Advogado de processo judicial Beovu - Acordo e recall - Perda de visão e cegueira

Os processos judiciais de Beovu afirmam que o fabricante do Beovu não avisou adequadamente os pacientes e médicos que o uso da droga poderia resultar em perda de visão e cegueira.

Nosso escritório de advocacia está aceitando clientes que receberam injeções de Beovu e foram diagnosticados com vasculite retiniana, oclusão da artéria retiniana, inflamação intraocular ou outros problemas de visão.

 

O que sabemos sobre os processos judiciais de Beovu?

Litígio Beovu

A empresa Novartis fabrica o Beovu (brolucizumab), medicamento que se administra por via injetável. Em 7 de outubro de 2019, a US Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o medicamento para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI).

Em fevereiro de 2020, a Sociedade Americana de Especialistas em Retina (ASRS) emitiu um alerta aos seus membros sobre os potenciais efeitos colaterais do Beovu. De acordo com o ASRS, 14 casos de inflamação da retina (vasculite) ocorreram em pacientes que receberam injeções de Beovu.

Dos pacientes afetados, 11 foram diagnosticados com vasculite retiniana oclusiva, uma doença inflamatória ocular que pode levar à cegueira. Um mês depois, esses números aumentaram para 25 casos de vasculite retiniana e 21 envolvendo oclusão retiniana.

Qual é o principal problema jurídico que envolve Beovu?

A principal questão legal é se o fabricante do medicamento Novartis falhou em alertar adequadamente os médicos e pacientes sobre os potenciais efeitos colaterais relacionados à visão causados ​​pelas injeções de Beovu.

Em fevereiro de 2020, a Novartis tinha enviado mais de 57,700 frascos de Beovu para médicos prescritores nos Estados Unidos

 

Que lesões e efeitos colaterais resultam do Beovu?

O Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) relata vários efeitos colaterais potenciais associados às injeções de Beovu. Os efeitos colaterais podem levar a complicações sérias, e o NLM recomenda procurar tratamento médico de emergência se você sentir algum dos seguintes sintomas:

  1. Mudanças na sua visão
  2. Dor ou vermelhidão nos olhos
  3. Sensibilidade à luz
  4. Sangrando dentro ou ao redor do olho
  5. Visão afetada por "flutuadores" e / ou pequenas manchas
  6. Urticária, erupção na pele, vermelhidão ou coceira
  7. Inchaço da pálpebra ou do olho

Os principais efeitos colaterais das injeções de Beovu que fazem parte dos processos incluem:

  1. Vasculite retiniana
  2. Oclusão da artéria retiniana
  3. Vasculite retiniana oclusiva
  4. Perda de visão
  5. Cegueira

 

Que indenização é recuperável em um processo judicial Beovu?

Se você sofreu vasculite retiniana, oclusão da artéria retiniana, inflamação intraocular ou outros problemas de visão após receber injeções de Beovu, buscaremos os seguintes tipos de danos para você:

  1. Gastos médicos passados ​​e futuros para tratar seus ferimentos.
  2. Dor e sofrimento passados ​​e futuros que resultam de seus ferimentos, tanto do ponto de vista físico quanto mental.
  3. perda de salário, se houver.
  4. Outras perdas econômicas experimentadas por causa de seus ferimentos.
  5. punitivos, caso existam.

 
 
Por que escolher nosso escritório de advocacia

Nosso escritório de advocacia começou a lidar com casos de lesões pessoais na 1955. Hoje, somos reconhecidos como líderes nacionais em ações judiciais envolvendo lesões por drogas. Recebemos mais de 150 veredictos de júri por US $ 1 milhões ou mais e vencemos veredictos e acordos de júri superiores a US $ 4 bilhões.

Nós somos o fundador da Mass Torts Made Perfect. Esta é uma conferência nacional a que assistem todos os anos os advogados da 1,500, onde ensinamos como lidar com sucesso com ações judiciais contra fabricantes de medicamentos. Para mais informações, por favor visite nosso Sobre Nós seção.

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Nossas taxas e custos

Nossos advogados fornecem avaliações gratuitas de casos confidenciais, e nunca cobramos quaisquer taxas ou custos a menos que você primeiro se recupere.

