Mike Papantonio: Um medicamento para a bexiga chamado Elmiron está causando problemas oculares graves e irreversíveis nos pacientes. E eu estou acompanhado pelo advogado Tim O'Brien, que está liderando a luta contra todo esse problema. Obrigado por fazer isso. Tim, antes de mais nada, diga-nos quem faz o Elmiron e para que ele é usado?

Tim O'Brien: Então, a droga agora é feita pela Janssen, que é subsidiária da Johnson & Johnson, e é usada para uma doença chamada cistite na bexiga. É essa síndrome da bexiga dolorosa. Portanto, é administrado principalmente às mulheres, não exclusivamente, mas principalmente às mulheres na perimenopausa.

Mike Papantonio: Tudo bem. E então os problemas que estamos vendo que você está identificando ... e novamente, quero apontar isso, mas por seus esforços, esta história pode nunca ser contada. E espero que os espectadores ouçam com atenção. O que você achou?

Tim O'Brien: Bem, um ex-cliente meu me ligou. Eu a representei na Geórgia. E ela disse: "Eu tenho um médico em Emory que disse que eu estou ficando cega por causa desse medicamento Elmiron. Você aceita o caso?" E nada havia sido discutido sobre isso na literatura naquela época. E então eu peguei, juntei seus registros, e descobri que ela fazia parte de um grande estudo que este pesquisador em Emory estava montando e estava revelando que, sim, ei, uma vez que você supere cerca de seis ou nove meses de tomar este medicamento, ele realmente danifica seus danos de retina, danifica sua mácula. E essa é a parte do olho PAP que, quando você está olhando para fora, temos lentes, e então, na parte de trás do olho, temos coisas que dão sentido a toda a luz que entra. E essa parte de a retina que foca tudo, que faz tudo fazer sentido para o cérebro, que se chama mácula, e estava destruindo a mácula. Então, o que aconteceu com ela e o que aconteceu com milhares de outras mulheres.

Mike Papantonio: Tudo bem. E então isso é algo que se este for um tipo de caso típico que você e eu provavelmente tratamos de tantos desses casos, farmacêuticos, provavelmente os clínicos deram alguma indicação de que havia um problema aqui.

Tim O'Brien: Sim. Os clínicos não deram apenas uma indicação de um problema, estamos falando sobre os ensaios clínicos que o FDA estava revisando, mas não apenas houve um problema, mas não houve benefício. Esses testes clínicos pelos quais o patrocinador do medicamento submeteu os pacientes, duas vezes que o FDA examinou esses testes clínicos, disseram: "Não há benefício. Não há benefício algum." E então eles os deixaram esconder algumas evidências de uso clínico, algumas evidências reais não de ensaios clínicos, mas ao mesmo tempo, todos esses relatórios estavam começando a chegar sobre todos os tipos de eventos adversos, muitos dos quais eram problemas com os olhos.

Mike Papantonio: O FDA, de novo, é a agência governamental mais disfuncional, talvez SEC, FDA, EPA, coloque-os em um saco, nenhum deles faz seu trabalho. É esse o caso aqui com o FDA?

Tim O'Brien: Sim. É como, lembre-se do filme Bonfire of the Vanities, um romance de Tom Wolfe-

Mike Papantonio: Claro.

Tim O'Brien: ... quando, em vez disso, um grande júri pode indiciar um sanduíche de presunto?

Mike Papantonio: Mm-hmm (afirmativo).

Tim O'Brien: Bem, o mesmo se aplica ao FDA. Acho que o FDA melhoraria o marketing nos Estados Unidos como um medicamento, um sanduíche de presunto. Se eles aprovassem isso sem qualquer evidência de eficácia, seus próprios revisores disseram: "Este não é um medicamento aprovável", e o FDA aprovou de qualquer maneira.

Mike Papantonio: Bem, as pessoas têm essa noção, não é, Tim, de que o FDA está fazendo seus próprios testes, que se o FDA aprovar, tudo ficará bem. Isso está muito longe da verdade, não é.

Tim O'Brien: Está muito longe da verdade. Você olha o que aconteceu agora, quando centenas de milhares de pacientes foram expostos a isso, e nos testes clínicos, eles estudaram apenas cerca de 125 pacientes que estavam realmente tomando a droga por um período muito curto de tempo. Então, o que realmente estamos vendo, e é verdade em outros casos também, é que, infelizmente, o público americano são os pacientes do estudo clínico, o que significa que o público americano são as cobaias. E agora estamos vendo quais são os efeitos de tomar a droga, e isso não é bom.

Mike Papantonio: Tudo bem. Então você mostrou, eu acompanho sua carreira há muito tempo. Você tem demonstrado repetidas vezes que a única solução é levá-lo a tribunal. E você fez isso com sucesso. Você tem caixas pretas colocadas em produtos. Você teve produtos retirados do mercado. Você tornou públicas histórias que ninguém mais saberia. Onde isso se encaixa nisso?

Tim O'Brien: Bem, feliz em relatar depois que começamos a preencher nossos casos, Janssen colocou uma caixa preta no aviso, alertando sobre essas alterações na perda de visão. Mas não é o suficiente. Porque se você pensar sobre o globo ocular, é como a boca, tantas coisas estão acontecendo com o que você tem que confiar em seu globo ocular. Então, quando você tiver essa condição, essa maculopatia no fundo do olho, quero que pense em olhar para sua esposa, ou para seu carro, ou para seus colegas de trabalho normalmente, e então olhar para isso através de uma folha de celofane. Esse é o início do processo. E então você olha para isso através de uma folha de papel encerado, essa é a progressão do processo. E então você tenta olhar para ele através de um pedaço de papel vegetal preto. E é isso que está acontecendo com muitas dessas mulheres que tomaram esse remédio, que estão tendo uma perda progressiva da visão, e até mesmo parar de tomar o remédio não impede.

Mike Papantonio: Nossa, irreversível, hein?

Tim O'Brien: Irreversível.

Mike Papantonio: Tim O'Brien, este é um novo para você. Sei que você sempre faz seu trabalho, sei que sempre o faz, mas isso é extremamente importante. Muitas pessoas não têm ideia, nada sobre essa droga. Obrigado por se juntar a mim, ok?

Tim O'Brien: Obrigado, papai.