Ação judicial Belviq - Lesões, acordos e indenizações por câncer

Os processos da Belviq afirmam que o uso de Belviq pode aumentar o risco de câncer, especialmente câncer colorretal, pancreático e de pulmão.

Nosso escritório de advocacia não está mais aceitando casos de lesões da Belviq.

 

O que sabemos sobre os processos da Belviq?

Ação Belviq

Belviq (cloridrato de lorcaserina) foi originalmente desenvolvido pela Arena Pharmaceuticals, Inc. sediada em San Diego. A droga é um agonista do receptor 2C da serotonina para controle de peso comercializado como um medicamento para adultos que são obesos e sofrem de uma condição relacionada ao peso, como o tipo 2 diabetes, pressão alta ou colesterol alto.

Em 13 de fevereiro de 2020, a US Food & Drug Administration (FDA) anunciou que havia solicitado o recall voluntário de Belviq e Belviq XR do mercado. A Comunicação sobre Segurança de Medicamentos do FDA alertou para um aumento da ocorrência de câncer em um ensaio clínico de longa duração. Com base nesses estudos, o FDA concluiu que os riscos do Belviq superam seus benefícios.

Este anúncio veio cerca de um mês após o FDA emitiu um alerta sobre a possível natureza cancerígena do medicamento, também conhecido como lorcaserin.

 

Lesões e efeitos colaterais de Belviq

Em 2012, o FDA aprovou a Belviq com a exigência de que o fabricante do medicamento Eisai conduzisse testes clínicos sobre o risco de problemas cardiovasculares associados à sua medicação para perda de peso. Ao longo de cinco anos, 12,000 pacientes obesos com vários fatores de risco para doenças cardiovasculares participaram de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

A análise que se seguiu aos ensaios foi publicada em 2018. Indicou nenhuma diferença significativa na segurança cardiovascular entre os grupos que usaram Belviq e aqueles que usaram o placebo do estudo. No entanto, a análise revelou uma conexão potencial entre Belviq e câncer. A análise mencionou casos de câncer nos dois grupos de ensaio, relatando 215 casos no grupo Belviq e 210 casos no grupo placebo.

No período de 18 meses após o lançamento da análise de 2018, o FDA determinou que os participantes do ensaio clínico continuaram a experimentar um aumento nos diagnósticos de câncer - 247 pacientes no grupo Belviq e 213 pacientes no grupo placebo.

Dos participantes do estudo que tomaram a medicação para perda de peso, 462 (7.7 por cento) foram diagnosticados com 520 cânceres, em comparação com 423 (7.1 por cento) pacientes que receberam placebo com diagnóstico de 470 cânceres. Um câncer adicional se manifestou para cada 470 pacientes tratados com Belviq por um ano. Não só o número de cânceres aumentou, como também tipos de cânceres associados ao Belviq - com maior incidência de diagnósticos de câncer colorretal, pancreático e de pulmão entre os usuários da medicação.

Motivado por esses dados e observando que esses desequilíbrios nos diagnósticos de câncer aumentavam com o tempo que os pacientes tomavam Belviq, o FDA soou o alarme.

 

Acordos judiciais Belviq

Assentamentos Belviq

Em 10 de dezembro de 2021, não houve grandes grupos de acordos de responsabilidade civil em massa envolvendo Belviq e a ligação com o câncer. No entanto, litígios como este geralmente levam muitos anos para serem resolvidos, com equipes de advogados gastando milhões de dólares tentando determinar exatamente o que ocorreu e como poderia ter sido evitado.

Grandes grupos de liquidações geralmente não ocorrem até o momento em que alguns casos são julgados por um júri e o fabricante é capaz de compreender mais profundamente seu risco financeiro. A primeira etapa desse processo geralmente é combinar grandes grupos de casos em tribunais federais para fins de descoberta. Este processo é conhecido como Litígio Multidistrital (conhecido como MDL).

 

Os advogados Mike Papantonio e Steve Luongo discutem os processos da Belviq

 

Recalls e avisos de Belviq

Em 2010, o FDA negou o New Drug Application (NDA) original para o Belviq, em parte por causa de algumas sinalizações precoces sobre possíveis riscos de câncer observados em estudos pré-clínicos em ratos. A Carta de resposta completa de outubro de 2010 detalhou as preocupações do FDA sobre algumas condições observadas em ratos que receberam lorcaserina: um grande número de mortes relacionadas a tumores mamários e massas cancerígenas que se metastizaram nos pulmões de ratos fêmeas; e um aumento na incidência de um certo tipo de tumor cerebral em ratos machos.

A carta da FDA também comentava sobre documentação deficiente, erros de patologia e retenção de dados de estudos com ratos, todos os quais foram referidos como "conduta questionável" em nome da Arena.

Arena finalmente resolveu esses problemas e deu garantia adequada ao FDA em relação às margens de segurança de Belviq relacionadas aos cânceres observados. O FDA aprovou o Belviq em junho de 2012 e, em seguida, aprovou uma formulação de liberação prolongada, Belviq XR, em julho de 2016. O FDA não aprovou nenhuma formulação genérica do cloridrato de lorcaserina.