A taxa de contingência que cobramos varia de 20% a 40%. O valor que cobramos é baseado em quanto recuperamos para você. Para revisar um resumo de nossas taxas e custos, clique em Taxas e Custos.

 
Avaliação de caso grátis

Para entrar em contato conosco para uma avaliação gratuita do caso, você pode nos ligar em (800) 277-1193. Você também pode solicitar uma avaliação clicando em Formulário de avaliação gratuita e confidencial do Beovu. Este formulário será imediatamente analisado por um de nossos advogados que lidam com o litígio Beovu.

Saiba mais

Meu caso Beovu será tratado como uma ação coletiva?

Uma ação coletiva é um processo em que alguns indivíduos representam o interesse de muitos indivíduos. As decisões do tribunal são vinculativas para todas as pessoas que fazem parte da ação coletiva. Todos os membros da classe são obrigados a aceitar o acordo, mesmo que um indivíduo receba pouca ou nenhuma compensação.

Nossos advogados Beovu não irão buscar ações coletivas para nossos clientes. Em vez disso, representamos cada cliente em seus fatos específicos e avaliamos os danos de cada cliente em seus fatos específicos. Cada um de nossos clientes tem a opção de resolver ou não o seu caso.

Para uma discussão detalhada sobre ações coletivas, delitos de massa e litígio multidistrital, visite nosso Página de Tortas de Massa de Ação de Aula.

 

Houve Acertos Financeiros Envolvendo Beovu?

compensação beovu

Até agora, não houve grandes grupos de acordos de responsabilidade civil em massa envolvendo Beovu e a ligação com a perda de visão e cegueira. Geralmente, no entanto, litígios como esse levam muitos anos para serem resolvidos, com equipes de advogados gastando milhões de dólares tentando determinar exatamente o que ocorreu e como poderia ter sido evitado.

Grandes grupos de liquidações geralmente não ocorrem até o momento em que alguns casos são julgados por um júri e o fabricante é capaz de compreender mais profundamente seu risco financeiro. A primeira etapa desse processo geralmente é combinar grandes grupos de casos em tribunais federais para fins de descoberta. Este processo é conhecido como Litígio Multidistrital (conhecido como MDL).

 

Os advogados Mike Papantonio e Brandon Bogle discutem os processos de Beovu

 

Houve alguma chamada ou advertência do Beovu?

Em fevereiro de 2020, a Sociedade Americana de Especialistas em Retina emitiu um aviso aos seus membros sobre os potenciais efeitos colaterais do Beovu.

Em abril de 2020, a Novartis (fabricante do Beovu) anunciou que trabalharia com a FDA, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e reguladores globais de segurança de medicamentos para revisar o rótulo do medicamento Beovu com referências adequadas aos efeitos colaterais relacionados à visão do Beovu.

Em junho de 2020, o FDA aprovou um atualização para o rótulo Beovu. O rótulo remodelado apresenta informações de segurança sobre vasculite retiniana e oclusão vascular retiniana. Especificamente, a Novartis adicionou a seguinte linguagem ao rótulo do medicamento: “Vasculite retiniana e / ou oclusão vascular da retina, normalmente na presença de inflamação intraocular, foram relatados após BEOVU ... Os pacientes devem ser instruídos a relatar qualquer alteração na visão sem demora.”

 

Qual é o objetivo do Beovu?

Banner Beovu

O objetivo do Beovu é tratar a DMRI úmida, uma condição na qual os vasos anormais atrás da retina começam a vazar sangue, lipídios e fluidos. Por causa do vazamento, o tecido cicatricial se forma, causando danos à mácula e levando à perda da visão central.

Beovu (brolucizumab) é administrado a pacientes através de uma injeção intravítrea (dentro do olho) para suprimir o crescimento de vasos sanguíneos anormais, minimizando assim o potencial de vazamento de fluidos na retina.

Aplicações não oftalmológicas de brolucizumabe estão em desenvolvimento pré-clínico para o tratamento Sarcoma de Kaposi e  glioblastoma.

 

O que é vasculite retiniana e oclusão da artéria retiniana?

De acordo com clínica Mayo, a vasculite é a inflamação dos vasos sanguíneos. As paredes dos vasos sanguíneos podem engrossar, tornar-se mais fracas ou estreitas e com cicatrizes. Como resultado, os tecidos e órgãos do paciente sofrem com o fluxo sanguíneo restrito, causando danos. No caso de vasculite retiniana, o olho fica danificado por essa inflamação.

