Advogado do Processo de Actemra - Assentamentos & Recordações - Ferimento Cardíaco e Pulmonar

O processo Actemra alega que a medicação para artrite reumatóide aumenta os riscos de insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, pancreatite, doença pulmonar e perfurações gastrointestinais (buracos e lágrimas).

 

O que sabemos sobre as ações judiciais da Actemra?

Os advogados dos requerentes afirmam que os pacientes tratados com Actemra estão no mesmo risco (se não maior) de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e doença pulmonar intersticial como indivíduos que usam outros medicamentos para artrite, como Enbrel, Humira e Remicade.

O uso de Actemra pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca, acidentes vasculares cerebrais e doença pulmonar. No entanto, nenhum aviso emitido pela empresa.

A grande diferença, no entanto, é que a Actemra tem sido amplamente comercializada por não suportar esses riscos, enquanto as empresas farmacêuticas competidoras advertiram especificamente a comunidade médica para ser mais cauteloso prescrevendo seus medicamentos para pacientes com problemas preexistentes.

O fracasso da Actemra em levar um aviso apropriado levou os médicos a prescrever este medicamento para indivíduos que são suscetíveis a lesões cardíacas e pulmonares e resultaram em médicos que não monitorizam esses pacientes mais de perto por potenciais danos.

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Os processos alegam que a Roche / Genentech (fabricante da Actemra): (i) não testou adequadamente a Actemra antes de colocá-la no mercado; (ii) não avisou médicos e pacientes que a medicação era tão provável que causasse lesões graves como drogas concorrentes; (iii) evidência escondida dos perigos da droga do governo federal e público; e (iv) falsificou a segurança da medicação em seu material de marketing e publicações.

De acordo com a organização de notícias STAT, especializada em jornalismo médico, os pacientes que tomam Actemra são 50% mais propensos a sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral do que os pacientes que utilizam Enbrel. Da mesma forma, os usuários da Actemra são mais propensos a sofrer uma doença pulmonar do que aqueles que tomam Remicade.

 

Actemra Lesões e efeitos colaterais

Todos os medicamentos trazem o risco de potenciais efeitos colaterais. Isto é especialmente verdade com a medicação da artrite reumatóide, que funciona através da supressão parcial da resposta do sistema imunológico de um indivíduo. Isso é necessário para ajudar a bloquear a proteína IL-6, que causa a inflamação em pacientes com artrite reumatóide.

Como o sistema imunológico está sendo suprimido, os usuários de Actemra precisam ter muito cuidado para detectar sinais de infecção, como febre, dor, dificuldade em respirar, problemas urinários e fadiga. Se você tiver esses sintomas, você deve entrar em contato imediatamente com seu médico.

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Os usuários da Actemra devem observar atentamente os sinais de uma reação alérgica à medicação, tais como urticária, dor torácica, inchaço e dificuldade respiratória. Os pacientes também devem evitar receber uma vacina "viva", como a vacina contra a telha ou a vacina contra a gripe nasal.

Verificou-se que Actemra potencialmente causa infecções graves em pacientes com artrite idiopática juvenil, que infecções podem incluir uma forma de herpes, bem como tuberculose e uma infecção por fungos conhecida como micoses sistêmicas.

Conforme destacado em todo este site, Actemra tem sido associada a um risco aumentado de insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, pancreatite, doença pulmonar e perfurações gastrointestinais. Os sintomas de problemas gastrointestinais incluem dor de estômago, diarréia, constipação, fezes pretas ou sangrentas e vômitos.

Alguns dos efeitos colaterais mais comuns de Actemra incluem: dores de cabeça, pressão arterial elevada, problemas do sistema nervoso, reações alérgicas graves e infecções do trato respiratório.

Antes de tomar Actemra, certifique-se de informar o seu médico se você tem um histórico de um sistema imunológico enfraquecido, doença hepática ou tuberculose.

A falta de vontade da FDA de exigir que a Actemra leve um aviso relacionado à insuficiência cardíaca e à pancreatite tornou-se um exemplo da aprovação prematura da medicação pela FDA e sua incapacidade de tomar medidas corretivas em tempo oportuno quando os perigos se tornam evidentes.

Segundo o Dr. Vinay Prasad, oncologista e ético em medicina da Oregon Health and Science University, "fizemos um excelente trabalho para facilitar a aprovação das drogas, muitas vezes com base em evidências muito preliminares. Mas não aumentamos os padrões de vigilância pós-comercialização para garantir que o que existe há vários anos seja seguro e eficaz ".

 

Quanto Compensação posso recuperar em uma reivindicação Actemra

Se você foi ferido por tomar Actemra, então você tem o direito de buscar os seguintes tipos de recuperação:

  1. Despesas médicas passadas e futuras que resultam de ferimentos causados ​​pelo uso que você fez da Actemra, que a Roche / Genentech não avisou médicos e pacientes.
  2. Passado e futura dor eo sofrimento causados ​​pelas lesões, e o processo de tratamento e recuperação.
  3. perda salarial passado e futuro, se houver.
  4. punitivos, caso existam.

 

Actemra Settlements

A partir de janeiro 2019, não houve grandes assentamentos em grupos envolvendo Actemra e o potencial elo com lesões cardíacas e pulmonares. Contencioso como esse leva muitos anos para ser resolvido, com equipes de advogados gastando milhões de dólares tentando determinar exatamente o que ocorreu e como poderia ter sido evitado.

