Processo de Filtro IVC - Assentamentos e recalls - Sangramento e lesões em órgãos

As ações judiciais do filtro IVC alegam que esses dispositivos foram defeituosamente projetados e que estão falhando em alta velocidade.

Nosso escritório de advocacia não está mais aceitando clientes do Filtro IVC.

 

O que sabemos sobre as ações judiciais do filtro IVC?

Processo de Filtro IVC

As ações judiciais envolvendo o filtro IVC afirmam que os fabricantes do aparelho não alertaram pacientes e médicos sobre os riscos aumentados da quebra do filtro, e fragmentos de metal que se movem através do sangue, potencialmente danificando um órgão.

Os advogados argumentam que o CR Bard (o fabricante) escondeu os resultados de sua própria pesquisa que achou o filtro perigoso e até forjou a assinatura de um funcionário em um aplicativo da FDA para obter aprovação.

A questão jurídica chave
Os filtros IVC estão passando por pacientes, e as peças metálicas estão se movendo pelo corpo; danificando o coração, os pulmões e causando sangramento interno.

Cinco produtos são mais frequentemente envolvidos no litígio filtro de VCI: O filtro Bard Recuperação; O filtro Bard G2; O filtro Bard G2 Expresso; O filtro Cozinhe Gunther Tulip; e o cozinheiro Celect filtrar. Outros filtros que causam problemas incluem o Eclipse Bard, Bard Merdian, e Bard Denali.

 

IVC filtro Lesões e Efeitos colaterais

Há relatos do filtro de coágulo sanguíneo IVC caindo fora do lugar ou quebrando. O dispositivo de metal ou peças a partir dele, pode, então, mover-se através do sangue, trabalhando o seu caminho através de uma parede da veia e perfurando um órgão interno.

Há também relatos de coágulos sanguíneos que ocorrem no local onde o dispositivo foi inserido - o mesmo coagulação o dispositivo é suposto evitar.

Abaixo estão algumas das lesões mais freqüentes quando partes de um filtro de IVC chegam ao coração ou pulmões. Se você acredita que seu filtro de IVC pode ter falhado, você deve notificar seu médico primário e procurar atendimento médico.

Lesões comuns ferimentos graves
Dor no peito Morte
Confusão Hemorragia (hemorragia grave)
Problemas de ritmo cardíaco Embolia pulmonar
Hipotensão golpe
Tontura
Náusea
Dor de pescoço
Falta de ar
Hemorragia ou hemorragia interna

O que tem acontecido em muitos casos é que um IVC fraturas filtro e envia, fragmentos de metal afiadas pequenas através do sistema circulatório do paciente, ou cai fora de posição completamente. De qualquer maneira, isso pode causar ferimentos graves, dolorosas e fatais.

Quando a artéria é perfurada, pode causar lesões secundárias a outros órgãos. Os fragmentos de metal pode mesmo atingir-se o coração, causando arritmias (ritmo cardíaco irregular), perfurando as paredes da câmara do coração.

Ele também pode resultar em uma condição conhecida como tamponamento, em que o fluido, tal como pus ou fugas de sangue para o pericárdio (o revestimento de tecido em torno do músculo cardíaco), que exercem pressão e que interferem com os batimentos cardíacos.

 

Valores de liquidação do processo IVC Filter

IVC Filter Settlements

Em março, 2013, Bard estabeleceu uma caixa de filtro IVC trazida pela demandante Lisa Davis, que recebeu um filtro G2 no 2006. O dispositivo fraturado no 2008, migrando para o coração dela, resultando em problemas de saúde contínuos e tornando-se necessário que ela tome medicamentos anticoagulantes durante o resto da vida. Davis apresentou sua queixa no 2011 no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Leste de Michigan.

Em janeiro, 2015, Bard resolveu uma ação judicial trazida por Kelly Vlasvich, alegando que seu filtro IVC havia se fragmentado. Um dos doze suportes do dispositivo alojado em seu coração e dois em seus pulmões. Como resultado, a Sra. Vlasvich sofreu "desfiguração permanente e extensa".

Em fevereiro, 2015, Bard chegou a um acordo com o demandante Kevin Phillips por um valor não divulgado. Phillips arquivou o caso em junho 2012, alegando que o dispositivo, que havia sido implantado em 2005, fraturado após cinco anos. Como resultado, um fragmento do filtro perfurou e feriu seu coração. O caso foi julgado no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Nevada. Bard chegou ao acordo dez dias após a abertura do julgamento.

 

Advogado Mike Papantonio discute as ações do filtro IVC

 
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IVC Filtrar Informações sobre recall

Em agosto, 2010, a Food and Drug Administration dos EUA emitiu um aviso sobre "riscos conhecidos a longo prazo associados aos filtros IVC", incluindo "trombose venosa profunda dos membros inferiores [DVT], fratura de filtro, migração de filtro, embolização de filtro e perfuração de IVC. "Este aviso veio após a agência ter recebido sobre relatórios de eventos adversos 900 envolvendo migração, fratura e lesões de dispositivos resultantes da perfuração de órgãos. A FDA recomendou que os filtros fossem removidos do paciente assim que o risco de embolia pulmonar fosse aprovado.

