Advogado de Processo Gadolínio - Liquidação, Recuperação e Ajuda - Toxicidade por MRI

Os agentes de contraste à base de gadolínio são medicamentos intravenosos injetados na veia do paciente antes de uma ressonância magnética (MRI) ou uma ressonância magnética (ARM) para melhorar a visualização dos órgãos internos, vasos sanguíneos, tumores e tecidos.

A ação judicial envolvendo agentes de contraste à base de gadolínio afirma que o uso dessas drogas pode resultar em toxicidade por gadolínio, doença de deposição de gadolínio e fibrose sistêmica nefrogênica.

 

O que sabemos sobre as ações judiciais de gadolínio?

Durante o período 2008 - 2015, mais de 1,000 processos foram movidos contra os fabricantes de agentes de contraste à base de gadolínio (GBCA). Essas ações envolveram pacientes que sofreram lesões de fibrose sistêmica nefrogênica após passarem por uma ressonância magnética (MRI) ou uma ressonância magnética (angio-ressonância) que usaram GBCA.

Quando essas ações judiciais ocorreram, os profissionais de saúde foram informados de que apenas pacientes com problemas renais e renais poderiam sofrer lesões pelo uso de agentes de contraste à base de gadolínio. Isso provou estar errado. Já foram encontradas lesões graves em pacientes com função renal normal que foram submetidos a uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada (MRA), onde foi utilizado um GBCA Linear.

Em minutos a dois meses após a realização de uma ressonância magnética ou de angio-RM, quando se utiliza um GBCA linear, os doentes com função renal e renal normais podem desenvolver sintomas consistentes com a toxicidade do gadolínio. Os fabricantes desses GBCAs falharam em avisar os provedores de saúde deste perigo até maio 21, 2018.

 

Lesões de gadolínio e efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns causados ​​pelos agentes de contraste à base de gadolínio são dores de cabeça, náusea, tontura e reações alérgicas. Esses sintomas geralmente ocorrem poucos minutos após a injeção de gadolínio, se ocorrerem.

As lesões mais graves causadas pelo uso de agentes de contraste à base de gadolínio são a Doença de Deposição de Gadolínio e a Fibrose Sistêmica Nefrogênica.

Fibrose Sistémica Nefrogénica (NSF) é uma doença debilitante e mortal que faz com que a pele endureça e faz com que as articulações do paciente se contraiam. As áreas entre os tornozelos e as coxas e os punhos e os braços são mais comumente afetados. Os sintomas desenvolvem-se lentamente ao longo de algumas semanas a alguns meses após a exposição a agentes de contraste à base de gadolínio e podem resultar em dor crónica e perda de mobilidade.

Doença de deposição de gadolínio (GDD) faz com que os pacientes sofram fibrose (espessamento e cicatrização do tecido conjuntivo) em um órgão, osso e pele, e o gadolínio seja retido nos núcleos neuronais do cérebro. Os sintomas começam dentro de minutos até dois meses após uma ressonância magnética ou ressonância magnética, onde foi utilizado um agente de contraste linear à base de gadolínio.

Os pacientes que sofrem de doença de deposição de gadolínio muitas vezes experimentam dores de cabeça crônicas, dor nos ossos e articulações e acuidade mental encoberta. Eles também podem experimentar espessamento de tecido mole subcutâneo que parece um pouco esponjoso ou emborrachado. Tendões e ligamentos também podem se tornar dolorosos e ter uma aparência mais espessa.

Sintomas da doença de depósito de gadolínio

  1. Queima intensa da pele, descrita como alfinetes e agulhas
  2. Dor intensa nos ossos, articulações, tendões e ligamentos
  3. Confusão mental ou nevoeiro cerebral
  4. Formigueiro ou dormência na pele
  5. Dores de cabeça severas e persistentes
  6. Danos nos rins
  7. Pele que parece esponjosa ou emborrachada

Saiba Mais

A retenção e toxicidade do gadolínio é uma doença progressiva. Vários tratamentos estão disponíveis se a condição for detectada precocemente, mas muitas vezes a doença não é curável.

