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Processos judiciais de superfaturamento de insulina

Fabricantes de insulina e gerentes de benefícios farmacêuticos (PBMs) inflaram artificialmente o preço da insulina às custas dos planos de saúde autofinanciados e de seus membros e beneficiários.

Nosso escritório de advocacia está trabalhando com um consórcio de escritórios de advocacia reconhecidos nacionalmente para investigar casos de superfaturamento de insulina em nome de planos de saúde autofinanciados e seus titulares, incluindo entidades governamentais (municípios, municípios e estados) e sindicatos.

Desde 1955, nosso escritório de advocacia lida com sucesso com ações judiciais contra as maiores corporações do mundo. Fomos uma das empresas que liderou o litígio nacional em nome de várias agências governamentais contra a indústria do tabaco e a indústria de opioides.

Na verdade, representamos mais de 1,000 agências governamentais contra os distribuidores atacadistas, varejistas e fabricantes de opioides, a fim de recuperar os imensos danos sofridos como resultado dessas empresas criarem a epidemia de opioides. Fomos uma das poucas empresas indicadas para o comitê de liquidação que negociou mais de US$ 50 bilhões em acordos com os vários réus.

Nossos advogados estão listados no Best Lawyers in America e no The National Trial Lawyers Hall of Fame. Fundamos e continuamos a sediar o Mass Torts Made Perfect, a maior conferência de delitos em massa do mundo, onde ensinamos milhares de advogados a lidar com casos complexos com sucesso, como os processos judiciais de superfaturamento de insulina.

 
 

O que sabemos sobre o aumento do custo da insulina?

Processo de Preço de Insulina

Apesar da droga ter mais de um século, custos de fabricação em declínio e poucos avanços desde sua formulação original, os preços da insulina dispararam nos últimos 20 anos. Seu preço de tabela subiu mais de 1000% desde 2003, muito acima da taxa de inflação para bens de consumo e serviços.

A despesa com o tratamento do diabetes nos Estados Unidos é extremamente alta, apesar da ampla disponibilidade de tratamentos eficazes, incluindo a insulina. De acordo com um estudo de Yale de 2022, 14% dos usuários americanos de insulina - ou 1.2 milhão de pessoas - gastam quantias "catastróficas" com a droga, o que significa que gastam pelo menos 40% de sua renda pós-subsistência com ela.

 
 

Quem pode abrir um processo de superfaturamento da insulina e quem está processando?

Os aumentos dramáticos e injustificáveis ​​no preço da insulina, um medicamento para diabetes que salva vidas, fizeram com que os planos de saúde autofinanciados e seus titulares de planos de saúde sofressem danos substanciais. Nossa equipe jurídica está investigando casos em nome desses possíveis demandantes.

Nosso escritório de advocacia está trabalhando com um consórcio de escritórios de advocacia reconhecidos nacionalmente para responsabilizar as várias entidades que dominam o mercado de insulina e controlam seus preços.

Gestores de benefícios farmacêuticos

De acordo com o National Center for Policy Analysis (PBM Resources), três gerentes de benefícios farmacêuticos (PBMs) controlam 89% do mercado de PBM:

  1. express Scripts
  2. CBS Caremark
  3. OPTUMRx

Fabricantes de insulina

De acordo com um estudo de 2019, “Health Economics, A Perspective on Global Access to Insulin”, três empresas farmacêuticas controlam 99% do mercado de insulina em valor e 96% em volume:

  1. Novo Nordisk
  2. Eli Lilly
  3. Sanofi

Humalog Price ChartNovolog Price ChartLantus Price Chart

 
 

Por que os preços da insulina dispararam?

Ao contrário do aumento acentuado dos preços da insulina, os custos de produção diminuíram graças a procedimentos eficientes e aprimorados. De acordo com um estudo publicado em setembro de 2018, um preço razoável para o suprimento anual de insulina humana de uma pessoa deve estar entre US$ 48 e US$ 71, ao mesmo tempo em que proporciona aos fabricantes lucros consideráveis. De acordo com um estudo diferente, os fabricantes de insulina podem obter lucro cobrando menos de US$ 2 por frasco. Ainda assim, em 2016, o diabético típico gastou US$ 5,705 em insulina.

 
 

Uma fração dos lucros da insulina gasta em pesquisa e desenvolvimento

Desde a década de 1990, a insulina teve poucos avanços. Apenas uma pequena parte dos ganhos excessivos dos fabricantes foi alocada para P&D, e os investimentos que eles fizeram foram principalmente para sistemas de entrega, em vez de alterar a composição do medicamento.

