Os processos da Fórmula para Bebês afirmam que bebês prematuros ou prematuros que receberam fórmula com Similac ou Enfamil enquanto estavam em unidades de terapia intensiva neonatal correm um risco maior de desenvolver enterocolite necrosante (NEC).

Nosso escritório de advocacia está representando os pais de bebês que receberam fórmula de Similac ou Enfamil enquanto estavam em unidades de terapia intensiva neonatal e que posteriormente desenvolveram enterocolite necrosante (NEC).

Temos lidado com processos judiciais contra fabricantes de produtos desde 1955. A cada ano ensinamos 1,500 advogados como lidar com esses casos com sucesso. Estamos listados nos Melhores Advogados da América e no Hall da Fama dos Advogados de Julgamento Nacional.

O que sabemos sobre as ações judiciais sobre fórmulas para bebês?

As marcas Similac e Enfamil de fórmulas infantis estão associadas a um risco aumentado de fazer com que bebês prematuros desenvolvam enterocolite necrosante (NEC), um distúrbio gastrointestinal com risco de vida. Essas marcas de fórmulas infantis são formuladas especificamente para bebês prematuros, que já sofrem um risco maior de desenvolver NEC. Quando esse distúrbio resulta em necrose intestinal, pode levar o bebê a sofrer falência de órgãos e possivelmente levar à morte.

A lista de réus em ações judiciais da NEC exclui prestadores de serviços médicos e hospitais, uma vez que não foram informados dos riscos fatais dos produtos de fórmula Similac e Enfamil, como Similac Special Care e Enfamil NueroPro Enfacare. Em vez disso, essas ações judiciais visam os fabricantes de fórmulas.

Exemplos de ações judiciais com fórmulas para bebês arquivadas até a data

Os pais de bebês prematuros que receberam fórmulas infantis Similac e / ou Enfamil e desenvolveram NEC começaram a entrar com ações legais contra os fabricantes.

Em maio 2021, o Madison-St. registro clair relataram que um bebê prematuro do sexo masculino havia recebido Enfamil e / ou fórmula para bebês à base de leite de vaca Similac no hospital. O bebê desenvolveu NEC e exigiu a remoção cirúrgica de uma grande parte de seus intestinos. Os pais da criança preencheram um ação judicial buscando alívio financeiro e um julgamento por júri.

Outro processo foi aberto naquele mesmo mês no Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Leste da Califórnia. Na denúncia, os pais de um menino nascido com 31 semanas estão processando a Abbott Laboratories e a Mead Johnson & Company pela morte do menino da NEC com apenas 16 dias de vida. O bebê havia recebido fórmula infantil Similac na UTIN do Valley Children's Hospital em Merced, Califórnia.

Estudos que indicam risco de fórmula para bebês em bebês prematuros

Estudo após estudo destacou o risco de alimentar bebês prematuros com fórmula à base de leite de vaca. Já em 1990, um estudo com 926 bebês prematuros publicado em Lanceta O jornal médico mostrou que bebês prematuros alimentados com fórmula tinham um risco de desenvolver NEC de seis a dez vezes maior do que seus bebês amamentados.

Em 2012, a Academia Americana de Pediatria publicou suas descobertas de que o leite da própria mãe é "ideal" para bebês prematuros e, nos casos em que isso não é uma opção, o leite doado seria "vantajoso".

No caso de recém-nascidos prematuros profundos, o risco de desenvolver NEC com uma dieta de fórmula à base de leite de vaca foi 320% maior do que o de outros bebês prematuros, de acordo com um estudo de 2014. Como afirma o estudo publicado, “… está bem estabelecido que o risco de [NEC] aumenta com a administração de fórmula infantil e diminui com a administração de leite materno.”

Produtos em fórmula e fortificantes à base de leite humano estão disponíveis desde 2014, mas os fabricantes continuam fabricando seus produtos com leite de vaca. Além disso, essas empresas não divulgaram os riscos da NEC ao público ou à comunidade médica.

Lesões e efeitos colaterais da fórmula para bebês

Manual Merck afirma que a NEC é a emergência gastrointestinal mais comum entre recém-nascidos. De acordo com este recurso médico profissional, mais de 90% das ocorrências de NEC se desenvolvem em bebês prematuros - e em até 8% dos bebês admitidos na UTIN. clínica Mayo relata que recém-nascidos prematuros que consomem apenas leite materno apresentam risco significativamente menor de desenvolver NEC.

Conforme explicado pelo Cleveland Clinic, A NEC causa a inflamação do tecido intestinal do bebê, o que leva à morte do tecido. Isso pode levar à formação de perfurações no intestino do bebê, permitindo o vazamento de bactérias na barriga ou na corrente sanguínea. Como os bebês prematuros têm sistemas imunológicos e digestivos mais fracos, eles lutam para combater infecções. Bebês prematuros também apresentam diminuição do fluxo sanguíneo, e o dano resultante do oxigênio que não atinge o tecido intestinal pode permitir que as bactérias entrem na barriga ou na corrente sanguínea.

