Actos Lawsuit Lawyer - Fatos, questões e ajuda | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

A partir de junho 10, 2011, a droga Actos foi removida das prateleiras na França e médicos alemães foram instruídos a não prescrever Actos para seus pacientes. Esses esforços vem em resposta a estudos recentes que mostram uma taxa aumentada de câncer de bexiga entre usuários que receberam tratamento para o Diabetes tipo 2 usando Actos.

Embora a ocorrência de tais cânceres em indivíduos com testes em animais durante estudos pré-mercado fosse bem conhecida para as agências reguladoras e o fabricante, a Takeda, Inc., a droga Actos, bem como vários regimentos de terapia combinada que incorporam Actos, foram usados ​​para tratar Tipo Diabetes 2 desde 2000. Mais de 2.3 milhões de prescrições para o medicamento foram emitidas nos Estados Unidos em 2010, e a Actos foi considerada uma das drogas mais vendidas no mercado americano. O ingrediente ativo no Actos, Pioglitazone, também é usado no ActoPlus, ActoPlus conheceu XR e Duetac para tratar o Diabetes tipo 2.

Em junho, 15, 2011, em um movimento menos drástico que o das agências reguladoras europeias, a FDA emitiu um aviso urgente de saúde para usuários e prescritores da droga Actos reconhecendo os dados estatísticos recentes que mostram um aumento 40% no risco de Câncer de bexiga em usuários de Actos. Os estudos mostram ainda que o risco de câncer de bexiga aumenta com doses mais elevadas e cursos mais longos de tratamento com Actos.

A FDA exigirá agora que essas descobertas e riscos recentes sejam incluídos nos avisos anexados à embalagem do medicamento e aos futuros materiais de marketing. Invocando uma abordagem de esperar e ver, o FDA insistiu que continuará a monitorar os dados sendo divulgados por vários estudos em andamento sobre os efeitos de longo prazo para a saúde do Actos (Pioglitazona). Enquanto isso, o Actos permanece disponível para os consumidores nos Estados Unidos, apesar desses riscos recém-descobertos.