Mike Papantonio: Um comprimido para perder peso retirado das prateleiras pelo FDA devido a um risco aumentado de câncer. Agora, outros efeitos colaterais estão surgindo, à medida que os pacientes apresentam mais reclamações. Estamos acompanhados pela advogada associada de Madeline Pendley aqui em Levin Papantonio, para falar sobre este caso. Maddy, vimos tantos casos de perda de peso. Vimos Fen-Phen milhares de pessoas, literalmente milhares, ficarem doentes. Centenas deles morreram.

Madeline Pendley: Certo.

Mike Papantonio: E agora o FDA deixou essa coisa passar e tudo isso é apenas outra maneira de dizer às mulheres, ei, perca peso, tome essa pílula e tudo vai ficar bem. Dê-me sua opinião sobre isso.

Madeline Pendley: Então, Belviq, como você mencionou, funciona quase exatamente da mesma maneira que o Fen-Phen, é um bloqueador do receptor 2C da serotonina, o que significa que diz ao cérebro que não estamos mais com fome. Você pode comer menos, se sentir satisfeito mais rápido e coisas assim. O problema é que esta droga relatou um risco aumentado de desenvolvimento de câncer, bem como outros efeitos colaterais, como alterações de humor, como depressão e alterações de humor, tonturas, fadiga e assim por diante.

Mike Papantonio: Certo. Bem, você sabe, o que é interessante sobre isso. Eles, eles fizeram um estudo sobre isso, certo?

Madeline Pendley: Sim.

Mike Papantonio: Eles não estavam procurando por câncer.

Madeline Pendley: Não.

Mike Papantonio: Eles estavam tentando dizer que havia uma reclamação de que, você sabe, pessoas morriam de problemas cardíacos.

Madeline Pendley: Certo.

Mike Papantonio: E eles estão dizendo, tentando dizer, bem, isso, isso não causa problemas cardíacos. Então eles fizeram este estudo para o, o FDA exigiu, finalmente fizeram seu trabalho e descobriram, bem, não, isso não causa problemas cardíacos, mas vai matar você com câncer. Que tipo de câncer?

Madeline Pendley: Normalmente são cânceres de pulmão, pancreático e colorretal e o que é tão interessante e você tocou nisso. Essas empresas enviaram inicialmente seus medicamentos ao FDA em 2009 e o FDA os bloqueou. Tipo, não, de jeito nenhum. Vocês não têm um bom controle sobre os efeitos colaterais que vêm com esta droga. As empresas o reenviaram em 2012 e o FDA hesitou, tipo, ok, você pode dá-lo a um grupo limitado de pessoas, mas você tem que fazer estudos de longo prazo sobre isso para descobrir os efeitos colaterais e essas empresas o fizeram. Mas, entretanto, esta empresa foi realmente bloqueada na Europa em 2013, especificamente por aumentar o risco de desenvolvimento de tumor nos estudos em animais. Então isso, essas duas empresas Arena e Eisai tinham essa informação sobre os tumores em animais em 2013, não contaram para o FDA e não divulgaram para o público.

Mike Papantonio: Interessante, o FDA tem acesso ao que está acontecendo ao redor do mundo.

Madeline Pendley: Claro.

Mike Papantonio: Tudo bem. Não é como se fôssemos um bando de, bem, talvez sejamos um bando de caipiras. O FDA certamente se parece com caipiras.

Madeline Pendley: Parece ser, sim.

Mike Papantonio: Na maioria das vezes. Mas não é como se você fizesse um estudo na Europa, a agência de lá disse, sim, olhamos isso, há crescimento de tumor. Existe câncer.

Madeline Pendley: 100%.

Mike Papantonio: Sai do mercado lá. Esses idiotas do FDA dizem, ah, não temos informações suficientes.

Madeline Pendley: Certo.

Mike Papantonio: As pessoas estão tomando essas coisas como balas para perder peso, assim como fizeram Fen-Phen com todas essas mulheres morreram desnecessariamente, certo?

Madeline Pendley: Certo. E como você disse, o FDA pode se comunicar com a Europa, eles estão autorizados a fazer isso. Eles obterão essa informação. Mas também levanta a questão. Por que o FDA da Europa poderia basicamente descobrir isso e o nosso não? Eles têm as mesmas informações, a mesma divulgação das empresas e a nossa empresa levanta a mão e não consegue adivinhar.

