Mike Papantonio: As receptoras de implante mamário correm um risco maior de certas formas de câncer e vários órgãos científicos se apresentaram e dizem que isso é perigoso. Não faça isso, tire do mercado e eles foram muito claros sobre isso. Steve Luongo vem aqui para falar sobre isso. Steve's, Steve, você está envolvido em todos os tipos de litígios. Este é um caso que eu tratei na primeira rodada, quando a primeira rodada de implantes mamários estava lá fora e eu tentei alguns dos primeiros casos de teste, naquela época nós sabíamos o quão perigoso era. Mas qual é o novo perigo?

Stephen Luongo: Bem, agora o novo perigo está nos implantes mamários texturizados e o que as pessoas estão descobrindo através da pesquisa e dos comitês de que você falou, é que esses implantes mamários texturizados estão causando câncer através do tecido cicatricial que está sendo formado o pacote de cicatriz ou cápsula é como eles chamam ou através de uma infecção bacteriana do sítio cirúrgico. É isso que eles estão encontrando.

Mike Papantonio: Sim. O que descobrimos na primeira tentativa, Steve, foi que você tinha migração do silicone, tinha deterioração do pacote de silicone e estava causando uma doença autoimune, esclerodermia. Estava causando a síndrome de Raynaud séria, uma série de doenças autoimunes. Muitas mulheres morreram por causa disso. E conseguimos retirá-lo do mercado e, de repente, como de costume, todo mundo se esquece, ele está de volta ao mercado. Certo?

Stephen Luongo: Com certeza. E o que estamos tratando neste litígio em particular são os implantes mamários texturizados em comparação com o que também é conhecido como implantes mamários de superfície lisa. E o que estamos descobrindo é que há um tipo específico de câncer que está sendo desenvolvido por essas mulheres que tiveram esses implantes, que é o linfoma anaplásico de células grandes, um tipo de linfoma não Hodgkin. Ele está sendo desenvolvido quando eles tiveram o implante por cerca de oito a dez anos. Portanto, não é algo prontamente disponível. Não é algo que surge imediatamente, mas é algo no futuro no qual eles estão sendo afetados e, obviamente, resulta em condições graves.

Mike Papantonio: Uma coisa que descobrimos na primeira rodada do litígio anos, uma década atrás, um par, uma década e meia, é que os médicos não avisavam os pacientes. Eles, os médicos sabiam disso, mas não avisavam os pacientes. O que está acontecendo aqui?

Stephen Luongo: Certo. E isso também é um problema. Os médicos devem alertar os pacientes porque essas condições são conhecidas. O litígio já se arrasta há vários anos, assim como os comitês científicos, como a organização mundial de saúde, o FDA, têm divulgado declarações ao público identificando e educando o público sobre esses efeitos conhecidos. Todas as 33 nações europeias retiraram o implante mamário texturizado Allergan do mercado.

Mike Papantonio: É a Allergan, especificamente o implante texturizado.

Stephen Luongo: Sim, senhor.

Mike Papantonio: E você está envolvido em litígios neste caso. Conte-me sobre o litígio que está ocorrendo. É uma aula?

Stephen Luongo: Então. E eu peço desculpas. Sim senhor. No momento, é uma classe de litígio em andamento em Nova York ou Nova Jersey, e o litígio está atualmente em espera, na medida em que o juiz faz uma determinação quanto à questão preventiva. Casos estão sendo aceitos. Casos estão sendo arquivados. Os novos casos estão sendo permitidos até julho de 2021. Então, se uma mulher está sofrendo dessas condições, tem visto isso.

Mike Papantonio: Ela precisa se ocupar.

Stephen Luongo: Com certeza.

Mike Papantonio: E arquivar algo. Então o, o, um dos grandes problemas com o implante mamário, a primeira rodada com o implante mamário, não era só que os médicos não falavam, não falavam que não contavam para as pacientes, mas a indústria tinha um tipo de programa completo para fazer as mulheres se sentirem confortáveis ​​com ele. Eles deixaram de dizer às mulheres que há um processo sem qualquer tipo de implante onde elas podem reconstruir a mama com tecido natural. Isso nunca foi discutido. Eles diriam, os médicos não podem fazer isso. Bem, você não deveria fazer isso. E foi um grande empurrão da indústria dizer, essa é a resposta rápida, certo?