Indicações de que seu bebê desenvolveu NEC

Os sintomas e sinais de NEC incluem:

1. Edema abdominal e dor
2. Fezes ensanguentadas
3. Diarréia
4. Falta de ganho de peso
5. Letargia
6. Temperatura corporal, pressão arterial, respiração e frequência cardíaca imprevisíveis
7. Recusando-se a comer
8. Vômito amarelo ou verde

A NEC coloca uma criança em risco de vários outros problemas de saúde, incluindo:

1. Atrasos no desenvolvimento
2. Falha de crescimento
3. Estenose intestinal (estreitamento dos intestinos)
4. Peritonite (infecção abdominal)
5. Neurodesenvolvimento pobre
6. Sepsia
7. Síndrome do intestino / intestino curto

De acordo com o Pediatria em todo o país, tanto quanto 50% dos bebês que desenvolvem NEC morrem com o distúrbio, e quase 50% dos bebês que sobrevivem desenvolvem "deficiências cognitivas e de desenvolvimento significativas".

Qual compensação é recuperável em um processo por fórmula para bebês?

Se seu bebê recebeu fórmula Similac ou Enfamil enquanto estava em uma unidade de terapia intensiva neonatal e desenvolveu enterocolite necrosante (NEC), estaremos buscando os seguintes danos:

1. Despesas médicas passadas e futuras para tratar os ferimentos de seu filho.
2. Dor e sofrimento passados ​​e futuros resultantes das lesões de seu filho, tanto do ponto de vista físico quanto mental.
3. perda de salário, se houver.
4. Outras perdas econômicas sofridas por causa dos ferimentos de seu filho.
5. punitivos, caso existam.

Qual é o objetivo da fórmula alimentar para um bebê prematuro

Freqüentemente, bebês prematuros carecem de energia ou coordenação para administrar o processo de “sucção-engolir-respirar” necessário para a amamentação.

De acordo com um estudo publicado na Medicina Materno Fetal Neonatal, a fórmula infantil para prematuros (FPT) é administrada a bebês prematuros quando não há leite materno suficiente ou quando as mães não podem amamentar e não há acesso ao leite materno de uma doadora.

Os bebês prematuros e aqueles com baixo peso ao nascer recebem essas fórmulas especiais na unidade NIC porque os produtos contêm calorias e minerais extras que os bebês precisam, relata Medline Plus.

Os hospitais costumam usar fórmulas infantis à base de leite de vaca porque são:

1. Menos caro que o leite humano
2. Facilmente acessível
3. Estável em prateleira, não requer refrigeração

Notícias sobre processos judiciais de enterocolite necrosante com fórmula para bebês

Pesquisadores definem cadeia de eventos que levam a distúrbios intestinais perigosos em prematuros

Uma equipe de pesquisa forneceu o que pode ser a visão mais definitiva até o momento do processo biológico que leva à enterocolite necrosante (NEC), uma doença inflamatória perigosa que pode destruir o revestimento intestinal de um bebê prematuro e causar a morte em até um terço dos casos. Leia mais em Nova revista de comida

Novo banco de leite materno sem fins lucrativos é lançado em San Diego

Todos os anos, cerca de 260 dos menores bebês prematuros nos hospitais da Califórnia desenvolvem uma doença intestinal frequentemente fatal conhecida como enterocolite necrosante, ou NEC. Ninguém sabe o que causa a NEC, mas um fator comum em muitos casos é o uso de fórmula para alimentar esses bebês de muito baixo peso ao nascer porque o leite materno da mãe não está disponível. Substituir essa fórmula por leite materno pasteurizado em todas as unidades de terapia intensiva neonatal de hospitais da Califórnia pode ser um passo positivo na redução dos casos de NEC. Leia mais em San Diego Tribune

O que vem por aí para a NEC?

A maioria dos bebês prematuros são inicialmente colocados em nutrição parenteral total (NPT) por via intravenosa até que seus intestinos imaturos sejam capazes de tolerar as mamadas. Dar leite materno por via oral é o primeiro passo na prevenção da NEC, de acordo com o Dr. Talavera. “Apenas uma gota de leite materno - de preferência da mãe, mas possivelmente de um doador - pode iniciar o processo de revestir o trato digestivo com todas as coisas boas que ajudarão o bebê a se desenvolver”, diz ela. “Podemos até pintar a boca com um pouco de leite materno desde o dia zero. Conseguir mais alimentos orais o mais cedo possível é uma meta importante para prevenir a NEC. ” Leia mais em Pediatria em todo o país

Os pais de Nova York cobram que o espessante alimentar infantil SimplyThick causou lesões catastróficas ao bebê

Em maio de 2011, o FDA alertou que o SimplyThick pode causar a condição de enterocolite necrosante (“NEC”) com risco de vida e que o produto não deve ser administrado a bebês prematuros. Logo depois disso, o FDA conduziu uma inspeção nas instalações da Thermo Pac, LLC em Stone Mountain, Geórgia, onde o SimplyThick foi fabricado, e encontrou vários problemas na fábrica. Leia mais em Business Wire