Mike Papantonio: Aqui está a diferença. FDA, você não pode dar dinheiro a um político.

Madeline Pendley: Certo.

Mike Papantonio: Nos Estados Unidos, podemos dar a um político, F, a, a, a diferença ali é se, se tivermos uma situação em que temos algum, onde temos alguém trabalhando para a agência, a empresa que é a empresa privada, não pode contratar essa pessoa. Aqui, é como uma porta giratória. Claro, trabalhe com o FDA por um tempo e depois venha trabalhar conosco, certo? Não é um grande problema?

Madeline Pendley: Certo. Portanto, o FDA ignorou completamente os sinais de alerta sobre esse medicamento e permitiu que ele permanecesse no mercado por oito anos, enquanto as pessoas o tomavam o tempo todo.

Mike Papantonio: Tudo bem. Então, quem são as pessoas que estão entrando com as reivindicações, quem, que tipo de reivindicações estamos vendo?

Madeline Pendley: Principalmente câncer. Neste ponto, não estamos vendo casos de outras lesões, como falta de ar, fadiga e coisas assim. E, na verdade, em abril, os advogados demandantes que representam esses pacientes entraram com um processo MDL ou um litígio multi-distrital, o que significa que eles estão pedindo que os casos sejam consolidados na frente de um juiz e argumentos foram ouvidos sobre o assunto na semana passada.

Mike Papantonio: Que tipo de coisa as pessoas deveriam ser, quero dizer, que tipo de câncer as pessoas deveriam estar cientes? Em primeiro lugar, é um câncer que deve começar especificamente em um determinado local, não como uma metástase, mas como um câncer local. O que eles são?

Madeline Pendley: cólon, pulmão e pâncreas. Também vimos alguns casos de câncer de mama sendo registrados e nenhuma decisão sobre eles ainda, mas achamos que o cólon, o pâncreas e o pulmão são os mais fortes.

Mike Papantonio: Nós sabemos disso, sabemos que a história da serotonina sempre foi contada.

Madeline Pendley: Certo.

Mike Papantonio: Nós sabemos que sempre que você mexe com, você está mexendo com a serotonina, você tem toda uma série de problemas psicológicos relacionados a ela. Mas aqui, esta é a primeira vez que vejo um câncer, um tipo de medicamento induzido por câncer que é para emagrecer. Não é um tipo de coisa nova?

Madeline Pendley: É incomum. E, como você mencionou, eles estavam inicialmente procurando problemas nas válvulas cardíacas porque foi isso que vimos no Fen-Phen e em outra droga chamada Redux, acredito. Mas o problema do câncer é específico desse medicamento.

Mike Papantonio: Belviq, nenhuma surpresa. Simplesmente continua e continua, não é?

Madeline Pendley: Certo.

Mike Papantonio: Um medicamento popular para perder peso vendido sob a marca Belviq foi retirado voluntariamente após uma forte ligação entre o medicamento e certos tipos de cânceres fatais. E tenho Steve Luongo aqui para falar comigo sobre isso, quem está cuidando desse caso, Steve, antes de mais nada, deixe-me esclarecer uma coisa. Não existe recall voluntário, você entende isso.

Stephen Luongo: Com certeza.

Mike Papantonio: A empresa gosta de dizer que o retiramos voluntariamente do mercado. Não, é o FDA disse, ou você o retira do mercado, você vai ser, terá sanções ou o que for. Novamente, esta é outra história em que o FDA falhou em fazer seu trabalho, não é? Pegue a partir daí. O que é Belviq? De que tipo de lesão estamos falando?

Stephen Luongo: Com certeza. Então, vamos começar do começo. Belviq é um medicamento de prescrição para perda de peso e o que foi projetado para fazer é combater, combater a obesidade, diabetes tipo XNUMX, colesterol alto, pressão alta. E o que acontece é que ataca os níveis de serotonina do usuário. Portanto, ele manipula e engana sua mente, fazendo-a pensar que você está satisfeito, sem realmente ter que comer nada.

Mike Papantonio: Bem, cuidei dos casos no início. Tentei os casos Fen-Phen. Os casos Fen-Phen eram um programa de perda de peso que seria o novo segredo para perder peso. Matou centenas de mulheres. Novamente, foi outra situação em que o FDA tinha todas as informações de que precisava e não conseguiu fazer seu trabalho. Nessa situação, Belviq estava, o FDA disse não, em 2012, certo? Eles disseram.

