Actos está se tornando genérico | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Actos está indo genérico

É uma má notícia para a Takeda Pharmaceuticals, a empresa de biotecnologia japonesa que fabrica o medicamento para diabetes tipo 2 - Actos - mas vem vindo há muito tempo.

Em agosto de 2012, a patente do principal produto da Takeda expirou. Desde o dia 17, o FDA aprovou três versões genéricas da pioglitazona (o nome clínico do Actos). A autorização foi concedida a três empresas farmacêuticas, Mylan, Ranbaxy e Teva. Um pedido de uma quarta empresa, Watson, foi negado. Essa empresa entrou com um processo contra a agência governamental sobre a negação e pode levar seis meses ou mais antes que o Watson possa colocar sua versão no mercado.

Enquanto isso, a Teva Pharmaceuticals, uma empresa com sede em Israel, estará comercializando um medicamento combinado contendo pioglitazona e um segundo medicamento, a metformina, a partir de dezembro. A metformina foi estudada pela primeira vez para o tratamento do diabetes na década de 1920. Os pesquisadores perderam o interesse pela medicação quando a terapia com insulina começou a ser usada, mas o interesse foi renovado na década de 1940. Ao contrário da pioglitazona, que atua nos receptores celulares para reduzir a resistência à insulina, a metformina inibe a produção de glicose no fígado. Por si só, a metformina é o medicamento diabético mais prescrito em todo o mundo.

Para não ficar para trás - e para preservar sua margem de lucro, que sofreu um abalo nos últimos meses na sequência de litígios sobre seu principal produto - a Takeda lançará sua própria combinação de medicamentos, que misturará pioglitazona com alogliptina, um "inibidor DPP-IV." A alogliptina estimula a produção de insulina enquanto inibe a liberação de glucogon, controlando, assim, de forma mais eficaz os níveis de açúcar no sangue em pacientes diabéticos.

O efeito colateral mais grave da alogliptina parece ser a hipoglicemia.

O lançamento de formas genéricas de pioglitazona vai diminuir o custo para pacientes cujos médicos ainda prescrevem o medicamento (o custo mensal atual da marca Actos é de cerca de US $ 250 por mês). Os médicos da Associação Médica Europeia recomendaram que a pioglitazona seja prescrita apenas como último recurso - quando outros tratamentos não produziram resultados - e os pacientes são aconselhados a ler as advertências da caixa e estar cientes de todos os possíveis eventos adversos associados ao medicamento. Isso pode incluir insuficiência cardíaca, câncer de bexiga, doença hepática e um risco aumentado de fraturas ósseas.

Fontes

N / D. “A EMA apoia o Actos como 'Tratamento válido' para o diabetes.” Negócios Cardiovasculares, 25 outubro 2011.

Mitchell, Deborah. "Genéricos Actos: o que você deve saber." EmaxHealth, 19 agosto 2012. Disponível em http://www.emaxhealth.com/1275/generic-actos-what-you-should-know.

Vashi, Sonam. “FDA OKs Generic Actos for Type 2 Diabetes.” WebMD, 17 agosto 2012. Disponível em http://www.webmd.com/diabetes/news/20120817/fda-oks-generic-actos-for-type-2-diabetes .

Weinstein, Deborah. "O Watson se descobre bloqueado pelo lançamento genérico do Actos." Marketing Médico e Mídia, 20 agosto 2012.

Saiba mais sobre Processos Actos