A retenção de gadolínio ocorre apenas em pacientes que receberam um agente de contraste à base de gadolínio. O gadolínio não ocorre naturalmente no corpo e não há fonte ambiental conhecida.

A dor causada pela toxicidade do gadolínio pode ser excruciante, geralmente ocorrendo nos braços e nas pernas. Os sintomas podem evoluir para a incapacidade do paciente de usar os braços, pernas, mãos, pés e outras articulações.

Um simples teste de urina 24-hora pode ser realizado para determinar se um paciente está retendo gadolínio. Este teste deve ser realizado 30 dias ou mais após a administração GBCA mais recente.

 

Compensação em ações judiciais de gadolínio

Se você sofreu de toxicidade por gadolínio após ter uma ressonância magnética ou ressonância magnética, em que um agente de contraste linear à base de gadolínio foi utilizado, você pode ter direito aos seguintes danos:

  1. Despesas médicas passadas e futuras decorrentes de seus ferimentos.
  2. Dores e sofrimentos passados ​​e futuros (físicos e mentais) causados ​​pelas lesões e pelo processo de tratamento e recuperação.
  3. Perda de salário passada e futura.
  4. Perda passada e futura de capacidade de ganho.
  5. Perda passada e futura do gozo da vida.
  6. punitivos, caso existam.

 

Montantes de Liquidação do Processo de Gadolinium

Até o momento, não houve grande assentamentos coletivos em massa envolvendo lesões por toxicidade do gadolínio e a ligação a agentes de contraste lineares à base de gadolínio. No entanto, esses tipos específicos de lesões acabaram de se tornar publicamente conhecidos. As ações judiciais estão apenas começando. Grandes grupos de assentamentos geralmente não ocorrem até que alguns Ensaios Bellwether ocorrer e os fabricantes são capazes de entender melhor seu risco financeiro.

Na 2008, centenas de ações judiciais foram impetradas em um tribunal federal alegando que os agentes de contraste à base de gadolínio causaram lesões por fibrose sistêmica nefrogênica (NSF) em pacientes com problemas renais ou renais que foram submetidos a uma ressonância magnética. Os casos foram consolidado antes de um juiz no tribunal federal em Ohio. Os casos acabaram por se resolver por grandes somas de dinheiro, e a FDA exigiu que os fabricantes colocassem avisos em seus rótulos. Nossa lei foi o conselho co-líder para todos os demandantes neste litígio.

 

Recordações de gadolínio e avisos

Em dezembro 2017, o FDA começou a exigir um aviso para ser incluído com agentes de contraste à base de gadolínio. Esta advertência destina-se a notificar os médicos de que o gadolínio pode permanecer no corpo de um paciente, incluindo o cérebro, durante meses ou anos após a injeção do medicamento pelo paciente. Além disso, um Guia de Medicação deve ser fornecido aos pacientes para educá-los sobre esse perigo potencial.

Em maio 21, 2018, os quatro fabricantes de agentes de contraste linear à base de gadolínio emitiram advertência conjunta para pacientes com função renal normal. Os fabricantes alertaram que o gadolínio de GBCAs lineares poderia permanecer no corpo do paciente por meses a anos após a injeção. Eles alertaram que as maiores concentrações de gadolínio retido estavam sendo encontradas nos ossos de um paciente, seguidas por órgãos (como cérebro, pele, rim, fígado e baço). Isso ocorreu mesmo com pacientes que tinham função renal normal antes de fazer sua ressonância magnética ou ressonância magnética.

Os pacientes com maior risco de toxicidade por gadolínio foram gestantes e pacientes pediátricos. Os profissionais de saúde foram avisados ​​que a retenção era maior quando os pacientes foram injetados com GBCA linear versus GBCA macrocíclico.

 

Qual é o objetivo dos agentes contratuais com base no gadolínio?

