Sua medicação Elmiron poderia ter causado sua maculopatia? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

Sua medicação Elmiron poderia ter causado sua maculopatia?

Muitas das quatro a doze milhões de pessoas que sofrem de cistite intersticial (CI) (uma condição dolorosa e crônica da bexiga) buscaram alívio de seus sintomas tomando o medicamento prescrito Elmiron – apenas para descobrir que a droga traz alguns efeitos colaterais preocupantes.

Por exemplo, um estudo relatou que 97 por cento dos pacientes que tomaram Elmiron para IC experimentaram alopecia (perda de cabelo). A perda afetou um único ponto e, uma vez que os pacientes afetados pararam de tomar o medicamento, a perda foi tipicamente revertida. Outros efeitos colaterais do Elmiron incluem náusea, diarréia, dor de estômago, dor de cabeça e erupção cutânea. Pode-se descrever esses efeitos colaterais como desconfortáveis, mas geralmente menores.

De maior preocupação são os resultados da pesquisa, incluindo um estudo de 2018 apresentado em Oftalmologia, indicando que o uso de Elmiron para CI pode danificar os olhos dos usuários e levar à perda de visão. Especificamente, a droga foi associada a maculopatia pigmentar, ou degeneração macular. Dr. Nieraj Jain, do Emory Eye Center em Atlanta, observou que seis pacientes que consumiram Elmiron ao longo de 15 anos experimentaram mudanças em sua mácula. Seu relatório levantou uma bandeira vermelha sobre os possíveis riscos do uso da droga.

Essas descobertas levaram a um estudo de 2019 em que três oftalmologistas realizaram uma revisão de Kaiser Permanente pacientes no norte da Califórnia. Os médicos descobriram que cerca de 25% dos pacientes que sofreram exposição significativa ao Elmiron mostraram “sinais definitivos de danos nos olhos”. Além disso, o estudo revelou que a taxa de toxicidade aumentou de acordo com a quantidade de Elmiron que os pacientes consumiram (11% para pacientes que estavam tomando de 500 a 1,000 gramas e 42% para pacientes que estavam tomando 1,500 gramas ou mais). A pesquisa indicou ainda que outras condições retinianas conhecidas podem, de fato, ser artefatos da toxicidade de Elmiron. Exemplos de tais condições incluem degeneração macular relacionada à idade ou distrofia de padrão.

O dano macular causa sérios problemas de visão, pois a mácula é a parte central da retina, cuja função é detectar a luz. A mácula permite clareza e nitidez na visão. Uma mácula danificada resulta em pacientes que lutam para ler e se ajustar às mudanças nos níveis de luz. Em alguns casos, esses danos levam à perda parcial ou total da visão, pontos cegos, visão embaçada ou problemas na detecção de cores ou detalhes finos.

Elmiron é um medicamento oral de prescrição (polisulfato de pentosano de sódio) fabricado pela Janssen Pharmaceuticals, subsidiária da Johnson & Johnson. A Teva Pharmaceuticals desenvolveu originalmente o Elmiron, mas agora é fabricado e distribuído pela Janssen.

Elmiron continua sendo o único medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar IC, apesar dos primeiros ensaios clínicos levantarem dúvidas sobre a eficácia do medicamento.

Pacientes que sofreram degeneração macular após o uso de Elmiron entraram com ações judiciais para recuperar danos por seus ferimentos. Em dezembro de 2020, um litígio multidistrital (MDL-2973) foi estabelecido sob o juiz Brian R. Martinotti para consolidar os processos no Distrito de Nova Jersey com a finalidade de conduzir processos de descoberta e pré-julgamento. Em 15 de agosto de 2022, 1,740 processos estavam pendentes no MDL, de acordo com o Painel Judicial dos EUA em Litígios Multidistritais.

Nosso escritório de advocacia foi nomeado para o Comitê Executivo de Autores para este MDL. Isso significa que estamos diretamente envolvidos na investigação e descoberta nacional que esperamos resultar em um resultado positivo para os indivíduos feridos por este medicamento.