Estudos científicos sobre fórmula para bebês e NEC

O efeito do leite humano doado no tempo de internação em bebês de muito baixo peso ao nascer: uma revisão sistemática e meta-análise

Esta revisão sistêmica se propôs a determinar o grau de redução das internações hospitalares quando o leite humano doado (DHM) é usado como alternativa à fórmula infantil para prematuros nos casos em que o leite materno não está disponível. Os pesquisadores concluíram que os ensaios clínicos randomizados (RCT) não revelaram nem encurtamento nem prolongamento da permanência hospitalar para bebês prematuros alimentados com DHM em comparação com aqueles que receberam fórmula infantil para prematuros. No entanto, o DHM reduziu a incidência de NEC. Meta-análise dos 8 estudos observacionais (n = 2,496) encontrou uma redução significativa na ocorrência de NEC no grupo DHM em comparação com o grupo de fórmula (RR 0.48; IC 95% 0.35-0.66; p <0.05). Leia mais em Jornal Internacional de Amamentação

Segurança de fortificantes derivados do leite de vaca usados ​​com uma dieta totalmente à base de leite humano em bebês prematuros de muito baixo peso ao nascer

O objetivo desta meta-análise foi determinar se os fortificantes derivados do leite de vaca (CMDF) se associam a um risco elevado de morbidades importantes, mesmo quando combinados com uma dieta 100% à base de leite humano (HM). Os pesquisadores concluíram que bebês prematuros de muito baixo peso ao nascer (MBPN) que ingeriram CMDF com uma dieta de base 100% HM experimentaram aumentos significativos nas principais morbidades. Especificamente, o CDMF foi associado a um maior risco de NEC em comparação com o HMDF: 19/220 vs 7/233 (RR 3.31; IC de 95% 1.36-8.07; p = 0.008). Leia mais em Neonatologia Hoje

O impacto do leite humano na enterocolite necrosante: uma revisão sistemática e meta-análise

Essa meta-análise incluiu seis testes de controle randomizados e 18 estudos observacionais, que encontraram um risco reduzido de NEC em bebês alimentados com leite humano em comparação com aqueles que receberam fórmula. Especificamente, o estudo compreendeu o seguinte:

1. 6 RCTs envolvendo 1626 bebês encontraram um risco reduzido de NEC com leite humano em comparação com a fórmula: RR 0.62; IC de 95% 0.42–0.93; p = 0.02
2. 18 estudos observacionais incluindo 6,405 bebês encontraram um risco reduzido de NEC com o leite humano em comparação com a fórmula: RR 0.45; IC de 95% 0.32-0.62; p <0.001
3. 7 estudos observacionais encontraram risco reduzido de NEC em 2,453 bebês com alto (> 50º quantil) vs baixo consumo proporcional de leite humano: RR 0.51; IC de 95% 0.31-0.85; p = 0.001
4. 3 estudos observacionais encontraram risco reduzido de NEC em bebês amamentados exclusivamente em comparação com bebês com alimentação mista: RR 0.74; IC de 95% 0.63–0.91; p = 0.003
5. 4 estudos observacionais encontraram um risco aumentado de NEC em bebês alimentados com alimentos mistos em comparação com bebês alimentados exclusivamente com fórmula para prematuros: RR 1.37; IC 95% 1.13-1.65; p = 0.001

Leia mais em MDPI

Leite artificial versus leite materno de um doador para alimentar bebês prematuros ou com baixo peso ao nascer

O objetivo deste estudo foi identificar os efeitos comparativos sobre o crescimento e o desenvolvimento de bebês prematuros ou com baixo peso ao nascer (BPN) quando alimentados com leite materno de doador vs fórmula. Com base nos principais resultados de 12 estudos com 1,879 bebês, os autores concluíram que a alimentação com fórmula resultou em maiores taxas de crescimento da cabeça, ganho de peso e crescimento linear - mas também um risco maior de desenvolver NCE - em comparação com as taxas experimentadas em doadores bebês alimentados com leite materno. Leia mais em Biblioteca Cochrane

A disponibilidade de leite de doador para bebês muito prematuros diminuiu o risco de enterocolite necrosante sem afetar negativamente o crescimento ou as taxas de amamentação

Este estudo observacional leva em consideração o fato de que o leite humano facilita a maturação do intestino do bebê e o protege de condições inflamatórias e infecciosas. Os pesquisadores tiveram como objetivo medir a incidência de NEC e sepse tardia (LOS) em bebês muito prematuros (IVF) após a introdução do DM. O estudo também mediu as taxas de amamentação e crescimento como desfechos secundários. Dois grupos totalizando 227 VPI internados na UTIN. Um grupo foi admitido quando apenas a fórmula estava disponível para alimentar os bebês. O segundo grupo foi admitido durante um período em que o leite doado estava disponível. O grupo 1 experimentou uma maior taxa de ocorrência de NEC (9.1 por cento) em comparação com o grupo de DM (3.4 por cento). NEC cirúrgico caiu de 55.6 por cento no grupo de fórmula em comparação com 25 por cento no grupo de DM. Leia mais em MDPI