Processo de Hérnia Mesh - Liquidação e Recall - Infecção e Danos em Órgãos

As ações judiciais de malha de hérnia alegam que os dispositivos médicos estão defeituosamente projetados e os fabricantes não conseguiram alertar adequadamente os provedores de saúde sobre as graves complicações adversas e falhas nos dispositivos.

Nosso escritório de advocacia está aceitando clientes que receberam uma malha de hérnia e sofreram cirurgias adicionais, infecções, obstrução intestinal, danos a órgãos e / ou dor crônica. Temos lidado com ações judiciais contra empresas de dispositivos médicos desde o 1955. Estamos listados em Best Lawyers in America e no National Trial Lawyers Hall of Fame.

 

O que sabemos sobre os processos legais de malha de hérnia

Alegações de malha da hérnia

Os advogados da demandante argumentam que vários dos produtos de malha de hérnia foram defeituosamente projetados e estão causando reparos e lesões desnecessários que não teriam ocorrido se um produto substituto ou suturas tivessem sido utilizados.

A questão jurídica chave

Muitos dispositivos de malha de hérnia usam materiais que encolhem, contraem, endurecem, migram ou causam danos nos nervos, danos intestinais e causam a necessidade de nova cirurgia.

Documentos judiciais mostram que os fabricantes de dispositivos de malha de hérnia têm comercializado e promovido os produtos para uso desnecessário, como o reparo de hérnias menores que podem ser tratadas através de cirurgia laparoscópica e pontos.

 

Lesões e efeitos secundários da malha da hernia

Hérnias da parede abdominal muitas vezes requerem correção cirúrgica. Um cirurgião normalmente pode reparar uma hérnia sem o uso de um produto de malha e / ou o cirurgião pode usar um material, como uma malha biológica, que apresenta menos riscos do que muitos produtos sintéticos que estão atualmente no mercado.

Muitos dos produtos de malha de hérnia sintética comercializados desde o ano 2005 até o presente foram levados ao mercado usando o 510k da FDA processo de apuramento e foram fabricados e comercializados com pouco ou nenhum estudo sobre a segurança do dispositivo. Muitos desses dispositivos foram silenciosamente retirados do mercado ou, de outra forma, foram recuperados.

Esses dispositivos de malha de hérnia problemáticos contêm defeitos de design e riscos não divulgados ou sub-divulgados, como: (1) o uso de “revestimentos” no produto de malha que causam reações adversas e infecções; (2) malha excessiva e contração de tecido; (3) tendência da malha para migrar, encolher ou transformar-se em uma bola ou massa endurecida; e (4) excesso de reação do corpo estranho e rejeição da malha no corpo.

Os efeitos colaterais mais comuns em pacientes são infecções, obstruções intestinais ou aderências, dano permanente do nervo resultando em dor, recorrência de hérnia e cirurgia de revisão para corrigir complicações e remover ou revisar a tela.

Malha de hérnia versus pontos

Uma das grandes diferenças entre o uso de um produto de malha e o uso de suturas é que uma malha pode se mover ou encolher e, em seguida, causar perfurações intestinais, danos aos órgãos, obstruções e cirurgias adicionais. Isto é especialmente verdadeiro se o produto de malha estiver com defeito ou contém um revestimento de polipropileno. Se ocorrer uma perfuração, isso pode resultar em uma infecção grave conhecida como sepsis.

Se você recebeu uma malha de hérnia, alguns dos sintomas a serem observados incluem constipação, fadiga, febre, intestino irritável, dor intensa e problemas urinários. Se você tiver esses sintomas, você deve relatá-los imediatamente ao seu médico. Infelizmente, as complicações da malha de hérnia podem ocorrer dentro de dias ou anos após a implantação da tela de hérnia.

É importante que o seu médico mantenha a malha e o tecido da hérnia depois de removê-lo do corpo. Esta é uma peça importante de evidência no seu caso. Seu médico pode descobrir como fazer isso entrando em contato com nosso escritório e pedindo a advogada Kim Adams.

 

Compensação em uma ação judicial de malha de hérnia

Se você sofreu lesões devido a uma malha de hérnia, estaremos buscando os seguintes danos para você:

  1. Despesas médicas passadas e futuras decorrentes de ferimentos causados ​​pela malha da hérnia, como os custos da cirurgia de revisão; tratamento de infecções, perfurações e obstruções; e cuida de dor crônica.
  2. Passado e futura dor eo sofrimento causados ​​pelas lesões, e o processo de tratamento e recuperação.
  3. perda salarial passado e futuro, se houver.
  4. Perda de capacidade passada e futura para ganhar dinheiro.
  5. punitivos, caso existam.