Stephen Luongo: 2010.

Mike Papantonio: 2010, eles falaram, não, você não pode vender a droga. Foi, eu acho, cinco a nove no comitê que disse isso. Eles revisaram tudo que falaram, isso, antes de mais nada, não funciona. Em segundo lugar, é perigoso. E depois, então, você tem uma mudança política. Eles voltam Belviq volta e diz, ei, quer saber, nós queremos outra injeção e o FDA diz, oh, claro. Aquele que recusamos, aquele para o qual dissemos não, você pode vendê-lo agora. Pegue a partir daí.

Stephen Luongo: Certo. E você está exatamente certo. É o mesmo produto que foi negado pelo FDA em 2010, foi aprovado e aprovado em 2012. Então, o que mudou? Nada mudou, exceto as pessoas que aprovaram. E de fato, quando eles negaram em 2010, as questões eram: esse medicamento funciona mesmo e vale a pena a análise de custo-benefício? Naquela época, eles sabiam, com base em um artigo do New York Times, que esses ratos de laboratório estavam desenvolvendo câncer ou tumores que poderiam ser cancerígenos naquela época. Então, eles estavam cientes em 2010 da natureza cancerígena e cancerígena dessa droga, o lorcaserin.

Mike Papantonio: Sim. E não para por aí. Quer dizer, esta é uma droga em que eles encontraram uma história de pessoas tendo pensamentos suicidas, sangramento descontrolado, homens estavam desenvolvendo seios com isso. Você teve sangue, teve problemas de açúcar no sangue que estavam colocando as pessoas em, em, em, às vezes, coma. Isso é isso, mas você tinha câncer. E a FDA sabia de tudo isso e eles vieram na segunda vez e começaram a aceitar a palavra da empresa. Qual é a empresa, Eisai?

Stephen Luongo: A, a empresa é a Eisai. Foi originalmente desenvolvido pela Arena Pharmaceuticals, uma empresa com sede em San Diego. Em 2017, ele foi vendido para a farmacêutica japonesa Eisai, na qual eles realmente aumentaram a publicidade, aumentaram as vendas até o ponto em que Belviq, Belviq, era o medicamento número um do mercado naquela época.

Mike Papantonio: Tudo bem. Então, como isso, você sabe, eu gostaria de dizer que este é apenas um tipo de situação isolada, mas estamos vendo isso cada vez mais, Steve. Você lida com esses casos. Você entende que, quando está lidando com o FDA, pode muito bem não se sentir confortável com o que o FDA faz. A maioria das pessoas neste ramo diz que, se um medicamento não estiver no mercado por mais de 10 anos, não toque nele. Qual é a sua opinião sobre isso?

Stephen Luongo: Bem, isso é exatamente correto, porque estamos lidando com o FDA e a forma como eles obtiveram a aprovação foi dizendo, ei, vá em frente e faça este estudo de cinco anos. Vamos prosseguir e aprová-lo, mas prossiga e cumpra cinco anos e veja quais são os efeitos cardiovasculares desta droga. Veja só, agora sabemos que as pessoas estão com câncer, principalmente pancreático, colorretal e de pulmão, mas há uma variedade de cânceres que estão sendo afetados pelas pessoas que estão tomando este medicamento.

Mike Papantonio: Droga totalmente desnecessária.

Stephen Luongo: Com certeza.

Mike Papantonio: Este, este medicamento não serve para nada. Existem drogas que podem fazer a mesma coisa que não matam você, mas Belviq está por aí dizendo, oh, nós temos essa nova droga. Olha, se você está tomando a droga, se alguém está tomando a droga, o que eles precisam fazer? Como eles se protegem?

Stephen Luongo: Certo. Pare imediatamente, entre em contato com seu farmacêutico, seu, seu, pare. Eles precisam parar imediatamente. Eles precisam entrar em contato com seu médico e ver quais são as alternativas. Quanto aos médicos que estão prescrevendo, deveriam ter parado de prescrever, pois foi retirado do mercado há um ano e conversar sobre as alternativas com seus pacientes também.

Mike Papantonio: E ser examinado.

Stephen Luongo: Exatamente.

Mike Papantonio: Que tal algo como apenas ir ser examinado. Descubra quais são esses tipos de câncer. Faça o rastreamento do câncer, especialmente se você estiver fazendo isso há muito tempo. Steve, obrigado por se juntar a mim, ok.

