Advogado da Essure Lawsuit - Liquidação e Recall - Damage & Pain

Os processos da Essure afirmam que o dispositivo de controle de natalidade foi defeituosamente projetado para que possa fraturar e se mover dentro do corpo de uma mulher. Essa falha pode fazer com que o útero da mulher e as trompas de falópio fiquem perfuradas.

 

O que sabemos sobre as ações judiciais Essure

Contencioso Essure

Mais de 16,000 processos foram movidos contra a Bayer e Conceptus Inc. (os fabricantes de Essure) por mulheres que sofreram danos abdominais graves quando o dispositivo de controle de natalidade se move e perfura o útero e as trompas de falópio.

Os advogados declaram que, se os médicos e pacientes tivessem conhecimento dos riscos, então as mulheres teriam escolhido uma forma diferente de controle de natalidade, como histerectomia, salpingectomia, laqueadura tubária, fulguração tubária ou aplicação de clipes.

A questão jurídica chave

O dispositivo de contracepção Essure foi projetado de forma negligente para que possa se romper e causar danos ao útero e às trompas de Falópio de uma mulher.

 

Essure Lesões e efeitos secundários

De acordo com a Food and Drug Administration (FDA), os riscos a curto prazo de Essure incluem dor leve a moderada, cólicas, sangramento vaginal e desconforto pélvico ou nas costas.

Riscos a longo prazo
Gravidez indesejada, incluindo gravidez ectópica (gravidez fora do útero)
Dor pélvica
Migração (movimento) do Essure através das trompas de Falópio para o baixo ventre e pelve
Obesidade
Perforação (punção) do útero ou trompas de falópio
Reação alérgica ao dispositivo Essure, especialmente em mulheres que têm sensibilidade às fibras de poliéster, níquel, titânio, aço inoxidável, platina e prata-estanho.
Dor nas articulações, fadiga e outros sintomas da doença auto-imune.

Se o implante Essure se separar, quebrar e / ou mover, a tentativa de remoção geralmente requer múltiplas cirurgias, às vezes exigindo a remoção do útero (uma histerectomia).

O FDA recebeu mais de 26,000 relatórios de problemas relacionados ao Essure para o período 2002 através do presente. A maioria dos relatórios recebidos desde o 2013 tem sido relatórios voluntários, principalmente de mulheres que receberam implantes Essure.

Os problemas mais frequentes foram dor, menstruação mais pesada / irregularidades menstruais, dor de cabeça, fadiga, flutuações de peso, movimento do dispositivo, funcionamento do dispositivo diferente do esperado e quebra do dispositivo.

A FDA associou o uso de Essure com pelo menos dezoito abortos espontâneos. No entanto, uma empresa de consultoria privada coloca o número mais próximo do 300.

 

Essure Warnings & Recalls

Em setembro, a 2015, a FDA, realizou uma reunião com o Painel de Dispositivos de Obstetrícia e Ginecologia do Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos para ouvir opiniões científicas e clínicas, bem como experiências de pacientes com o sistema Essure. Como resultado das reuniões do comitê e dos comentários públicos, a FDA ordenou que a Bayer começasse a conduzir estudo de vigilância pós-comercialização em relação aos benefícios e riscos do Essure.

Em novembro 2016, a FDA exigiu que a Bayer colocasse um aviso de caixa preta em embalagens Essure alertando sobre os riscos de perfuração, dor abdominal e alergia, entre outras possíveis complicações.

Em abril 2018, o Vendas restritas da FDA Essure para médicos que concordaram em passar por um lista de verificação de possíveis problemas com os pacientes antes de concordar em implantar o Essure.

Em julho 2018, a Bayer revelou que não venderia Essure nos Estados Unidos até o final da 2018.

A FDA emitiu vários avisos e exigências sobre a venda do Essure. A Bayer concordou em parar de vender o dispositivo de controle de natalidade a partir do final da 2018.
 

Qual é o propósito da Essure?

Essure Banner

O Essure é um dispositivo de controle de natalidade permanente, irreversível e não cirúrgico para mulheres desenvolvido pela Conceptus Inc., uma empresa de propriedade da Bayer. Essure foi aprovado para uso nos Estados Unidos em 2002 como parte do Aprovação pré-mercado da FDA processo. A inserção do Essure não requer uma incisão (corte) ou anestesia geral, e também é não hormonal. Mais de dispositivos 750,000 foram implantados em mulheres em todo o mundo.

Durante o procedimento, que geralmente leva dez minutos e pode ser realizado em um consultório médico, bobinas metálicas flexíveis (incluindo níquel e titânio) são inseridas através da vagina e do colo do útero e nas trompas de Falópio. Uma vez no lugar, o tecido cresce dentro e ao redor do dispositivo durante um período de três meses e forma um bloqueio nas trompas de Falópio. A acumulação de tecido cria uma barreira que evita que o esperma atinja os ovos, evitando assim a concepção.