Em fevereiro de 2020, o FDA solicitou a retirada do Belviq e Belviq XR do mercado como resultado de seu potencial vínculo com o câncer.

 

Tipos de câncer de Belviq

Em 16 de março de 2020, apenas oito pacientes haviam enviado relatórios adversos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da FDA, um banco de dados contendo informações sobre erros de medicação e eventos adversos.

Esses pacientes relataram 15 tipos de câncer:

  1. Pâncreas de adenocarcinoma
  2. Carcinoma Basocelular
  3. Câncer de mama
  4. Adenoma de dois pontos
  5. Adenocarcinoma do endométrio
  6. Câncer de tireóide folicular
  7. Glioblastoma multiforme
  8. A doença de Hodgkin
  9. Neoplasia intraductal da mama papilar
  10. Melanoma maligno
  11. Carcinoma pancreático metastático
  12. Carcinoma pancreático
  13. Neoplasia Faríngea Benigna
  14. Câncer de próstata
  15. Câncer de pele
  16. Câncer de tireoide
 

Como a lei de responsabilidade se aplica aos casos Belviq

De acordo com a maioria das leis estaduais, um paciente ferido pelo uso de um medicamento defeituoso pode mover uma ação judicial com base nas seguintes teorias jurídicas:

  1. Defeito de projeto: Quando um medicamento é fabricado de acordo com as especificações do projeto, mas o próprio projeto torna o medicamento ineficaz ou inseguro;
  2. Defeito de fabricação: Quando um medicamento é projetado com segurança, mas apresenta um defeito no processo de fabricação, tornando-o perigoso ou inseguro; e / ou
  3. Falha em avisar: Quando o fabricante do medicamento deixa de alertar o público sobre os riscos ou de fornecer instruções adequadas sobre o uso do medicamento, tornando-o inseguro ou perigoso.

Todos os estados impõem um estatuto de limitações que limita a quantidade de tempo que você tem para abrir um processo contra um fabricante de medicamentos. Um membro de nossa equipe jurídica pode informá-lo sobre as leis do seu estado.

 

Rotulagem de medicamentos e câncer Belviq

Rotulagem de produtos para Belviq inclui avisos sobre maiores reduções nas contagens de glóbulos brancos e vermelhos (chamadas de alterações hematológicas) ao comparar grupos de teste de lorcaserina e placebo. O rótulo também se refere à elevação da prolactina, uma proteína ligada à ativação da produção de leite.

Embora o rótulo do medicamento apresente alguns dados dos estudos sobre câncer de rato, o rótulo do produto não apresentar avisos sobre o risco aumentado de câncer.

 

O que fazer com suas pílulas Belviq não utilizadas?

O FDA insta os pacientes a parar de tomar Belviq / lorcaserin e descartar porções não utilizadas por meio de um localização da droga. Se esse local não estiver acessível, os pacientes podem descartar o medicamento no lixo, misturando-o com lixo de gato, sujeira, café moído ou alguma outra "substância desagradável". A mistura deve ser selada em um saco plástico e depois descartada no lixo doméstico do paciente. A agência não está recomendando uma triagem especial para indivíduos que tomaram este medicamento, mas eles sugerem conversar com um profissional de saúde sobre qualquer dúvida ou preocupação.

 

Notícias sobre processos judiciais da Belviq

Medicamento para perda de peso a ser retirado do mercado após a FDA expressar preocupações sobre o risco de câncer:

A farmacêutica japonesa Eisai disse na quinta-feira que retiraria o medicamento para perda de peso Belviq do mercado norte-americano depois que a Food and Drug Administration expressou preocupação com o aumento da ocorrência de câncer relatado em pessoas que usaram o produto. A agência recomendou que as pessoas que usam Belviq para perder peso parem de tomar o medicamento imediatamente, embora o FDA não recomende exames especiais de câncer para pessoas que usaram o medicamento. Relatado em STAT

O medicamento para perda de peso que Belviq retirou do mercado dos EUA devido a preocupações com o câncer:

Acredita-se que o Belviq desencadeie sinais químicos que fazem as pessoas quererem comer menos. Mas os primeiros estudos, feitos em ratos, deram pistas de que também pode causar câncer. Desde que o Belviq foi aprovado, os pesquisadores vêm conduzindo um estudo de cinco anos para examinar o perfil de segurança do medicamento. O FDA disse na quinta-feira que esses riscos mais elevados eram significativos o suficiente para a agência tomar a rara medida de pedir a remoção do medicamento. Cerca de 7.7 por cento dos pacientes Belviq tiveram diagnóstico de câncer, em comparação com 7.1 por cento dos pacientes que receberam um placebo. Washington Post

O medicamento para perda de peso Belviq vinculado a 'possível aumento do risco de câncer', afirma a FDA:

O FDA disse em seu anúncio que, ao aprovar Belviq, a agência exigiu que o fabricante do medicamento, Eisai Inc., conduzisse um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar o risco de problemas cardíacos. No ensaio, conduzido em cerca de 12,000 participantes ao longo de cinco anos, mais pacientes que tomaram Belviq foram diagnosticados com câncer em comparação com pacientes que tomaram um placebo. Relatado em CNN