Stephen Luongo: Com certeza.

Mike Papantonio: O que, o que alguém deve fazer se tiver implantes? O que eles deveriam estar olhando agora?

Stephen Luongo: Bem, em primeiro lugar, temos falado muito sobre implantes texturizados, mas também implantes lisos também têm estado em risco para esse tipo de câncer e para os sintomas que vemos e os que vemos são inchaço da área do implante mamário. Também há sensibilidade ali, assim como uma massa que pode se formar, e também estamos falando de perda de apetite, fadiga, suores noturnos e também linfoma.

Mike Papantonio: Eles estão tendo queda de cabelo? A perda de cabelo na primeira fase foi um grande problema.

Stephen Luongo: Isso não é relatado como um fator comum.

Mike Papantonio: Sim.

Stephen Luongo: Pode surgir em alguns casos.

Mike Papantonio: Sim.

Mike Papantonio: Bem, o que estava acontecendo, a queda de cabelo foi causada pela reação autoimune. E um, um sinal, as pessoas entrariam em meu escritório, eu poderia observar exatamente os mesmos sintomas, eles eram assustadores. Preto sob os olhos, cabelo caindo, peso diminuído. Foi, foi e isso continuou Steve por, isso continuou por mais de cinco anos, quando ninguém fez nada a respeito. Tão bom para você Mantem. Boa sorte neste projeto. OK.

Stephen Luongo: Obrigado.

Mike Papantonio: Mulheres com implantes mamários texturizados estão sofrendo taxas anormalmente altas de câncer, e agora acredita-se que esses implantes sejam os culpados. Os processos estão começando a surgir contra a Allergan, a empresa que fabrica esses implantes. Eles foram ligados a um tipo muito específico de câncer. A advogada Virginia Buchanan se junta a mim agora para falar sobre isso. Virginia, conte essa história para mim. Você está executando este litígio nacional em onde, Nova Jersey?

Virginia Buchanan: Certo, é. É antes do juiz Martinotti em Nova Jersey, e eu, junto com outros três ...

Mike Papantonio: A propósito, um juiz com muita experiência.

Virginia Buchanan: Sim, sim, muito bem respeitada e muito eficiente, mesmo com essa pandemia. Mas estou trabalhando junto com outros três advogados porque é um projeto tão grande. É um ato ilícito em massa e uma ação coletiva, mas em julho de 2019, em 24 de julho, a FDA emitiu um recall e foi atrás de vários outros países que emitiam recalls para esses implantes texturizados.

Mike Papantonio: Como 33 países?

Virginia Buchanan: 38 na verdade, na contagem atual.

Mike Papantonio: 38 condados, uau.

Virginia Buchanan: Os outros estavam realmente à nossa frente nisso, porque acho que a Allergan parecia superficialmente cumprir os requisitos da FDA, mas descobrimos na semana passada que a FDA enviou uma carta de advertência à Allergan dizendo que não havia coletado os dados que foi exigido nas condições de aprovação pré-mercado para cumprir. Temos um processo de PMA de 2006 e outro de 2013, onde os estudos não comprovavam a segurança.

Mike Papantonio: Não há estudos para provar isso, e sabemos que desde a primeira rodada de implantes mamários desde o início dos anos XNUMX, esses implantes causaram uma série de doenças auto-imunes, esclerodermia, síndrome de Raynuad, apenas uma série de doenças. As pessoas estavam perdendo o cabelo. Você se lembra? Eu tentei esses casos.

Virginia Buchanan: Certo, certo.

Mike Papantonio: Houve uma perda de cabelo em que eles tiveram esse encapsulamento rígido no local onde o implante mamário tinha que ser removido e às vezes resultava em uma mastectomia completa. Mas isso, por pior que seja, é ainda pior por causa do linfoma.

Virginia Buchanan: É muito pior, é. Mike, e este é um ferimento característico que agora a Organização Mundial da Saúde reconhece como uma doença distinta relacionada ao implante mamário e a Allergan, o réu nessa ação coletiva, neste litígio nacional, é o fabricante desses implantes. É a empresa que não cumpriu as orientações da FDA para estabelecer a segurança e a segurança contínua do implante.

