 de junho de 2021, o FDA emitiu um aviso sobre os seguintes riscos relacionados ao uso de CPAP, BiPAP e outros ventiladores mecânicos da Philips:

  1. Degradação da espuma. O risco está relacionado à espuma de poliuretano à base de poliéster (PE-PUR) encontrada nesses dispositivos. Essa espuma tinha o objetivo de reduzir o ruído e as vibrações das máquinas, mas era conhecida por se degradar com o tempo, apresentando riscos de inalação de partículas tóxicas.
  2. Liberação de produto químico nas vias respiratórias do dispositivo. A espuma de PE-PUR degradada pode liberar outros produtos químicos através da liberação de gases. Esses produtos químicos podem incluir compostos orgânicos voláteis (VOCs).
  3. Riscos de saúde. Como resultado dos defeitos acima, os consumidores podem enfrentar complicações de saúde, como problemas respiratórios, doenças de pele e câncer, entre outras condições.

A Philips e o FDA alertaram os usuários de CPAP e BiPAP para consultar um médico antes de interromper o uso.

Além disso, os usuários devem saber que o recall não afetou todos os dispositivos da linha de produtos Philips Respironics. Consultar informações de Philips para saber quais dispositivos são preocupantes.

Se você usa um aparelho Philips CPAP ou BiPap, aqui está o que você deve saber

Neste momento, mais de 100 ações judiciais foram movidas nos Estados Unidos, e outros milhares devem se juntar ao atual MDL Nº 3014. Aqui está o que os consumidores devem saber sobre esses processos:

Um litígio multidistrital (MDL) na Pensilvânia foi formado em outubro de 2021, consolidando ações judiciais de cinco distritos dos EUA.

Os demandantes nesses casos afirmam que a Philips violou as leis de proteção ao consumidor, entre outras reivindicações. Outros são casos de lesões corporais.

Se um Philips CPAP, BiPAP ou outro ventilador mecânico causar danos a você, você poderá entrar com um processo judicial.

Novamente, o FDA e a Philips aconselham todos os usuários desses dispositivos a consultar um médico antes de interromper o uso. Os médicos podem recomendar dispositivos ou terapias alternativas para tratar a apnéia do sono.