 
 
Por que escolher nosso escritório de advocacia

Nosso escritório de advocacia começou a lidar com casos de lesões pessoais na 1955. Hoje, somos reconhecidos como líderes nacionais em ações judiciais envolvendo lesões em dispositivos médicos. Recebemos mais de 150 veredictos de júri por US $ 1 milhões ou mais e vencemos veredictos e acordos de júri superiores a US $ 4 bilhões.

Fomos nomeados como consultores co-líderes pelo juiz que supervisiona os processos federais envolvendo os produtos de malha de hernia de polipropileno da CR Bard. Isso significa que estamos diretamente envolvidos na investigação e descoberta nacional que, esperamos, resultará em um resultado positivo para os indivíduos feridos por este dispositivo médico.

Nós somos o fundador da Mass Torts Made Perfect. Esta é uma conferência nacional a que assistem todos os anos os advogados da 1,500, onde ensinamos como lidar com processos judiciais contra fabricantes de dispositivos médicos. Para mais informações, por favor visite nosso Sobre Nós seção.

em negócios 65 anos * $ 4 Bilhões em Veredictos e Assentamentos * Melhores Escritórios de Advocacia: US News & World Reports * Hall da fama dos advogados de julgamento * SuperLawyers
 
Nossas taxas e custos

Nossos advogados fornecem avaliações gratuitas de casos confidenciais, e nunca cobramos quaisquer taxas ou custos a menos que você primeiro se recupere.

A taxa de contingência que cobramos varia de 20% a 40%. O valor que cobramos é baseado em quanto recuperamos para você. Para revisar um resumo de nossas taxas e custos, clique em Taxas e Custos.

 
Avaliação de caso grátis

Para entrar em contato conosco para uma avaliação gratuita do caso, você pode nos ligar em (800) 277-1193. Você também pode solicitar uma avaliação clicando em Formulário de avaliação de malha de hérnia gratuito e confidencial. Este formulário será imediatamente revisado por um de nossos advogados que lidam com o litígio da Hernia Mesh.

Saiba mais

O meu caso de malha de hérnia será tratado como uma ação de classe?

Uma ação coletiva é um processo em que alguns indivíduos representam o interesse de muitos indivíduos. As decisões do tribunal são vinculativas para todas as pessoas que fazem parte da ação coletiva. Todos os membros da classe são obrigados a aceitar o acordo, mesmo que um indivíduo receba pouca ou nenhuma compensação.

Nossos advogados da Hernia Mesh não estarão buscando ações de classe para nossos clientes. Em vez disso, representamos cada cliente em seus fatos específicos e avaliamos os danos de cada cliente em seus fatos específicos. Cada um de nossos clientes tem a opção de liquidar ou não resolver seu caso.

Para uma discussão detalhada sobre ações coletivas, delitos de massa e litígio multidistrital, visite nosso Página de Tortas de Massa de Ação de Aula.

 

Termos de liquidação do processo de malhas de hérnia

compensação de malha hérnia

Até o momento, não houve grande assentamentos coletivos em massa envolvendo falhas ou ferimentos causados ​​pelos produtos de malha Physiomesh, C-QUR ou Ventralex. Geralmente, no entanto, grandes grupos de assentamentos não ocorrem até o momento em que alguns processos são julgados perante um júri, e o fabricante é capaz de entender melhor seu risco financeiro.

Em 2011, CR Bard estabeleceu casos 3,000 sobre sua Kugel Mesh por $ 184 milhões. Esse dispositivo tinha sido lembrou pelo FDA em 2005, 2006 e 2007. No entanto, ações judiciais contra a Bard e a controlada DaVol continuaram a ser apresentadas por vários anos. Em junho 2017, um juiz federal na Virgínia Ocidental indeferiu vários dos casos, determinando que todas as reclamações contra a Bard haviam sido liquidadas por um valor não revelado.

Semelhante aos processos de malha de hérnia, muitos milhares de reclamações foram apresentadas contra empresas que fabricavam um dispositivo médico de malha vaginal. Este produto foi destinado a tratar mulheres que estavam passando por incontinência. Com o passar do tempo, o dispositivo começou a corroer no interior do corpo do paciente, causando dor crônica, danos aos órgãos e repetindo cirurgias. Mais de 100,000 processos foram movidos contra os fabricantes de malha transvaginal, resultando em US $ 3 bilhões em assentamentos.

 

Os advogados Mike Papantonio e Robert Price discutem os processos judiciais de implante de malha de hérnia

 
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Hernia Mesh Recalls

A partir de 2005-2007, o CR Bard emitiu vários recalls envolvendo seu produto Kugel Mesh como resultado de um problema associado a possíveis lágrimas intestinais.

Em 2012, o FDA enviou ao Atrium um aviso sobre a sua incapacidade de responder e resolver numerosas queixas de infecções devido ao C-QUR. Na 2015, um juiz federal emitiu uma liminar proibindo a Atrium de fabricar e distribuir o produto.