Em março 2015, Bard emitiu um Rechamada de Dispositivo de Classe 2 para o seu filtro Denali IVC. O aviso de recall citava informações de rótulos ausentes nas instruções do produto para uso em “pacientes com sepse não controlada e pacientes com hipersensibilidade conhecida a ligas de níquel-titânio”. O recall afetou as unidades 1,183.

Em julho, 2015, a FDA emitiu uma carta de advertência a Bard sobre o sistema de remoção de cone de recuperação, modelo RC-15. Este dispositivo foi projetado para facilitar a remoção dos filtros IVC da empresa dos corpos dos pacientes. De acordo com a carta, a empresa fabrica o dispositivo "sem autorização de marketing ou aprovação". O dispositivo havia sido aprovado para a remoção de alguns modelos de filtro IVC, mas não outros.

Em agosto, 2016, a Health Canada emitiu um aviso de segurança geral sobre os filtros IVC depois de receber os "relatórios de incidentes" da fratura do dispositivo, a perfuração de órgãos e veias e as mortes dos pacientes por 120. O aviso incluiu doze modelos diferentes de seis fabricantes, incluindo Bard Peripheral Vascular e Cook Medical. O aviso informou que a maioria das lesões e complicações ocorreu após 30 dias após a implantação. Publicado em Saúde Canadá - IVC Filter Risks

 

Qual é o objetivo de um filtro IVC?

A vena cava inferior (VCI) é uma veia principal que leva o sangue do corpo mais baixo para o coração. Um filtro de VCI é um fio de aranha inserido nessa veia em pacientes que estão em alto risco de uma embolia pulmonar (um bloqueio de uma das artérias nos pulmões).

O objetivo do filtro de VCI é para prevenir coágulos sanguíneos de entrar o coração, pulmões, rins ou cérebro por capturar os coágulos na corrente sanguínea e permitindo-lhes a quebrar ao longo do tempo. Os filtros são muitas vezes usados ​​com os pacientes que não são capazes de tomar medicação anticoagulante (medicamentos que ajudam a prevenir coágulos sanguíneos).

Recomenda-se que o filtro seja removido do paciente dentro de seis a doze semanas de ser inserido. Quanto mais tempo o filtro permanece no paciente o mais difícil é para remover, e a maior probabilidade de lesões.

Um estudo realizado na Faculdade de Medicina da Universidade de Boston descobriram que filtros IVC não fornecem nenhum benefício significativo na taxa de sobrevivência entre os pacientes de trauma.

A separado ensaio clínico descobriram que tratar um paciente com embolia pulmonar aguda com um filtro de VCI e um medicamento anticoagulante não forneceu nenhum benefício adicional em comparação ao tratamento do paciente com apenas um medicamento anticoagulante.

Após extensas pesquisas clínicas, médicos da Faculdade de Medicina Albert Einstein, em Nova York, concluíram que os pacientes traumáticos da lesão medular (SCI) tratados com um filtro IVC estavam em maior risco de experimentar um tromboembolismo da veia profunda do que pacientes com SCI que simplesmente receberam anticoagulante medicação.

 

IVC Filtro Ação Notícias

Filtro Notícias IVC

Nenhum novo teste para Bard na perda do filtro de veia cava de $ 4m

A subsidiária da Becton Dickinson & Co., CR Bard, não conseguiu ganhar um novo julgamento depois que um júri concedeu quase US $ 4 milhões ao demandante em uma ação judicial de responsabilidade pelo produto que trouxe o filtro de veia cava inferior de Bard. Publicado em Dispositivo de massa - novo teste negado

Por que Firm manter a venda Problema coágulo de sangue Filtros?

Uma empresa que produziu um filtro de coágulo de sangue associado a mortes por 27 e centenas de problemas substituiu o dispositivo por uma versão modificada que sabia ter falhas semelhantes e potencialmente fatais logo após a colocação no mercado. Os registros secretos da empresa obtidos pela NBC News mostram que o gigante do setor médico com sede em Nova Jersey, CR Bard, estava preocupado com os relatórios de falhas para seus filtros da série G2, projetados para substituir o filtro de recuperação da empresa, dentro de quatro meses após serem liberados para vender o G2 pelo Administração de medicamentos e alimentos. Mas, em vez de lembrar o filtro G2 e o G2 Express, que é praticamente idêntico, o fabricante do dispositivo médico decidiu mantê-los no mercado há cinco anos, até 2010, vendendo mais do que o 160,000 deles. Pelo menos, as mortes por 12 e centenas de problemas agora estão ligados aos filtros da série G2, de acordo com os registros da Bard e da FDA. Publicado em NBC News - IVC Filter Blood-Clots

Fez assinatura forjada Limpar Way para Dangerous Filtro coágulo de sangue?