A Eli Lilly, por exemplo, investiu US$ 395 milhões em P&D entre 2014 e 2018. A empresa gastou US$ 1.5 bilhão em vendas e marketing de insulina durante esse período, enquanto sua linha de insulina gerou US$ 22.4 bilhões em receita. Da mesma forma, a Sanofi gastou meros US$ 902 milhões em pesquisa e desenvolvimento de insulina, mas gerou vendas líquidas de aproximadamente US$ 37 bilhões para seus medicamentos de insulina.

Apenas uma resposta lógica – ganância – permanece para a questão intrigante de por que os preços da insulina subiram tanto.

 
 

Quais são as principais questões legais e causas de ação envolvendo o superfaturamento da insulina?

As reivindicações legais são baseadas no mau comportamento dos PBMs e fabricantes de insulina. Estamos entrando com reclamações em nome de clientes por violações do RICO, práticas comerciais enganosas e desleais e por enriquecimento sem causa, entre outras possíveis reclamações.

Por meio dessas ações, exigimos indenização monetária e ressarcimento pelos preços excessivos de insulina que os planos de saúde autofinanciados e seus membros pagaram anteriormente, e trabalhamos para garantir que essas taxas não sejam cobradas no futuro.

 
 

Quais compensações e remédios são potencialmente recuperáveis ​​em um processo de superfaturamento de insulina?

Alívio monetário significativo e compensação equitativa estão sendo buscados nos processos de superfaturamento de insulina.

Possíveis soluções incluem:

  1. Dinheiro pago indevidamente em nome de seus beneficiários cobertos por preços de insulina falsamente inflacionados. Tanto para reembolsar os reclamantes pelos custos injustificadamente sofridos quanto para impedir um comportamento semelhante futuro desses réus e outros como eles, os danos concedidos em alguns casos podem ser triplicados.
  2. Medida cautelar para interromper o esquema de preços de insulina. Isso protegeria os planos autofinanciados e seus membros contra danos financeiros futuros.
  3. Devolução de receitas ilícitas por PBMs e fabricantes
  4. Danos punitivos destinado a punir má conduta anterior e desencorajar má conduta no futuro
 
 

A epidemia de diabetes: à mercê de preços excessivamente altos de insulina

Todos os dias, mais de 7 milhões de pessoas precisam de insulina. Como o diabetes é tão comum e grave, a insulina é um medicamento crucial para salvar vidas.

Aproximadamente 88 milhões de americanos têm pré-diabetes e mais de 34.2 milhões de americanos (ou 10.5% da população) têm diabetes. Apesar de existirem tratamentos viáveis ​​para a doença, o diabetes é a sétima maior causa de mortalidade no país. Cerca de 275,000 americanos morrem por ano de diabetes como a principal causa de morte.

Desde sua descoberta em 1921, a insulina foi obtida de animais. O Humulin, a primeira insulina humana biossintética, foi desenvolvido em 1978. O FDA avaliou e autorizou o Humulin em 28 de outubro de 1982. Desde a década de 1980, não houve muitos desenvolvimentos científicos relacionados à insulina.

 
 

Como o aumento do preço da insulina afeta as pessoas com diabetes?

De acordo com um estudo de 2018 publicado pela American Diabetes Association, o custo da insulina resultou em vários tipos de mudanças de comportamento entre os usuários de insulina em 2017, conforme indicado abaixo:

  1. 26%: Tome regularmente menos do que a dose prescrita
  2. 23%: 1-2 doses perdidas por semana
  3. 23%: O médico selecionou uma insulina mais barata
  4. 20%: 1-2 doses perdidas por mês
  5. 20%: Usou um programa de assistência ao paciente
  6. 20%: Usou um programa ou site de medicamentos com desconto
  7. 18%: Não preencheram pelo menos uma prescrição de insulina
  8. 17%: Usou um cupom ou desconto
  9. 14%: Seu plano de saúde ou Rx escolheu uma insulina mais barata

O estudo também relatou que essas mudanças comportamentais relacionadas ao custo da insulina causaram uma série de efeitos emocionais, estilo de vida e saúde, incluindo:

  1. Ficar doente ou muito doente
  2. Lentidão
  3. Níveis elevados de açúcar no sangue
  4. Incapacidade de participar de atividades
  5. Dificuldade em assistir dieta
  6. Ansiedade
 
 
 
 

Por que escolher nosso escritório de advocacia

Desde 1955, nosso escritório de advocacia luta para recuperar danos em nome de clientes em litígios cíveis. Durante esse período, conquistamos o status de líder nacional em ações judiciais por danos a dispositivos médicos e farmacêuticos.