Agentes de Contraste Baseado em Gadolínio (GBCA) são drogas intravenosas injetadas na veia do paciente antes de uma ressonância magnética (MRI) ou uma ressonância magnética (ARM) para melhorar a visualização dos órgãos internos, vasos sanguíneos, tumores e tecidos.

Os GBCAs têm sido usados ​​na América desde a 1988, e agora são utilizado em quase 33% de todas as ressonâncias magnéticas. Existem dois tipos de GBCAs lineares e macrocíclicos.

Os GBCAs lineares são menos estáveis ​​em termos de tendência à liberação de íons gadolínio. As GBCAs macrocíclicas tendem a permanecer intactas porque a molécula oferece melhor proteção por meio da ligação mais forte dos íons metálicos.

Os fabricantes alegam que as GBCAs lineares devem limpar rapidamente os rins através da urina e não causar impacto nos pacientes com função renal normal a quase normal. Os profissionais de saúde foram informados de que o GBCA tem uma meia-vida de 90 - 120 minutos em pacientes com função renal normal. Isto provou ser falso, e os fabricantes de GBCA linear emitem uma advertência conjunta em 2018 sobre a retenção potencial de gadolínio após o uso de GBCA.

Existem quatro fabricantes principais de GBCA linear: (1) Bayer Healthcare, que produz o Magnevist & Eovist; (2) GE Healthcare, que produz Omniscan; (3) Bracco Diagnositics, que produz MultiHance; (4) Guerbet, que produz Optimark; e (5) Mallinckrodt, que produz o OptiMARK.

 

Notícias sobre o Gadolinium Lawsuit

Chuck Norris, FDA e Gadolinium - Untangling The Lawsuit:

Chuck e Gena Norris estão processando fabricantes e distribuidores de um agente de contraste usado em ressonância magnética (MRI) para efeitos nocivos sobre a saúde do Gena. Gena Norris está afirmando que desenvolveu a doença de deposição de gadolínio (GDD) depois de passar por três ressonâncias magnéticas com contraste em um período de uma semana. Relatado em O Conselho Americano de Ciência e Saúde

 

FDA e estudos científicos sobre uso de gadolínio

Doença de depósito de gadolínio: descrição inicial de uma doença que já existe há algum tempo:

A toxicidade do gadolínio parece surgir após a administração de GBCA, que parece conter características clínicas observadas na Fibrose Sistémica Nefrogénica, mas também características não observadas nessa condição. Relatado em Imagem de ressonância magnética

Gadolínio em humanos: uma família de desordens:

“Doença de deposição de gadolínio” é o nome que propomos para um processo de doença observado em indivíduos com função renal normal ou quase normal que desenvolvem sintomas persistentes que surgem horas até os meses 2 após a administração de GBCAs. Nestes casos, nenhuma doença preexistente ou doença subsequentemente desenvolvida de um processo conhecido alternativo está presente para explicar os sintomas. Relatado em American Journal of Roentgenology

A FDA adverte que agentes de contraste à base de gadolínio (GBCAs) são retidos no corpo; requer novos avisos de classe:

Até o momento, o único efeito adverso à saúde relacionado à retenção de gadolínio é uma condição rara chamada de fibrose sistêmica nefrogênica (FSN) que ocorre em um pequeno subgrupo de pacientes com insuficiência renal pré-existente. Também recebemos relatos de eventos adversos envolvendo múltiplos sistemas de órgãos em pacientes com função renal normal. Uma associação causal entre esses eventos adversos e retenção de gadolínio não pôde ser estabelecida. Relatado em Comunicação Segurança FDA

A FDA exige aviso de novas classes e pesquisas adicionais sobre a retenção no corpo de gadolínio a partir de agentes de contraste à base de gadolínio usados ​​em imagens de ressonância magnética:

