Abilize os efeitos secundários e lesões - Comportamentos compulsivos

Abilify, originalmente desenvolvido por Otsuka Pharmaceuticals Company e comercializado nos EUA por Bristol-Meyer Squibb (BMS), primeiro aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA em novembro 2002 e foi aprovado pela Agência Européia de Medicamentos (EMA) no 2004.

Abilify é uma "segunda geração" atípica medicação antipsicótica usado principalmente para o tratamento de esquizofrenia e transtorno bipolar. Em alguns casos, o Abilify é usado em conjunto com outros tratamentos e medicamentos para pacientes que sofrem depressão maior, distúrbios ticos como síndrome de Tourette e irritabilidade relacionada ao autismo.

 

Abilify Overview

Abilify Overview

Abilify (aripiprazole) é um dos vários medicamentos antipsicóticos atípicos de "segunda geração", vulgarmente conhecidos como SGAs. Outros medicamentos freqüentemente prescritos nesta classe incluem Saphris (maleato de asenapina), Clozaril (clozapina), Seroquel (fumarato de fumarina) e Risperdal (risperidona).

Como antipsicóticos "típicos" anteriores, como Haldol (haloperidol), os SGAs bloqueiam os receptores no cérebro caminhos de dopamina, que estão envolvidos em comportamentos motivados por recompensas. Uma das vantagens oferecidas pelas SGAs sobre os antipsicóticos típicos é que eles são menos propensos a causar distúrbios do movimento, como tremores associados à doença de Parkinson. Infelizmente, relativamente poucos SGAs provaram ser melhores do que medicamentos anteriores a este respeito.

Na verdade, enquanto as SGAs têm sido consideradas como "mais seguras" do que as drogas antipsicóticas de primeira geração, demonstraram ter seus próprios efeitos colaterais perigosos, que incluem:

  1. discinesia tardia, uma desordem caracterizada por movimentos de empurrão incontroláveis ​​e involuntários
  2. Síndrome maligna neuroléptica, um efeito colateral raro, mas grave, resultando em rigidez muscular, percepção alterada, tonturas, baixa pressão arterial e função muscular involuntária (ou seja, freqüência cardíaca)
  3. aumento do risco de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco repentino
  4. trombose (coagulação do sangue)
  5. níveis elevados de glicose e diabetes
  6. ganho de peso

 

Abilify History

Abilify History

A aprovação pela FDA da Abilify baseou-se em dados coletados de cinco estudos clínicos "adequados e bem controlados", quatro dos quais foram de seis semanas ou menos e de um período de seis meses. Os dados dos estudos de curto prazo demonstraram uma clara redução nos sintomas associados às psicoses, enquanto o estudo mais longo mostrou uma taxa reduzida de recidiva em indivíduos que receberam a medicação em comparação com o grupo placebo.

Após a aprovação inicial nos EUA para o tratamento da esquizofrenia, Abilify passou a receber a luz verde dos reguladores para:

  1. transtorno bipolar (2004)
  2. depressão clínica (2007)
  3. Irritabilidade associada ao autismo (2009)

Por 2013, Abilify foi o droga prescrita de venda mais vendida nos EUA, com bilhões de dólares em vendas. Uma versão genérica do Abilify está disponível desde abril, 2015.

Em 2005, um estudo pós-mercado descobriu que os pacientes idosos tratados com Abilify para demência estavam em maior risco de morte prematura. Apesar do fato do FDA nunca ter concedido aprovação para essa indicação - e de fato, solicitar que uma caixa preta alertasse sobre o risco ser incluído nas embalagens - a BMS seguiu em frente e comercializou agressivamente o medicamento para pacientes geriátricos, bem como crianças e adolescentes para fins “off-label” não aprovados. Quando os reguladores federais descobriram as táticas de marketing da empresa, a BMS assinou um “Acordo de Integridade Corporativa” com o governo e pagou US $ 515 milhões para acertar as alegações.

 

Abilize Comportamentos Compulsivos

Abilify Comportamento Compulsivo

Em julho, 2011, um artigo publicado no British Journal of Psychiatry relataram três estudos de caso em que os pacientes se viram obcecados com o jogo e incapaz de controlar seus impulsos depois de terem sido prescritos Abilify.

Um paciente, que já havia sido submetido a um tratamento para apostas compulsivas, descobriu-se recorrer ao crime para financiar suas atividades. Outro paciente, que gastou metade de sua renda em atividades de jogo antes de tomar Abilify, estava gastando praticamente todos os seus fundos, admitindo que o jogo se tornara o motivo de sua vida. Outro paciente, que nunca antes tinha jogado jogos de azar, descobriu-se "experimentando fortes impulsos para apostar na forma de um sentimento de euforia ao pensar em apostas", eventualmente incorrendo em dívidas de aproximadamente £ 25 000 (aproximadamente $ 40,000 USD) em Internet - casinos baseados. Depois de interromper Abilify, o paciente perdeu todo o desejo de apostar.

No 2013, um estudo publicado na revista Addictive Behaviors observou que a superestimulação de receptores de dopamina no cérebro intensifica sentimentos de prazer. Este é o mecanismo de ação da Abilify. Ao longo dos anos após a aprovação da droga, a FDA recebeu mais de 180 relatórios de comportamentos incontroláveis ​​ligados a Abilify, que incluem:

  1. jogo patológico
  2. comportamento e atividade hipersexual
  3. Compra compulsiva
  4. compulsão alimentar

Estranhamente, as embalagens de Abilidade na União Européia incluíram avisos sobre esta questão começando em 2012, com o Canadá seguindo o exemplo da 2015. No entanto, este aviso não apareceu na embalagem dos EUA até maio 2016, quando a FDA ordenou que tais informações fossem incluídas na rotulagem Abilify - e de acordo com funcionários da FDA, mesmo esse aviso era inadequado. Não está claro por que tais advertências não foram dadas nos EUA até que os fabricantes fossem obrigados a fazê-lo.

Em dezembro de 2016, o BMS pago $ 19.5 milhões para o Departamento de Justiça dos EUA para resolver as alegações de minimizar os riscos de Abilify, deturpar os dados de estudos clínicos e promover ilegalmente a droga para fins fora do rótulo. Apesar disso e do crescente número de ações judiciais da Abilify, Otsuka apresentou um novo pedido de droga com a FDA em maio 2016 para uma nova forma de Abilify contendo um sensor digital ingerível. Esse aplicativo está atualmente em revisão.

 

Abilize Ações

Compensação de Invokana

Mais de 2,000 processos foram movidos contra os fabricantes de Abilify. Os demandantes alegam que a Abilify foi responsável por seu comportamento compulsivo e incontrolável, resultando em danos financeiros e pessoais. Eles alegam ainda que os fabricantes estavam cientes desses efeitos colaterais potenciais, mas falharam em seu dever de alertar os consumidores e profissionais da área médica.

Para obter informações detalhadas sobre esses procedimentos judiciais, visite nosso Abilify Lawsuit Page. Esta página descreve detalhadamente o litígio pendente contra o Otsuka Pharmaceutical e Bristol-Myers Squibb, e como alguém ferido pela Abilify pode participar dos processos judiciais e receber uma indemnização por seus ferimentos.