Stephen Luongo: Sim, senhor.

Mike Papantonio: E finalmente esta noite, algumas boas notícias. Um tribunal de Nova York decidiu que os sindicatos da polícia não podem mais esconder as queixas feitas sobre seus policiais. Farron Cousins ​​se junta a mim novamente para falar sobre isso. Farron, bem-vindo de volta. Eu vejo este caso, eu tenho, é, me faz gritar pensar que os médicos têm a mesma proteção onde eu não me importo o quanto eles estraguem, você não pode obter essa informação sem um processo. Os advogados têm a mesma proteção, de novo, não importa o quão ruim o advogado, o quão desonesto seja o advogado, você não pode obter essa informação. Então, aqui estamos finalmente prestando atenção aos policiais que mataram pessoas desnecessariamente no passado, pessoas feridas, má conduta. Não podemos nem olhar seus arquivos. Agora nós, há uma possibilidade, hein?

Farron Cousins: Você sabe, isso é realmente ótimo. E, infelizmente, é apenas para a cidade de Nova York ou no momento, espero que isso seja expandido. Também se aplica a bombeiros e outros socorristas e esse é o tipo de coisa que precisamos saber. Essas são as pessoas que andam por aí, os policiais, fortemente armados. Você sabe, nós os vimos em filmagens no ano passado, literalmente atropelando as pessoas porque elas estavam em seu caminho. Precisamos saber quem eles são e, mais importante, precisamos ser capazes de rastreá-los porque, de muitas maneiras, esses departamentos de polícia agem como a Igreja Católica. Sempre que alguém é pego fazendo algo ruim, bem, você, você trabalha aqui agora. Você está neste departamento. Você está nesta diocese. E os departamentos de polícia de todo o país fazem a mesma coisa porque ninguém consegue saber quem são ou onde estão.

Mike Papantonio: Tudo bem. Então, eles colocam os policiais atrás de uma mesa por um tempo e depois que ele fica atrás de uma mesa por um tempo, eles o movem de volta para a rua. Ninguém sabe o que a pessoa fez. É aqui que realmente vemos. Quando temos um acontecimento horrível, tiroteio desnecessário, ferimentos desnecessários, conduta policial e queremos abrir um processo, você precisa ver o que é preciso para chegar ao arquivo do policial. Os sindicatos dos policiais tornaram isso virtualmente impossível. Sou totalmente a favor dos sindicatos, mas os sindicatos precisam ter um entendimento de bom senso sobre o que significa esconder a história para pessoas assim.

Primos Farron: Certo. Os sindicatos da polícia não funcionam como sindicatos típicos onde estamos lutando por bons benefícios. Não, você está lutando para não ser responsabilizado é o que os sindicatos da polícia fazem e é bom que sofreram essa perda. É bom que as pessoas possam ver o que acontece, porque precisamos saber o que acontece e precisamos ser capazes de verificar e ter certeza de que a pessoa que tem todas essas reclamações contra elas, sejam desnecessárias força ou mesmo agressão sexual para alguns desses policiais.

Mike Papantonio: Sim.

Farron Cousins: Precisamos ter certeza de que isso foi tratado de forma adequada e, se não, entrar com processos judiciais ou o que quer que possamos fazer.

Mike Papantonio: Farron Cousins, obrigado por se juntar a mim novamente.

Farron Cousins: Obrigado.

Farron Cousins: De acordo com novos relatórios, Belviq uma droga popular para perda de peso, pode na verdade estar ligada a várias formas diferentes de câncer e o FDA emitiu um recall voluntário de Belviq e Belviq XR. Juntando-se a mim agora para falar sobre o que está acontecendo está Scott Hardy com Top Class Actions e Scott, vemos isso acontecer com bastante frequência com medicamentos para perda de peso. Sai anos depois de já estarem no mercado há bastante tempo, surgem problemas significativos. Quer dizer, vimos com fen-phen e agora estamos vendo com este Belviq. Então, diga-nos sobre o que o FDA está essencialmente tentando alertar a todos agora.