Três meses após o dispositivo ser colocado no corpo, um radiologista realiza testes para se certificar de que as trompas de Falópio estão completamente bloqueadas e que o paciente pode confiar no sistema de contracepção Essure para prevenir a gravidez. Um agente de contraste (corante) é injetado através do colo do útero, e um raio-x é retirado das bobinas Essure para se certificar de que nenhum corante vaze pelo dispositivo médico. Esse teste é chamado de Teste de confirmação Essure.

A Essure recebeu a aprovação prévia do mercado pela FDA no 2002. Esta aprovação foi baseada em Conceptus realizando dois futuros estudos, o que a Conceptus não conseguiu fazer. Além disso, a Conceptus recebeu mais de 30,000 relatórios de problemas com a Essure durante o primeiro período de dez anos. No entanto, a Conceptus não emitiu um aviso ao público sobre esses problemas e falhou em notificar a FDA deles.

Saiba Mais

Segundo o fabricante, o dispositivo médico Essure é 99.83% eficaz na prevenção da gravidez. No entanto, um estudo publicado na revista Contracepção que examinou a eficácia do Essure em condições do mundo real, forneceu evidências convincentes de que esse percentual é altamente inflacionado.

A colocação não perfeita do dispositivo, bem como um bloqueio incompleto das trompas de falópio, são algumas das condições que podem aumentar o risco de uma gravidez inesperada. Além disso, os pesquisadores da Conceptus não examinaram mulheres menores de 21 nem maiores que 45, nem acompanharam pacientes após um período de cinco anos.

Dados do mundo real sugerem que até 96 mulheres de 1,000 (9.6%) engravidarão dentro de dez anos. Assim, a eficácia real do dispositivo Essure é provável entre 91% e 99%.

 

Essure Lawsuit News

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Bayer vai pagar US $ 1.6 bilhão para acabar com processos nos EUA por causa de anticoncepcionais

A Bayer AG concordou em pagar US $ 1.6 bilhão para resolver a maior parte dos litígios nos EUA sobre seu dispositivo anticoncepcional Essure, agora retirado, que algumas mulheres disseram ter causado sangramento excessivo e dor pélvica ou não preveniu a gravidez. Para ler mais, clique Bloomberg News - Liquidação Essure

As ações da Bayer Essure saquearam como advertências mais fortes da FDA:

O número de ações da Essure disparou nos últimos dois anos depois que reguladores dos EUA forçaram funcionários da Bayer a reforçar alertas sobre os riscos do dispositivo - incluindo sangramento, dor e danos a órgãos - e colocar restrições de vendas no produto. Para ler mais, clique Bloomberg News - Foguete Essure Lawsuits

Bayer para parar de vender dispositivo controverso de controle de natalidade que provocou milhares de ações judiciais:

O Essure, um dispositivo de esterilização não-cirúrgico que é inserido nas trompas de falópio e previne a gravidez ao produzir tecido cicatricial que bloqueia os espermatozóides dos óvulos fertilizantes, não estará mais disponível nos EUA depois de dezembro 31, 2018. Para ler mais, clique Time Magazine

FDA exige novas advertências, novos dados para o dispositivo contraceptivo Essure:

A US Food and Drug Administration disse que exigirá um novo aviso de "caixa negra" para o Essure, um dispositivo contraceptivo permanente implantable. Um aviso de caixa preta na rotulagem dos produtos é "projetado para chamar a atenção para riscos sérios ou com risco de vida", de acordo com o site da FDA. O anúncio de segunda-feira ocorre depois que mais do que as mulheres 5,000 apresentaram queixas com a FDA entre novembro 2002 e 2015 de maio, queixam-se de gravidezes não planejadas, abortos espontâneos, mortes mortas e dor intensa e hemorragia após uma implantação do Essure. Para ler mais, clique em CNN News - Aviso do FDA

Saiba Mais

A FDA define o objetivo de fevereiro em ação sobre o implante contraceptivo muito debatido:

As autoridades federais de saúde visam divulgar suas descobertas sobre um implante contraceptivo muito debatido até o final de fevereiro. A Food and Drug Administration publicou uma breve declaração on-line sobre sua revisão do dispositivo metálico, o Essure, que foi sujeito a milhares de reclamações por mulheres que relatam dor crônica, sangramento e dores de cabeça. Para ler mais, clique em US News and World Report

O dispositivo de esterilização do Essure causa "preocupação de segurança séria": estudo:

Um novo estudo parece confirmar o que algumas mulheres disseram sobre um dispositivo de controle de natalidade permanente chamado Essure. Os pesquisadores descobriram que as mulheres que usaram o dispositivo tiveram 10 vezes mais operações para consertar problemas que as mulheres que operavam em vez disso. A Food and Drug Administration está examinando as queixas sobre o dispositivo - um par de bobinas de metal inseridas nas trompas de Falópio. Milhares de mulheres dizem que tiveram problemas depois de terem sido equipadas com isso, de alergias ao metal usado para dor abdominal severa. Para ler mais, clique em NBC News

