| APARELHO MÉDICO |
QUESTÃO |
| Alere InRatio | O uso do Alere INRatio e INRatio 2PT / INR System Monitor e Tiras INRatio teste foram associados com leituras INR incorretas. |
| Bair Hugger | aumento do risco de infecções articulares relacionadas ao uso deste dispositivo médico durante cirurgias de substituição do quadril e joelho. |
| Depuy Hip | No August 24, 2010, DePuy Orthopaedics emitiu um recall do XL Sistema Acetabular ASR e Sistema de Resurfacing ASR Hip, como eles estavam falhando a uma taxa mais elevada do que outros tipos de substituição da anca. |
| Essure | Foram feitas centenas de reclamações contra a Bayer e a Conceptus Inc. por mulheres que sofreram dano abdominal severo quando seu dispositivo de controle de natalidade Essure se moveu e perfurou o útero e trompas de Falópio. |
| Guidant | Em 2005 Guidant emitiu avisos de segurança em modelos 11 de desfibriladores por causa de avarias com o interruptor magnético no interior do dispositivo ficar preso e impedindo que o dispositivo fornecer tratamento. |
| IVC Filtros | As ações judiciais envolvendo o filtro IVC alegaram que os fabricantes do dispositivo não alertaram os pacientes e médicos sobre os riscos aumentados de quebra do filtro e fragmentos de metal movendo-se pelo sangue, potencialmente danificando um órgão. |
| Nuvaring | Nuvaring é um contraceptivo hormonal "de terceira geração", que tem sido associado com derrame, ataque cardíaco, trombose venosa profunda, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, a morte. |
| Colonoscópio Vídeo Olympus | O Colonoscópio Olympus pode ser difícil de limpar adequadamente após cada uso, o que resulta no dispositivo espalhando uma infecção bacteriana de um paciente para outro. |
| Ortho Evra | Em novembro 10, 2005, Ortho McNeil, uma divisão da Johnson & Johnson, alertou milhões de mulheres usando Ortho Evra que o patch de controle de natalidade expõe-los a doses significativamente mais elevadas de hormônios e pode colocá-los em maior risco de coágulos sanguíneos. |
| Cateter penumbra | Em 15 de dezembro de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma carta de advertência sobre o recall urgente dos dispositivos de configuração Jet7 Xtra Flex e Jet 7 MAX, devido a centenas de ocorrências registradas desses dispositivos falhando ou causando ferimentos. |
| Morcellators de energia | Morcellators de energia têm sido associados com um risco aumentado de cancro diagnosticados upstaging significativamente durante as cirurgias de remoção fibróide uterina laparoscópicos. |
| Prisma diálise | O Prisma CRRT é um tipo de sistema de diálise renal usado em unidades de cuidados intensivos do hospital para pacientes criticamente enfermos. O FDA tomou conhecimento de ferimentos graves e mortes associadas ao uso do dispositivo em agosto 2005. |
| St. Jude Desfibrilador | Os St. Jude cardioversor-desfibrilador e Terapia de Ressincronização Cardíaca dispositivos fabricados entre 2010 e 2015 teve problemas com a bateria prematuramente falhar sem dar aviso adequado. |
| Stryker Hip | O Stryker hip recorda envolver a cabeça femoral LFIT Anatomic V40 utilizada no Stryker Accolade, e também os módulos de quadril Rejuvenate e ABG II. |
| Grampeador Cirúrgico | Devido a mau funcionamento, uso indevido e projeto defeituoso de grampeadores cirúrgicos, os pacientes sofreram vários tipos de lesões e complicações, muitas vezes com consequências de longo prazo ou permanentes e / ou exigindo cirurgias e tratamentos adicionais. |
| transvaginal malha | Em Julho 2011, o FDA emitiu avisos intensificadas sobre o uso de malha transvaginal para a reparação de prolapso genital. |
| Zimmer Hip | Em Julho 2008, Zimmer Holdings anunciou que estava suspendendo as vendas do copo acetabular Durom, um componente do quadril artificial, como resultado das elevadas taxas de insucesso do implante. |
| Joelho Zimmer | Em setembro 2010, o FDA emitiu um recall em um produto de substituição de joelho Zimmer conhecido como NexGen MIS. |
| Zimmer Shoulder | O sistema de ombro reverso Zimmer Biomet completo O modelo de bandeja Humeral 115340 fabricado entre agosto 2008 e setembro 2011 foi objeto de um recall. |
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