Em maio de 2016, a Ethicon voluntariamente retirou o Physiomesh Flexible Composite Mesh depois de estudos determinarem que o dispositivo médico era mais provável que resultasse em um reparo de hérnia falhou quando comparado a outros produtos similares.

Ethicon enviado um Aviso de Segurança urgente para hospitais e médicos dizendo-lhes para retornar imediatamente quaisquer produtos não utilizados e para parar de usar o produto. A Ethicon admitiu que o design de sua malha de hérnia foi uma das causas das falhas. No momento em que a Ethicon emitiu o alerta, o FDA havia recebido aproximadamente dez relatórios de fatalidades associadas ao Ethicon Physiomesh.

 

Por que uma malha de hérnia é utilizada?

Todos os anos, cerca de um milhão de cirurgias de hérnia são realizadas nos Estados Unidos. Como parte do reparo, um dos dispositivos frequentemente utilizados é uma malha de hérnia, que pode ser feita a partir de material sintético ou tecido animal. Este produto é destinado a reforçar a área onde a hérnia está protrudindo para evitar hérnias recorrentes.

Hérnias são causados ​​por pressão abdominal e uma abertura ou fraqueza em um músculo ou tecido conjuntivo. A pressão abdominal pode forçar um órgão (tal como o intestino, bexiga ou do intestino) ou tecido adiposo para se mover através da abertura ou área fraca.

A pressão abdominal pode resultar de várias atividades, como levantar objetos pesados, diarréia, constipação, tosse crônica e gravidez. A obesidade torna a ocorrência mais provável. Fraqueza muscular pode resultar de má nutrição, tabagismo, esforço excessivo ou uma cirurgia prévia.

Os sintomas de uma hérnia incluem dor abdominal, abaulamento da pele, náuseas e vómitos.

Saiba mais

Se uma hérnia não está causando sintomas ou complicações, os médicos geralmente irão monitorá-lo para ver se ele melhora. A cirurgia é a única opção para uma reparação permanente. Se a cirurgia for realizada, um dispositivo de malha da hérnia é freqüentemente utilizado como parte do processo de reparo.

Existem vários tipos de hérnias: ventral (parede abdominal), inguinal (inchaço interno), femoral (parte superior da coxa ou invernal), hiato (estômago superior), incisional (de corte cirúrgico) e umbilical (umbigo).

A hérnia incisional ocorre quando há uma lágrima nos músculos da parede abdominal, como o local onde um corte foi feito durante uma operação anterior, por exemplo, uma seção em C.

As cirurgias de hérnia podem ser realizadas por meio de reparo aberto ou laparoscopicamente. Com o reparo aberto, o cirurgião faz uma grande incisão perto da hérnia. Com laparoscopia, as incisões são de tamanho mínimo.

Os produtos de malha da hérnia podem ser feitos de material absorvível ou não absorvível. Se absorvível, a malha deve ser quebrada ao longo do tempo, após o tecido natural se formar para evitar que a hérnia se repita. Se o material não absorvível for usado, a malha deve permanecer permanentemente no corpo.

Uma preocupação importante com as hérnias é o estrangulamento. Aqui é onde o suprimento de sangue para um órgão está sendo bloqueado porque o órgão está empurrando através da parede ou tecido abdominal.

Fabricantes de produtos de malha de hérnia incluem: (i) Ethicon, Inc., uma subsidiária da Johnson & Johnson, que produz o Physiomesh, Proceed e Prolene; (ii) Atrium Medical Corporation, uma divisão da MAQUET Medical Systems, que produz o C-QUR; (iii) CR Bard (Davol), que produz o Composix, Ventralex, Kugel Patch, PerFix e Sepramesh; e (iv) Covidien (Medtronic), que produz o Parietex.

 

Hérnia de malha Processo Notícias

Faixa de notícias de inércia da hérnia

Um segredo para pacientes submetidos a hérnia Repair

Podem ocorrer complicações graves se a malha cirúrgica ou outros dispositivos se quebrar ou se torcer ou desalojar; um produto de malha de uso comum foi retirado no 2006 pelo fabricante por causa do potencial de ruptura dentro dos pacientes e uma série de ações de ação de classe foram trazidas por pacientes que sofreram complicações como perfuração intestinal e infecção. Relatado em Wall Street Journal - Segredos de reparo de hérnia

O Ethicon de J & J lembra a malha de hérnia compósita flexível Physiomesh

A subsidiária da Johnson & Johnson, Ethicon, lembrou um de seus produtos de malha cirúrgica depois que os estudos mostraram maiores taxas de revisão após um tipo de reparo de hérnia minimamente invasiva usando sua malha compósita flexível Physiomesh. Relatado em MassDevice - Physiomech Recall

 