Mike Papantonio: Isso é público agora?

Virginia Buchanan: É.

Mike Papantonio: Todo mundo sabe que não cumpriu, está correto?

Virginia Buchanan: Sim, isso é absolutamente verdade, saiu na semana passada, na verdade. Mas a parte triste disso é que as mulheres que têm esses implantes são frequentemente sobreviventes de câncer de mama, e a maneira como os implantes texturizados funcionam é que o tecido humano adere ao redor dos implantes, removê-los é um processo muito, muito difícil.

Mike Papantonio: Resultados em mastectomia, isso é preciso?

Virginia Buchanan: Muito pior do que uma mastectomia, é uma remoção completa [inaudível 00:02:59], basicamente uma remoção do tórax, todo o tecido abaixo dele, às vezes cartilagem e reconstrução do tecido mamário, exige a criação de retalhos, transferências musculares de outras partes do corpo, por isso é enorme.

Mike Papantonio: Então as boas notícias aqui, depois desta história horrível que você acabou de contar, a única boa notícia é que você está na frente de um juiz experiente que já viu coisas assim antes, você tem uma equipe montada, um nacional equipe, que está tentando coordenar A, fazendo a descoberta aqui, B, tentando garantir que essas mulheres sejam compensadas por isso. Olhe, olhando para fora, obviamente, nosso escritório de advocacia está envolvido com isso, mas, depois de fazer um implante de mama e ver o sofrimento que resultou disso, não há nenhuma maneira na Terra que a Allergan não pudesse ter usado isso. história para saber que seu produto era um pedaço de lixo.

Virginia Buchanan: Certo, é um produto ruim, sem dúvida.

Mike Papantonio: Produto texturizado.

Virgínia Buchanan: Mal projetada, e pensamos que fabricada de maneira inadequada, que provavelmente não atendeu às especificações de fabricação. Esperamos que a descoberta analise todos os documentos e representações reais feitos, mas temos algumas informações das inspeções francesas, e isso nos leva a pensar que eles fabricaram essas coisas fora do escopo das especificações que foram aprovados. Parece que eles a lançaram no mercado, conquistaram uma grande fatia de mercado e depois não fizeram a devida diligência a partir de então.

Mike Papantonio: A coisa mais preocupante para mim é o que eles precisavam fazer era conversar com o cientista que passou pelo implante de mama. Era tudo o que eles precisavam fazer, conversar com os cientistas para entender como isso é ruim. Eles adicionam essa textura ao implante, pensando: "Bem, se adicionarmos textura, você não terá esse encapsulamento rígido que ocorre às vezes". A textura está migrando pelo corpo?

Virginia Buchanan: Isso faz parte do processo, torna-se carregado de partículas e o corpo não pode absorver e dissolvê-las. Achamos que esse é um fator que contribui. O linfoma é uma doença da inflamação, então eles criaram todas essas coisas acontecendo com esses implantes por causa do processo de texturização que aumenta a inflamação e o desenvolvimento de doenças malignas.

Mike Papantonio: Bem, sua história como advogado de julgamento é extraordinária, você já tentou alguns dos maiores casos do país. Se você está olhando para isso, é este que você sente que provavelmente irá a julgamento, provavelmente precisará levá-lo a julgamento para obter uma resolução? Quais são seus pensamentos?

Virginia Buchanan: Acho que sim pelo que estamos ouvindo agora. O litígio está nas etapas de tentar obter a descoberta, realmente tentando responsabilizar a Allergen pelo que não fez. Estamos felizes em ver o FDA trabalhando de uma maneira conosco para tentar responsabilizá-los.

Mike Papantonio: Hum-hmm (afirmativo). O que é incomum.

Virginia Buchanan: Muito incomum, especialmente em um governo republicano, é incomum, mas somos muito gratos porque essas mulheres são vítimas.

Mike Papantonio: Estou apostando em você, ok?

Virginia Buchanan: Bem, obrigada. Estou apostando nessas mulheres maravilhosas. Eles são corajosos, inteligentes, comprometidos com isso e passaram por muitas coisas. Eles são nossos filhos dos pôsteres por que fazemos o que fazemos.

Mike Papantonio: Obrigado por se juntar a mim, ok Virginia?

Virginia Buchanan: Sim, obrigado, Mike.