No 2002, o gigante médico CR Bard recrutou Kay Fuller, um veterano especialista em regulamentação, para ajudar a garantir a depuração da FDA pelo seu filtro de coagulação de sangue da recuperação, depois que a agência desistiu de uma aplicação anterior. A Recuperação, uma armadilha de metal de uma polegada e meia polegada, foi projetada para se sentar dentro de uma veia principal, a veia cava e bloquear os coágulos sanguíneos de viajar para o coração ou os pulmões, onde poderiam ser mortais. Publicado em NBC News - IVC Filter Forged Signature

Será que Filtro coágulo de sangue usado em milhares de americanos têm falha fatal?

Sérias questões estão sendo levantadas sobre um dispositivo médico implantado em milhares de americanos em risco de coágulos de sangue - incluindo se o fabricante contou tudo o que sabia sobre falhas potencialmente fatais. Pelo menos, as mortes por 27 foram associadas ao filtro de Recuperação - um aparelho em forma de aranha que está inserido na maior veia do corpo - ao longo de uma década, descobriu uma pesquisa da NBC News. Publicado em NBC News - IVC Filter Fatal Flaw

 

FDA e científicos Estudos sobre Filtro IVC

Perfuração do IVC: regra e não exceção depois vezes mais habitando para os Günther Tulip e Celect filtros recuperáveis

A perfuração de pelo menos um componente de filtro através do IVC foi observada em 43 de filtros 50 (86%) em tomografias computadorizadas obtidas entre 1 e 880 dias após a colocação do filtro. Todos os filtros criados após os dias 71 mostraram algum grau de perfuração da veia caval, muitas vezes como um processo progressivo. A inclinação do filtro foi vista em 20 de filtros 50 (40%), e todos os filtros inclinados também demonstraram a perfuração da veia caval. A remoção transjugular foi tentada em 12 de filtros 50 (24%) e foi bem sucedida em 11 de 12 (92%). Publicado em Cardiovasc Intervent Radiology - IVC Perforations

Bard filtro Recuperação: avaliação e gestão de perfuração vena cava do membro, fractura, e migração

A perfuração do membro do filtro de recuperação da veia cava aumenta ao longo do tempo e está associada a uma incidência 21% de fratura e migração do braço do filtro. A imagem de acompanhamento é recomendada. Publicado em Revista de Radiologia Vascular e Intervencionista - Fractura IVC e Migração

Prevalência de Fractura e Fragmento A embolização de Bard recuperáveis ​​Vena Cava Filtros e implicações clínicas sejam cardíacas perfuração e tamponamento

Os filtros Bard Recovery e Bard G2 apresentaram altas prevalências de fratura e embolização, com seqüelas potencialmente fatais. Publicado em Medicina Interna JAMA - Perforações de Filtro Bard

Fracture frequente de TrapEase veia cava inferior Filtros

Os dispositivos foram avaliados a uma média de 50.0 meses após a implantação. Entre os pacientes 20 (20 TrapEase IVCFs), 10 TrapEase IVCFs (50%) foram fraturados. Notavelmente, 9 dos filtros 14 (64%) que foram inseridos por mais de 4 anos revelaram fraturas. Struts retos foram fraturados em todos os casos. Entre as IVCF fracturadas com 10, 8 apresentava um único suporte fraturado, enquanto o 2 apresentava múltiplos struts fraturados. As imagens radiográficas e 3-D CT revelaram as relações geométricas entre os locais de fratura e as estruturas vizinhas. Entre os filtros fraturados, os cordões retos da TrapEase IVCF pareciam ser fraturados pela compressão dos corpos vertebrais, particularmente os osteófitos vertebrais (casos 9) e a compressão da aorta tortuosa (casos 3). Publicado em Medicina Interna JAMA - Fracturas de Filtro de Vena Cava

Inferior Filtro Placement Vena Cava não resulta em um benefício de sobrevivência para Trauma pacientes

O uso de filtros IVC de forma profilática não tem benefício na sobrevivência do paciente traumático e, de fato, está relacionado com um aumento na trombose venosa profunda. Publicado em Anais de cirurgia - IVC Filter Survival Benefits

 
Prêmios
RECONHECIMENTOS
  • Melhores Sociedades de Advogados: US News & World Report
  • Best Lawyers in America
  • Salão Nacional de julgamento advogados da Fama
  • Justiça Pública Equipe Trial of the Year
  • Procurador Martindale-Hubbell Mulher Proeminente
  • National Law Journal Elite julgamento advogados
  • SuperLawyers
 
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júri veredictos
veredictos de júri
  • $ 1 bilhões em Defective caixa do produto
  • $ 480 Million in Aplane Crash
  • $ 380 milhões no processo Poluição Ambiental
  • $ 150 milhões em Defective caso de drogas
  • $ 42 milhões em fraude Caso
  • $ 31 milhões no processo negligência médica
  • $ 25 Million em acidente de veículo a motor
  • $ 18 milhões em Descarrilamento de trem
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DEPOIMENTOS
DECLARAÇÃO DO CLIENTE

Aqui estão algumas das notas que os clientes nos enviaram:

Você salvou minha vida.
Quero expressar minha mais profunda gratidão.
Você significa muito para a nossa família.
Eu sou muito grata.

Para ler nossos comentários de clientes, visite nosso Página de depoimento.

 
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