 

Qual é o propósito de Actemra?

Actemra (tocilizumab) é um fármaco imunossupressor injetável ou intravenoso usado para tratar os sintomas de artrite reumatóide moderada a grave. A medicação foi aprovada pela FDA pela primeira vez em 2010, e é vendida pela Roche / Genentech.

Em 2017, o FDA adicionalmente aprovou o uso do medicamento para a Arterite de células gigantes. A medicação também é usada para tratar artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite idiopática juvenil sistêmica em crianças de dois ou mais anos.

A Actemra é o quinto maior produto de cobrança da empresa, com mais de 760,000 que o utilizam em todo o mundo, criando aproximadamente $ 1.7 bilhões em receita para a Roche / Genentech.

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A Actemra foi originalmente desenvolvida como um "anticorpo monoclonal humanizado" e foi usada para tratar câncer de pulmão de células grandes. Destina-se a um receptor de interleucina-6 (IL-6), que é um tipo de proteína que desempenha um papel significativo na transmissão de sinais para as células, afetando a resposta imune do organismo.

A artrite reumatóide é uma doença auto-imune que causa inflamação crônica, com períodos de exacerbação e remissão. Os sintomas incluem dor nas articulações, rigidez, inchaço, perda de amplitude de movimento e deformidade.

A doença afeta aproximadamente 1.5 milhões de pessoas nos Estados Unidos, sendo as mulheres muito mais propensas a serem afetadas. Enquanto a artrite reumatóide geralmente está associada a problemas articulares (especialmente nas mãos), também pode atacar outros órgãos, incluindo o coração, os pulmões, os olhos e a pele.

A artrite reumatóide é uma condição permanente sem cura conhecida. Pode afetar pessoas de todas as idades, e a causa não é especificamente conhecida. O tratamento envolve medicação, exercício, descanso e cirurgia. Quanto mais cedo o tratamento for iniciado, melhor será o resultado a longo prazo.

 

Notícias do Actemra Lawsuit

Centenas morreram enquanto tomavam RA Drug Actemra - Mas ninguém advertiu pacientes

STAT analisou mais do que os relatos 500,000 de eventos adversos durante o tratamento com drogas de AR e encontrou evidências de que os riscos de ataques cardíacos, derrames cardíacos, insuficiência cardíaca e outras condições eram tão altos ou superiores para pacientes tratados com tocilizumab do que para pacientes tratados com drogas concorrentes . A maioria desses medicamentos adverte sobre esses riscos em seus rótulos. Tocilizumab não. Relatado em Managed Care Magazine - mortes relacionadas com Actemra

Um fármaco causa centenas de mortes e milhões de ADEs

Actemra atingiu o mercado no 2010 e muitos ficaram ansiosos por seus aparentes benefícios em relação a outros medicamentos de RA. Ao contrário de outras drogas, não teve problemas relacionados a ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou problemas pulmonares. No entanto, depois de investigar os relatórios de efeitos colaterais 500,000 sobre drogas de AR, a investigação STAT constatou que esses riscos são tão elevados ou mesmo maiores com Actemra do que com outros medicamentos de AR. Relatado em Tópicos da droga - eventos adversos de Actemra

Artrite Droga Actemra Ligada à Insuficiência Cardíaca, Morte

Actemra compete com outras drogas para artrite, como Humira, Remicade e Enbrel. Essas outras drogas trazem avisos sobre o risco de insuficiência cardíaca, ataques cardíacos e traços - Actemra não. Relatado em Hornet diário - Actemra e insuficiência cardíaca

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O medicamento contra a artrite de Roche pode estar associado a centenas de mortes de pacientes, achados STAT

A FDA recebeu relatórios de mortes por 1,128 entre pacientes que estavam tomando Actemra, embora a agência não seja capaz de avaliar se a medicação contribuiu diretamente para as mortes, de acordo com STAT. Nem a FDA nem a Roche fizeram um esforço para mudar o rótulo da droga. Relatado em Becker's Healthcare - Arthritis Medication Ligado a Mortes

 

FDA e estudos científicos sobre Actemra

Falha no aviso: centenas morreram enquanto tomavam um medicamento contra a artrite, mas ninguém alertou os pacientes

STAT realizou uma análise sobre os relatórios 500,000 FDA sobre uma variedade de medicamentos contra a artrite reumatóide, que incluíram relatórios 13,500 envolvendo Actemra. Os pesquisadores encontraram centenas de exemplos de pessoas que morreram de insuficiência cardíaca, pancreatite e outras condições que não foram avisadas. Os pesquisadores concluíram que havia "evidências claras de que os riscos de ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca e outras condições eram tão altos ou altos para pacientes com Actemra do que para pacientes que tomavam drogas concorrentes". STAT - Actemra Investigation

Os pesquisadores encontraram centenas de exemplos de pessoas que morreram de insuficiência cardíaca, pancreatite e outras condições que não foram avisadas.
 

Informação de Recuperação da Actemra

A partir de janeiro 2019, não houve um recall de Actemra relacionado a problemas cardíacos, derrame, pancreatite, doença pulmonar ou perfuração gastrointestinal.