Scott Hardy: Claro. Então é interessante. Em 2012, o FDA realizou um grande ensaio clínico e estava verificando os riscos cardiovasculares. Eles queriam ver se Belviq e Belviq XR teriam resultado, essas pessoas que estão tentando perder peso, têm problemas cardíacos. Mas acontece que eles não tinham problemas cardíacos, mas tinham um risco muito maior de câncer e, então, viram o câncer se desenvolver e fizeram este estudo com cerca de 12,000 pacientes. Então foi, você sabe, é um estudo bastante grande e depois descobriu que eles eram muito mais propensos a desenvolver coisas como câncer de pulmão, câncer de pâncreas, câncer colorretal. E então, se você tomou Belviq ou Belviq XR e ou um, um ente querido tomou, e desenvolveu câncer enquanto eles estavam tomando ou depois de tomar, você realmente quer falar com um advogado e ver quais são suas opções, porque acontece fora disso, pode muito bem ter sido causado ou incentivado por Belviq. Pelo menos, é isso que esses estudos do FDA parecem mostrar.

Farron Cousins: E você mencionou este estudo, 12,000 pacientes estudaram neste estudo ao longo de cinco anos. Foi um controle duplo-cego de placebo, quer dizer, basicamente tão preciso quanto você pode obter em termos de um estudo científico. Eu quero dizer isso e, obviamente, o tamanho da amostra enorme aqui. Portanto, não há muita margem de erro na forma como este estudo foi conduzido. Eles fizeram isso exatamente da maneira que deveriam com todos os produtos farmacêuticos. Fiz isso por um longo período de tempo, sabe, controlado por placebos e duplo cego, quero dizer, foi feito com perfeição. E sim, eles descobriram que, uau, as pessoas que tomam esse medicamento estão desenvolvendo esses tipos de câncer em uma taxa significativamente maior do que aquelas que tomam o placebo e isso nem é o que estavam procurando. Eles queriam ver se isso afetaria seu coração, se seu sistema cardiovascular estaria em apuros?

E então, você sabe, o FDA finalmente saiu e disse, ok, bem, vamos revogar voluntariamente, o que basicamente significa apenas se você está nisso ou se a empresa deseja, vá em frente e pare de tomá-lo. Eu, isso não é bom o suficiente. Quero dizer, a ciência está se tornando mais clara à medida que avança, essa coisa está causando câncer com base em todas as evidências disponíveis. Isso, em minha opinião, não deve ser um recall voluntário. Deve ser totalmente lembrado neste ponto. Mas talvez cheguemos lá. Talvez não vamos. Mas acho que esses estudos são bastante significativos aqui.

Scott Hardy: Eles realmente são e então teremos que ver, você sabe, quantas pessoas realmente são impactadas por isso. Nossa divulgação inicial descobriu que, você sabe, apenas um punhado de pessoas se comunicou dizendo que foram impactadas. Portanto, veremos quantas pessoas realmente estavam tomando Belviq e Belviq XR e, claro, quantas dessas pessoas desenvolveram câncer. Se eles desenvolveram câncer, eles definitivamente querem se conectar com um advogado. Eles podem, eles podem falar conosco, eles podem, você sabe, pesquisar no Google por conta própria. Mas vale a pena verificar porque este será um tópico importante, especialmente quando olharmos para os advogados do tribunal ao longo do próximo ano para ver quantas pessoas realmente estão lá fora que foram afetadas.

Farron Cousins: Com certeza, essas coisas sempre meio que começam pequenas e depois vão como uma bola de neve. Provavelmente veremos isso acontecendo, especialmente quando a mídia, você sabe, começar a captar essa história e informar às pessoas o que está realmente acontecendo. É quando provavelmente veremos o fluxo de pessoas dizendo, oh meu Deus, eu estava tomando este medicamento. Eu desenvolvi câncer. Eu preciso fazer aquela ligação agora. Portanto, é provável que isso aconteça nos próximos 6 a 12 meses. Esta história será retomada. As pessoas vão entender, entender os riscos, e vamos ver muito mais gente entrando com o pedido.

Mas enquanto isso, como Scott mencionou, se você ou um ente querido já tomou esse medicamento, siga o link na descrição deste vídeo. Vá para Ações de classe superior, obtenha todas as informações de que você precisa sobre isso e pode querer marcar esta página e voltar a ela no futuro. Compartilhe com as pessoas. Isso será muito importante e provavelmente será um grande litígio em um futuro próximo. Scott Hardy, Ações de primeira classe, muito obrigado por falar conosco.

Scott Hardy: De nada. Obrigado pelo seu tempo, Farron.