APARELHO MÉDICO |
QUESTÃO |
Alere InRatio | O uso do Alere INRatio e INRatio 2PT / INR System Monitor e Tiras INRatio teste foram associados com leituras INR incorretas. |
Bair Hugger | aumento do risco de infecções articulares relacionadas ao uso deste dispositivo médico durante cirurgias de substituição do quadril e joelho. |
Essure | Foram feitas centenas de reclamações contra a Bayer e a Conceptus Inc. por mulheres que sofreram dano abdominal severo quando seu dispositivo de controle de natalidade Essure se moveu e perfurou o útero e trompas de Falópio. |
IVC Filtros | As ações judiciais envolvendo o filtro IVC alegaram que os fabricantes do dispositivo não alertaram os pacientes e médicos sobre os riscos aumentados de quebra do filtro e fragmentos de metal movendo-se pelo sangue, potencialmente danificando um órgão. |
Medtronic Hawkone | O cateter do sistema de aterectomia direcional Medtronic HawkOne pode quebrar e causar lesões nos pacientes, incluindo dissecção arterial, ruptura arterial, isquemia e/ou complicações nos vasos sanguíneos. |
Colonoscópio Vídeo Olympus | O Colonoscópio Olympus pode ser difícil de limpar adequadamente após cada uso, o que resulta no dispositivo espalhando uma infecção bacteriana de um paciente para outro. |
Cateter penumbra | Em 15 de dezembro de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma carta de advertência sobre o recall urgente dos dispositivos de configuração Jet7 Xtra Flex e Jet 7 MAX, devido a centenas de ocorrências registradas desses dispositivos falhando ou causando ferimentos. |
Morcellators de energia | Morcellators de energia têm sido associados com um risco aumentado de cancro diagnosticados upstaging significativamente durante as cirurgias de remoção fibróide uterina laparoscópicos. |
St. Jude Desfibrilador | Os St. Jude cardioversor-desfibrilador e Terapia de Ressincronização Cardíaca dispositivos fabricados entre 2010 e 2015 teve problemas com a bateria prematuramente falhar sem dar aviso adequado. |
Stryker Hip | O Stryker hip recorda envolver a cabeça femoral LFIT Anatomic V40 utilizada no Stryker Accolade, e também os módulos de quadril Rejuvenate e ABG II. |
Grampeador Cirúrgico | Devido a mau funcionamento, uso indevido e projeto defeituoso de grampeadores cirúrgicos, os pacientes sofreram vários tipos de lesões e complicações, muitas vezes com consequências de longo prazo ou permanentes e / ou exigindo cirurgias e tratamentos adicionais. |
Zimmer Shoulder | O sistema de ombro reverso Zimmer Biomet completo O modelo de bandeja Humeral 115340 fabricado entre agosto 2008 e setembro 2011 foi objeto de um recall. |