Especialistas questionam a segurança do implante de controle de natalidade ligado à dor:

Um implante de controle de natalidade 13-year-old veio sob novo escrutínio na quinta-feira, enquanto especialistas em saúde federal discutiam uma série de problemas relatados por mulheres implantadas com o dispositivo metálico, incluindo dor crônica, sangramento e fadiga. O implante Essure do fabricante alemão Bayer é freqüentemente lançado às mulheres como a única opção não-cirúrgica para controle de natalidade permanente. Mas desde 2013, a Food and Drug Administration recebeu milhares de queixas sobre o dispositivo de mulheres e médicos. A agência convocou uma reunião na quinta-feira para que seus especialistas externos analisem a segurança e eficácia da Essure. As recomendações do painel não são vinculativas. Para ler mais, clique em CBS News

 

FDA e Estudos Científicos sobre o Dispositivo de Controle de Nascimento Essure

A FDA restringe a venda e distribuição do Essure para proteger as mulheres e exigir que os pacientes recebam informações de risco

"Estamos avaliando de perto novas informações sobre o uso do Essure e, com base em nossa análise de um crescente conjunto de evidências, acreditamos que este produto exige salvaguardas adicionais significativas para garantir que as mulheres sejam capazes de tomar decisões informadas sobre o risco opção, ”disse o Comissário da FDA Scott Gottlieb, MD Para ler mais, clique FDA Essure News Release

A FDA adota ações adicionais para entender melhor a segurança do Essure, informar pacientes de riscos potenciais

Ao longo dos últimos anos 14, a FDA analisou uma quantidade significativa de informações relacionadas ao uso da Essure. Enquanto a FDA acredita que a Essure continua a ser uma opção adequada para a maioria das mulheres que procuram uma forma permanente de controle de natalidade, algumas mulheres podem estar em risco de complicações graves. Estes podem incluir dor persistente, perfuração do útero ou trompas de falópio da migração do dispositivo, sangramento anormal e reações de alergia ou hipersensibilidade. Para ler mais, clique em Anúncio de Segurança da FDA

Controle de nascimento permanente Essure

A FDA convocou uma reunião do Painel de Dispositivos de Obstetrícia e Ginecologia do Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos em setembro 24, 2015, para ouvir pareceres científicos e clínicos especializados, bem como experiências de pacientes sobre os benefícios e riscos do Sistema Essure. Além disso, um boletim público solicitando comentários sobre o dispositivo permaneceu aberto a partir de julho 22, 2015 até outubro 24, 2015. A FDA recebeu mais do que comentários 2,800 neste registro e está revisando cada comentário e as opiniões e perspectivas expressadas. Para ler mais, clique em Produtos e dispositivos médicos da FDA

Saiba Mais

Segurança e eficácia da esterilização histeroscópica em comparação com a esterilização laparoscópica: estudo de coorte observacional

Os pacientes submetidos à esterilização histeroscópica têm um risco semelhante de gravidez não intencional, mas um risco maior de 10 - maior risco de sofrer reoperação em comparação com pacientes submetidos à esterilização laparoscópica. Os benefícios e os riscos de ambos os procedimentos devem ser discutidos com os pacientes para a tomada de decisões informadas. Para ler mais, clique em British Medical Journal

Avaliação radiológica da colocação do dispositivo de controle de natalidade permanente Esseroscopically Insure

As complicações mais comuns são a perfuração, a migração (para a cavidade uterina ou peritoneal) e a falha de oclusão. Na histerosalpingografia, o intravasamento vascular é a causa mais comum de erro de diagnóstico. Os radiologistas precisam saber como reconhecer o dispositivo em diferentes técnicas de imagem, como verificar se ele está corretamente colocado e funcionando e como diagnosticar complicações. Para ler mais, clique em Radiologia

 
Prêmios
RECONHECIMENTOS
  • Melhores Sociedades de Advogados: US News & World Report
  • Best Lawyers in America
  • Salão Nacional de julgamento advogados da Fama
  • Justiça Pública Equipe Trial of the Year
  • Procurador Martindale-Hubbell Mulher Proeminente
  • National Law Journal Elite julgamento advogados
  • SuperLawyers
 
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júri veredictos
veredictos de júri
  • $ 1 bilhões em Defective caixa do produto
  • $ 480 Million in Aplane Crash
  • $ 380 milhões no processo Poluição Ambiental
  • $ 150 milhões em Defective caso de drogas
  • $ 42 milhões em fraude Caso
  • $ 31 milhões no processo negligência médica
  • $ 25 Million em acidente de veículo a motor
  • $ 18 milhões em Descarrilamento de trem
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DEPOIMENTOS
DECLARAÇÃO DO CLIENTE

Aqui estão algumas das notas que os clientes nos enviaram:

Você salvou minha vida.
Quero expressar minha mais profunda gratidão.
Você significa muito para a nossa família.
Eu sou muito grata.

Para ler nossos comentários de clientes, visite nosso Página de depoimento.

 
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