A inflamação dos vasos baseados na retina em um caso de vasculite retiniana também pode levar a oclusão concomitante, o que significa que o fluxo sanguíneo para o olho está bloqueado ou contraído. Tanto a vasculite quanto a oclusão podem resultar na perda de visão do paciente.

Os dados apresentados na pré-comercialização pela Novartis referem-se a ensaios clínicos nos quais a vasculite retiniana se manifestou em um indivíduo que havia sido injetado com brolucizumabe (Beovu), em comparação com zero casos em indivíduos que tomaram aflibercepte (outro medicamento usado para tratar a degeneração macular úmida). Oclusão da artéria retinal apresentada em sete dos pacientes com brolucizumabe (Beovu), em comparação com um nos pacientes com aflibercepte.

 

FDA e estudos científicos sobre Beovu

Este é um momento máximo de 737 para o brolucizumabe?

Em agosto de 2020, o American Journal of Ophthalmology publicou um editorial escrito por Philip J. Rosenfeld e David J. Browning, que declarou: “Paramos de usar o brolucizumabe por causa da inflamação associada. Nossos pacientes têm alternativas sem incorrer neste risco. ” Eles apontaram que “a comunidade retiniana não relatou este tipo de vasculite retiniana oclusiva que ameaça a visão após injeções intravítreas de outros medicamentos anti-VEGF comumente usados”. Para ler mais, clique American Journal of Ophthalmology.

Vasculite retiniana após administração de brolucizumabe, resultando em grave perda de acuidade visual

Em agosto de 2020, JAMA Oftalmologia publicou as observações de Sromovas Sai Kondapalli, MD, que relatou sobre um paciente com visão embaçada. A condição de “cicatrização clinicamente significativa das artérias retinianas” coincidiu com uma segunda injeção de brolucizumabe. Para ler mais, clique JAMA Oftalmologia.

Vasculite retiniana oclusiva após brolucizumabe intravítreo

Em julho 2020, HHS Public Access publicaram um estudo sobre as características de 26 casos pós-mercado de vasculite retiniana que se manifestaram após 25 pacientes terem recebido injeções intravítreas de brolucizumabe. Os casos foram relatados ao ASRS até 1º de abril de 2020. Para ler mais, clique Acesso público HHS.

Grave perda de visão secundária a oclusões arteriolares da retina após múltiplas administrações intravítreas de brolucizumabe

Em junho 2020, o American Journal of Ophthalmology relataram o estudo de um paciente que sofreu severa perda de visão após receber três injeções de brolucizumabe, sendo finalmente diagnosticado com “oclusão arteriolar retinal associada a administrações repetidas de brolucizumabe intravítreo”. Os escritores destacaram que os dados dos ensaios clínicos indicaram seis casos de oclusão da artéria retiniana em pacientes com brolucizumabe, apesar do fato de os dados publicados reportarem apenas três desses casos. Para ler mais, clique Casos AJO.

Vasculite arterial oclusiva retiniana após administração intravítrea de brolucizumabe

Em junho 2020, o Relatórios de casos do American Journal of Ophthalmology publicou relatórios sobre uma paciente que sofre de perda de visão e sensibilidade à luz em ambos os olhos após sua injeção de Beovu. Os pesquisadores realizaram testes clínicos e laboratoriais para descartar outras causas, determinando que a causa era a injeção intravítrea de brolucizumabe. Para ler mais, clique Relatórios de casos da AJO.

Vasculite retiniana e inflamação intraocular após injeção intravítrea de brolucizumabe

Em abril 2020, Oftalmologia pesquisadores analisaram 15 olhos de 12 pacientes que sofreram vasculite retiniana após injeção intravítrea de brolucizumabe. Os autores observaram que “Brolucizumabe é o primeiro agente anti-VEGF aprovado pela FDA associado a vasculite retiniana não infecciosa após terapia intravítrea”. Para ler mais, clique Revista de Oftalmologia.

 
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DECLARAÇÃO DO CLIENTE

Aqui estão algumas das notas que os clientes nos enviaram:

Você salvou minha vida.
Quero expressar minha mais profunda gratidão.
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