A FDA está exigindo uma nova advertência para todas as GBCAs sobre o gadolínio remanescente no corpo por meses ou anos depois de receber a droga. Os fabricantes de GBCAs também devem realizar estudos em humanos e animais para avaliar melhor a segurança desses agentes de contraste. O FDA também está exigindo um guia de medicação do paciente que forneça informações educacionais que todos os pacientes receberão antes de receber um GBCA. Relatado em FDA Brief

Saiba Mais

A FDA não identifica nenhum efeito prejudicial até o momento com a retenção do cérebro de agentes de contraste à base de gadolínio para ressonância magnética; rever para continuar:

Uma revisão da FDA até o momento não identificou efeitos adversos à saúde do gadolínio retido no cérebro após o uso de agentes de contraste à base de gadolínio (GBCAs) para a ressonância magnética (MRI). Relatado em Comunicação de Segurança de Drogas da FDA 2017

Deposição de gadolínio intracraniano após ressonância magnética com contraste:

A exposição intravenosa à GBCA está associada à deposição de tecido neuronal no contexto de uma função renal relativamente normal. Estudos adicionais são necessários para investigar o significado clínico desses achados e a generalização para outros GBCAs. Relatado em Radiologia

Novas advertências para o uso de agentes de contraste à base de gadolínio em pacientes com disfunção renal:

A Food and Drug Administration (FDA) está exigindo mudanças no rótulo do medicamento para agentes de contraste à base de gadolínio (GBCAs) para minimizar o risco de fibrose sistêmica nefrogênica (NSF), uma condição rara, mas grave, associada ao uso de GBCAs. em certos pacientes com disfunção renal. Relatado em Comunicação de Segurança de Drogas da FDA 2010

 
Prêmios
RECONHECIMENTOS
  • Melhores Sociedades de Advogados: US News & World Report
  • Best Lawyers in America
  • Salão Nacional de julgamento advogados da Fama
  • Justiça Pública Equipe Trial of the Year
  • Procurador Martindale-Hubbell Mulher Proeminente
  • National Law Journal Elite julgamento advogados
  • SuperLawyers
 
Prêmios
RECONHECIMENTOS
  • Melhores Sociedades de Advogados: US News & World Report
  • Best Lawyers in America
  • Salão Nacional de julgamento advogados da Fama
  • Justiça Pública Equipe Trial of the Year
  • Procurador Martindale-Hubbell Mulher Proeminente
  • National Law Journal Elite julgamento advogados
  • SuperLawyers
 
júri veredictos
veredictos de júri
  • $ 1 bilhões em Defective caixa do produto
  • $ 480 Million in Aplane Crash
  • $ 380 milhões no processo Poluição Ambiental
  • $ 150 milhões em Defective caso de drogas
  • $ 42 milhões em fraude Caso
  • $ 31 milhões no processo negligência médica
  • $ 25 Million em acidente de veículo a motor
  • $ 18 milhões em Descarrilamento de trem
júri veredictos
veredictos de júri
  • $ 1 bilhões em Defective caixa do produto
  • $ 480 Million in Aplane Crash
  • $ 380 milhões no processo Poluição Ambiental
  • $ 150 milhões em Defective caso de drogas
  • $ 42 milhões em fraude Caso
  • $ 31 milhões no processo negligência médica
  • $ 25 Million em acidente de veículo a motor
  • $ 18 milhões em Descarrilamento de trem
Depoimentos
DECLARAÇÃO DO CLIENTE

Aqui estão algumas das notas que os clientes nos enviaram:

Você salvou minha vida.
Quero expressar minha mais profunda gratidão.
Você significa muito para a nossa família.
Eu sou muito grata.

Para ler nossos comentários de clientes, visite nosso Página de depoimento.

 
Depoimentos
DECLARAÇÃO DO CLIENTE

Aqui estão algumas das notas que os clientes nos enviaram:

Você salvou minha vida.
Quero expressar minha mais profunda gratidão.
Você significa muito para a nossa família.
Eu sou muito grata.

Para ler nossos comentários de clientes, visite nosso Página de depoimento.