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Notícia ruim para Boehringer-Ingelheim

O gigante farmacêutico alemão Boehringer-Ingelheim obteve algumas notícias muito indesejáveis ​​antes do novo ano. Infelizmente, não se tratava de ações judiciais, multas e penalidades. Era sobre a competição. Como uma das suas ações finais para a 2012, a US Food and Drug Administration aprovou o medicamento anti-coagulante Apixaban - um produto que Bristol-Myers Squibb e Pfizer vendem sob a marca Eliquis

Esta droga já foi aprovado para uso na UE bem como no Japão, mas nos EUA, o FDA negou a aprovação para o Eliquis duas vezes, alegando que mais pesquisas eram necessárias. De acordo com um estudo recente (Apixaban para Redução In STroke e Other ThromboemboLic Eou ARISTOTLE), o Eliquis foi mais eficaz do que a varfarina (Coumadin) no tratamento de doentes com fibrilhação auricular (RA). A varfarina, na verdade um tipo comum de veneno para ratos, tem a vantagem de ser barata (sempre a principal consideração no “sistema” de saúde com fins lucrativos dos EUA). No entanto, os pacientes que o tomam requerem monitoramento frequente para possíveis interações e para garantir que estão recebendo a dose correta.

Essa era uma das características atraentes de Pradaxa. Como há muito menos interações com que se preocupar, os pacientes que tomam Pradaxa requerem menos monitoramento. O perigo é que, embora a hemorragia de Coumadin possa ser interrompida com a dosagem de Vitamina K - que permite que o fator de coagulação do sangue entre em ação - não há antídoto para a hemorragia causada por Pradaxa, a não ser administrar diálise de emergência para retirar a droga do sistema do paciente. A razão é que Pradaxa é um “inibidor direto do Fator Xa” (pronuncia-se “Ten-A”). O fator Xa é a enzima que permite a coagulação do sangue em primeiro lugar. Coumadin suprime a ação da Vitamina K, que permite a produção do Fator Xa. É por isso que as doses da vitamina podem ajudar a interromper o sangramento nesses pacientes quando ele ocorre.

O Eliquis é também um inibidor do Factor Xa - o que significa que também actua directamente sobre a enzima de coagulação e pode representar algum perigo de hemorragia fatal como o Pradaxa. Há uma diferença, no entanto; enquanto Pradaxa é eliminado do sangue pelos rins, Eliquis deixa o sistema por meio do fígado. Um estudo publicado no site da American Heart Association em julho de 2012 mostrou que todos os três principais inibidores diretos do fator Xa - Pradaxa, Xarelto (rivaoxabana) e Eliquis eram aproximadamente iguais em termos de eficácia quando se tratava de prevenir derrames e tratar AR. No entanto, houve um menor risco de hemorragia fatal em pacientes que foram tratados com Eliquis. Um motivo pode ser devido ao fato de que pacientes idosos freqüentemente sofrem de função renal reduzida; seus fígados, por outro lado, podem fazer um trabalho melhor de eliminar a droga da corrente sanguínea.

Tudo isto é uma boa notícia para a Bristol-Myers Squibb e a Pzifer; os preços das ações de ambas as empresas subiram logo após a notícia. Por outro lado, Pradaxa tem dois anos de vantagem na Eliquis; os representantes de vendas das empresas terão seu trabalho cortado para convencer os médicos a trocar seus pacientes com o novo medicamento. UMA New York O artigo do Times sugere que muitos médicos estão adotando uma abordagem de "esperar para ver" antes de considerar a alteração das prescrições dos pacientes.

Há muita coisa em jogo; aproximadamente um quarto das pessoas com mais de quarenta anos desenvolvem AR em algum momento. Com o envelhecimento da população e um sistema de saúde que continua a se concentrar nos lucros e na linha de fundo mais do que o bem dos pacientes, os fabricantes de Eliquis devem fazer entre um e cinco bilhões de dólares antes de tudo dito e feito.

Fontes

N / D. "FDA limpa drogas anti-coagulantes Eliquis." EUA Hoje, Dezembro 28 2012.

McBride, Ryan. “Pfizer e BMS ganham aprovação do FDA para a Eliquis.” Biotech feroz, 28 de dezembro de 2012. Disponível em http://www.fiercebiotech.com/story/pfizer-bms-win-coveted-fda-approval-bloodthinner-eliquis/2012-12-28.

Rosenbaum, Lisa. “Outra opção para combater o coágulo? Apixabano para Pacientes com Fibrilação Atrial. ” Agora @ NEJM, 14 setembro 2011. Disponível em http://blogs.nejm.org/now/index.php/another-choice-for-combatting-clot-apixaban-for-patients-with-atrial-fibrillation/2011/09/14/ .

Schneeweiss, Sebastian MD et. al. "Eficácia comparativa e segurança de novos anticoagulantes orais em pacientes com fibrilação atrial". Associação Americana do Coração, 10 julho 2012. Disponível em http://circoutcomes.ahajournals.org/content/5/4/480.

Thomas, Katie. "FDA Clears Anticlotting Drug by Bristol e Pfizer" New York Times Dezembro 28 2012.

Warner, Jennifer. "FDA aprova novo sangue mais fino Eliquis". WebMD, 31 dezembro 2012. Disponível em http://www.webmd.com/heart-disease/atrial-fibrillation/news/20121231/fda-blood-thinner-eliquis

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