FDA e científicos Estudos sobre hérnia malha

Hérnia Implantes malha cirúrgica

As hérnias têm uma alta taxa de recorrência, e os cirurgiões costumam usar malha cirúrgica para fortalecer o reparo da hérnia e reduzir o risco. Apesar desse benefício, existem situações em que o uso da malha cirúrgica para o reparo da hérnia pode não ser recomendado. Relatado em FDA - Implantes de malha

Comparação de Conceitos Dois malha / fixação para laparoscópica Ventral e hérnia incisional Repair

Este foi um ensaio controlado randomizado que comparou dois sistemas de malha e fixação para reparo laparoscópico ventral e hernia incisional. O estudo foi encerrado cedo porque os pesquisadores perceberam uma alta taxa de recorrência. Relatado em Ensaios clínicos - Reparos laparoscópicos

Comparação de resultados de malha sintética vs reparação electiva de sutura herniorrafia ventral primário

O reparo de malha tem uma pequena redução nas taxas de recorrência em comparação com os reparos de sutura para hérnias ventrais primárias, mas um risco aumentado de seroma e infecções do local cirúrgico. Relatado em Journal of American Medical Association - Sutura Sintética versus Suturas

Saiba mais

Retorrência e Complicações de Longo Prazo Associadas ao Reparo Eletivo de Hérnia Incisional

Entre os pacientes submetidos a reparação incisional, o reparo suturado foi associado a um maior risco de reoperação por recorrência em relação aos anos 5, em comparação com a malha aberta e reparo da malha laparoscópica. Com o acompanhamento a longo prazo, os benefícios atribuíveis à malha são compensados ​​em parte por complicações relacionadas à malha. Relatado em Journal of American Medical Association - Complicações da malha da hernia

reparação de hérnia ventral com sintético, composto, e malha biológico: características, indicações, e perfil infecção

"Três tipos principais de malha protética estão disponíveis. A malha sintética, como o polipropileno (PP) ou o poliéster, é caracterizada por alta resistência à tração e crescimento de tecido vigoroso ... A rede composta ou revestida de barreira é uma prótese de dois lados tendo um lado parietal sintético para promover um reparo forte e uma superfície visceral que repele a ingestão de tecido e diminui a formação de adesão. A malha biológica é um andaime humano, porcino ou bovino baseado em colágeno que pode ser implantado na posição extra ou intraperitoneal ". Relatado em Infecção Cirúrgica - Reparos de Hérnia Ventral

Estudo Prospectivo de um tamanho Adaptados Abordagem reparar umbilical e epigástrica primário ventral hérnias

As hérnias ventrais primárias, como hérnias umbilicais e epigástricas, são melhor reparadas com reforço de parede abdominal por implantação de malha. Os dispositivos de malha que utilizam uma tecnologia de malha dupla têm sido desenvolvidos para a indicação específica de hérnias ventrais pequenas. Este estudo foi para determinar as malhas de melhor qualidade de hérnia para usar em diferentes situações, mas o estudo teve que ser encerrado porque os pesquisadores perceberam uma taxa de infecção anormalmente alta. Publicado em Ensaios clínicos - Hernias umbilicais

Complicações de dispositivos de malha para intraperitoneal herniorrafia umbilical: uma palavra de advertência

"Vimos vários pacientes com graves complicações tardias dessas malhas colocadas por via intraperitoneal. Alguns desses pacientes necessitaram de ressecção intestinal e remoção de malha. Outros desenvolveram uma recorrência devido à implantação inadequada da malha na posição intraperitoneal". Publicado em Journal of the World Hérnia e Cirurgia da parede abdominal

 
Prêmios
RECONHECIMENTOS
  • Melhores Sociedades de Advogados: US News & World Report
  • Best Lawyers in America
  • Salão Nacional de julgamento advogados da Fama
  • Justiça Pública Equipe Trial of the Year
  • Procurador Martindale-Hubbell Mulher Proeminente
  • National Law Journal Elite julgamento advogados
  • SuperLawyers
 
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júri veredictos
veredictos de júri
  • $ 1 bilhões em Defective caixa do produto
  • $ 480 Million in Aplane Crash
  • $ 380 milhões no processo Poluição Ambiental
  • $ 150 milhões em Defective caso de drogas
  • $ 42 milhões em fraude Caso
  • $ 31 milhões no processo negligência médica
  • $ 25 Million em acidente de veículo a motor
  • $ 18 milhões em Descarrilamento de trem
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DEPOIMENTOS
DECLARAÇÃO DO CLIENTE

Aqui estão algumas das notas que os clientes nos enviaram:

Você salvou minha vida.
Quero expressar minha mais profunda gratidão.
Você significa muito para a nossa família.
Eu sou muito grata.

Para ler nossos comentários de clientes, visite nosso Página de depoimento.

 
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