Essa reputação decorre de um sólido histórico de resultados, incluindo mais de 150 veredictos do júri igualando ou excedendo US$ 1 milhão e um total de mais de US$ 30 bilhões em veredictos e acordos do júri.

O conhecimento e a experiência de nossa empresa alimentam a indústria jurídica com nossa conferência anual Mass Torts Made Perfect. Advogados - milhares deles - participam deste evento para aprender conosco como lidar com processos contra grandes corporações no mundo.

Experiência na luta contra a indústria de opioides

Enfrentamos e derrotamos gigantes corporativos como Big Tobacco, BP, DuPont, Bayer, Johnson & Johnson, bem como todo o espectro de produtores, distribuidores e redes de drogarias de varejo de opioides. Em poucas palavras, litigamos casos complicados.

Experiência com casos multi-réus

Além disso, resolvemos com sucesso vários casos complexos envolvendo vários réus e estamos cientes de quando fazê-lo. Estamos empenhados em garantir que você seja compensado por qualquer excesso de dinheiro que pagou por produtos de insulina, além de reduzir os preços futuros da insulina.

Um consórcio de escritórios de advocacia reconhecidos nacionalmente

Nosso escritório de advocacia faz parte de um consórcio legal de superfaturamento de insulina diferente de qualquer outro. A força combinada dessa aliança de escritórios de advocacia líderes nos oferece a capacidade de enfrentar com sucesso esses titãs da indústria no tribunal. Estamos prontos para responsabilizar esses negócios monolíticos, como frequentemente fizemos no passado. Cada uma das empresas em nosso consórcio é bem conhecida em nível nacional e tem um histórico de aceitar casos desafiadores até o julgamento e além.

 
 

Cobertura da mídia sobre o aumento dos custos da insulina

Outubro 18, 2022

“Mais de um milhão de americanos estão racionando insulina devido ao alto custo” - Drugs.com

Um novo estudo relata que mais de 1 milhão de diabéticos americanos recorrem ao racionamento de sua insulina porque não podem pagar pela medicação. Subutilização de insulina para provocar cetoacidose, uma complicação potencialmente fatal na qual os níveis de açúcar no sangue aumentam a ponto de o sangue se tornar altamente ácido. A falta de concorrência e de alternativas genéricas são citadas como algumas das razões pelas quais o preço da insulina triplicou entre 2002 e 2013.

Setembro 12, 2022

“Os custos da insulina aumentaram 600% nos últimos 20 anos. Estados visam reduzir o preço” - Rádio Pública Nacional (NPR)

Os principais fabricantes de insulina aumentaram seus preços de medicamentos para diabetes em mais de 600% nas últimas duas décadas. Esforços estaduais e federais para conter a tendência.

31 de março de 2022

“Por que os preços da insulina são preocupantemente altos” - The Hill

The Hill traça a história da insulina, incluindo sua descoberta e patente; a investigação do Departamento de Justiça da Eli Lilly, Merck e Bristol-Myers Squibb por táticas anticompetitivas de preços; tentativas legislativas ineficazes de afetar o preço do medicamento; “sistema de preços opaco” dos fabricantes de medicamentos; e outros fatores que levam ao preço fora de controle de hoje para a medicação que salva vidas.

 
 

Estudos científicos sobre o superfaturamento da insulina nos EUA

“Comparando os preços da insulina nos EUA com outros países”

Gabinete do Subsecretário de Planejamento e Avaliação, 23 de setembro de 2020

Este estudo compara preços internacionais de insulinas usando uma abordagem de índice de preços. De acordo com os resultados, nos EUA, o fabricante bruto médio precificou uma unidade padrão de insulina em 2018 em mais de 10 vezes o preço em uma amostra de 32 países estrangeiros.

“Custo da insulina e tendências de preços”

Fórum de Ação Americano, 2 de abril de 2020

Co-autoria do ex-diretor de Política de Bem-Estar Humano no American Action Forum, esta pesquisa revela tendências no aumento dos custos de medicamentos para diabetes. O diabetes custou US$ 327 bilhões em 2017, de acordo com os pesquisadores. Antes de contabilizar abatimentos ou descontos, os custos da insulina representam 20% dos custos diretos do tratamento dessa doença.

“Pesquisa de Acessibilidade da Insulina”

Associação Americana de Diabetes, Vault Consulting, LLC

A American Diabetes Association contratou a Vault Consulting para estudar como as percepções da disponibilidade de insulina entre os usuários norte-americanos da medicação afetavam os comportamentos dos usuários. De acordo com o estudo, cerca de 27% dos entrevistados relataram que o custo da insulina afetou sua compra ou uso de insulina no ano passado.